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SSRI e buprenorfina

5 marzo 2012 aggiornato da: Michael Stein, MD, Butler Hospital

Antidepressivi durante la buprenorfina in ufficio

Questo studio è progettato per verificare se il trattamento dei sintomi depressivi utilizzando escitalopram migliora l'aderenza alla buprenorfina e riduce i sintomi della depressione per le persone che ricevono buprenorfina attraverso il loro medico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ai partecipanti interessati a ricevere buprenorfina verrà offerta l'opportunità di iscriversi a questo studio. I partecipanti allo studio iscritti completeranno le interviste al basale e di nuovo ogni due settimane per un totale di 8 interviste nell'arco di 3 mesi. In questo studio controllato randomizzato in doppio cieco, i partecipanti riceveranno un placebo o escitalopram (10 mg). Tutti i partecipanti saranno inoltre seguiti dal proprio medico della clinica Buprenorphine. Le domande durante le interviste faccia a faccia valuteranno l'umore, il desiderio di droga, il dolore, il sonno, l'aderenza ai farmaci e le esperienze correlate alla droga. Confronto/i: partecipanti randomizzati nella componente medica dello studio rispetto ai partecipanti randomizzati nella componente placebo dello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

147

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02906
        • Butler Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dipendenza da oppiacei
  • Ham-D > 14

Criteri di esclusione:

  • nessuna controindicazione psichiatrica all'uso di escitalopram
  • nessuna controindicazione medica all'uso di escitalopram
  • dose di metadone < 30
  • nessun uso attuale di SSRI

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: placebo
Droga: placebo
capsula di placebo al giorno per 3 mesi
Comparatore attivo: escitalopram
Droga: escitalopram
10 mg di escitalopram al giorno per 3 mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti che hanno abbandonato il trattamento con buprenorfina
Lasso di tempo: 3 mesi
Il drop-out è definito come 7 o più giorni di mancata somministrazione di buprenorfina
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: 3 mesi
Sintomi depressivi, misurati dall'autovalutazione durante le interviste di studio, utilizzando il Beck Depression Inventory II. I punteggi variavano da 0 a 63; punteggi più alti indicano più sintomi depressivi.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Butler Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael D Stein, M.D., Rhode Island Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2007

Primo Inserito (Stima)

21 maggio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 aprile 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2012

Ultimo verificato

1 marzo 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DA022207
  • 0807-002

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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