SSRIとブプレノルフィン
2012年3月5日 更新者：Michael Stein, MD、Butler Hospital
オフィスベースのブプレノルフィン中の抗うつ薬
この研究は、エスシタロプラムを使用した抑うつ症状の治療がブプレノルフィンへのアドヒアランスを改善し、医療提供者を通じてブプレノルフィンを受けている個人のうつ病の症状を軽減するかどうかをテストするために設計されています.
調査の概要
詳細な説明
ブプレノルフィンの投与に関心のある参加者には、この研究に登録する機会が提供されます。
登録された研究参加者は、ベースラインでインタビューを完了し、2 週間ごとに 3 か月間合計 8 つのインタビューを行います。
この二重盲検ランダム化比較試験では、参加者はプラセボまたはエスシタロプラム (10mg) のいずれかを受け取ります。
すべての参加者は、ブプレノルフィンクリニックの医療提供者もフォローします。
対面インタビュー中の質問は、気分、薬物への渇望、痛み、睡眠、服薬アドヒアランス、および薬物関連の経験を評価します。
比較：研究のプラセボ成分に無作為化された参加者と比較して、研究の投薬成分に無作為化された参加者。
研究の種類
介入
入学 (実際)
147
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、アメリカ、02906
- Butler Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- アヘン依存症
- ハムD > 14
除外基準:
- エスシタロプラムの使用に対する精神医学的禁忌はありません
- エスシタロプラムの使用に対する医学的禁忌はありません
- メタドン投与量 < 30
- 現在SSRIを使用していません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ
|
プラセボ カプセル/日を 3 か月間
|
|
アクティブコンパレータ：エスシタロプラム
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エスシタロプラム 10mg/日を 3 か月間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ブプレノルフィン治療から脱落した参加者の割合
時間枠：3ヶ月
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ドロップアウトは、ブプレノルフィンの投与を7日以上逃したことと定義されます
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
抑うつ症状
時間枠：3ヶ月
|
Beck Depression Inventory IIを使用して、調査面接中の自己申告によって測定された抑うつ症状。
スコアは 0 ～ 63 の範囲でした。スコアが高いほど、抑うつ症状が強いことを示します。
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Michael D Stein, M.D.、Rhode Island Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Tsui JI, Anderson BJ, Strong DR, Stein MD. Craving predicts opioid use in opioid-dependent patients initiating buprenorphine treatment: a longitudinal study. Am J Drug Alcohol Abuse. 2014 Mar;40(2):163-9. doi: 10.3109/00952990.2013.848875. Epub 2014 Feb 12.
- Cioe PA, Anderson BJ, Stein MD. Change in symptoms of erectile dysfunction in depressed men initiating buprenorphine therapy. J Subst Abuse Treat. 2013 Nov-Dec;45(5):451-6. doi: 10.1016/j.jsat.2013.06.004. Epub 2013 Jul 23.
- Strong DR, Brown RA, Sims M, Herman DS, Anderson BJ, Stein MD. Persistence on a stress-challenge task before initiating buprenorphine treatment was associated with successful transition from opioid use to early abstinence. J Addict Med. 2012 Sep;6(3):219-25. doi: 10.1097/ADM.0b013e31825d927f.
- Tsui JI, Herman DS, Kettavong M, Anderson BJ, Stein MD. Escitalopram is associated with reductions in pain severity and pain interference in opioid dependent patients with depressive symptoms. Pain. 2011 Nov;152(11):2640-2644. doi: 10.1016/j.pain.2011.08.011. Epub 2011 Sep 15.
- Tsui JI, Herman DS, Kettavong M, Anderson BJ, Stein MD. Chronic pain and hepatitis C virus infection in opioid dependent injection drug users. J Addict Dis. 2011 Apr;30(2):91-7. doi: 10.1080/10550887.2011.554775.
- Stein MD, Herman DS, Kettavong M, Cioe PA, Friedmann PD, Tellioglu T, Anderson BJ. Antidepressant treatment does not improve buprenorphine retention among opioid-dependent persons. J Subst Abuse Treat. 2010 Sep;39(2):157-66. doi: 10.1016/j.jsat.2010.05.014. Epub 2010 Jul 3.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年12月1日
一次修了 (実際)
2009年9月1日
研究の完了 (実際)
2009年9月1日
試験登録日
最初に提出
2007年5月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年5月18日
最初の投稿 (見積もり)
2007年5月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年3月5日
最終確認日
2012年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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