Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SSRI en buprenorfine

5 maart 2012 bijgewerkt door: Michael Stein, MD, Butler Hospital

Antidepressiva tijdens op kantoor gebaseerde buprenorfine

Deze studie is opgezet om te testen of de behandeling van depressieve symptomen met behulp van escitalopram de therapietrouw aan buprenorfine verbetert en de symptomen van depressie vermindert bij personen die buprenorfine krijgen via hun medische zorgverlener.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers die geïnteresseerd zijn in het ontvangen van Buprenorfine zal de mogelijkheid worden geboden om zich in te schrijven voor dit onderzoek. Ingeschreven studiedeelnemers zullen interviews afnemen bij aanvang en opnieuw om de twee weken voor een totaal van 8 interviews gedurende 3 maanden. In deze dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie krijgen de deelnemers een placebo of escitalopram (10 mg). Alle deelnemers worden ook gevolgd door hun medische zorgverlener in de Buprenorfine-kliniek. Vragen tijdens de face-to-face interviews zullen de stemming, het verlangen naar drugs, pijn, slaap, therapietrouw en drugsgerelateerde ervaringen beoordelen. Vergelijking(en): Deelnemers gerandomiseerd naar de medicatiecomponent van de studie in vergelijking met deelnemers gerandomiseerd naar de placebocomponent van de studie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

147

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02906
        • Butler Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • opiaat afhankelijkheid
  • Ham-D > 14

Uitsluitingscriteria:

  • geen psychiatrische contra-indicaties voor het gebruik van escitalopram
  • geen medische contra-indicaties voor het gebruik van escitalopram
  • methadondosis < 30
  • geen actueel SSRI-gebruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: placebo
Geneesmiddel: placebo
placebo capsule/dag gedurende 3 maanden
Actieve vergelijker: escitalopram
Geneesmiddel: escitalopram
10 mg escitalopram/dag gedurende 3 maanden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers dat stopte met de behandeling met buprenorfine
Tijdsspanne: 3 maanden
Drop-out wordt gedefinieerd als 7 of meer dagen gemiste doses buprenorfine
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: 3 maanden
Depressieve symptomen, zoals gemeten door zelfrapportage tijdens studie-interviews, met behulp van de Beck Depression Inventory II. Scores varieerden van 0-63; hogere scores duiden op meer depressieve symptomen.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Butler Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael D Stein, M.D., Rhode Island Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 mei 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 mei 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

21 mei 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 april 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2012

Laatst geverifieerd

1 maart 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DA022207
  • 0807-002

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Costa Rica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren