Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SSRI og buprenorphin

5. marts 2012 opdateret af: Michael Stein, MD, Butler Hospital

Antidepressiva under kontorbaseret buprenorphin

Denne undersøgelse er designet til at teste, om behandling af depressive symptomer ved hjælp af escitalopram forbedrer adhærens til buprenorphin og reducerer symptomer på depression for personer, der får buprenorphin gennem deres læge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagere, der er interesseret i at modtage Buprenorphine, vil blive tilbudt muligheden for at tilmelde sig denne undersøgelse. Tilmeldte undersøgelsesdeltagere vil gennemføre interviews ved baseline og igen hver anden uge i i alt 8 interviews over 3 måneder. I dette dobbeltblindede randomiserede kontrollerede forsøg vil deltagerne enten modtage placebo eller escitalopram (10 mg). Alle deltagere vil også blive fulgt af deres Buprenorphine-klinikkens læge. Spørgsmål under de ansigt-til-ansigt interviews vil vurdere humør, stoftrang, smerter, søvn, medicinoverholdelse og medicinrelaterede oplevelser. Sammenligning(er): Deltagere randomiseret i undersøgelsens medicinkomponent sammenlignet med deltagere randomiseret i studiets placebokomponent.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

147

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02906
        • Butler Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • opiatafhængighed
  • Ham-D > 14

Ekskluderingskriterier:

  • ingen psykiatriske kontraindikationer for at bruge escitalopram
  • ingen medicinske kontraindikationer til brug af escitalopram
  • metadon dosis < 30
  • ingen aktuel brug af SSRI

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: placebo
Medicin: placebo
placebo kapsel/dag i 3 måneder
Aktiv komparator: escitalopram
Medicin: escitalopram
10mg escitalopram/dag i 3 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere, der droppede ud af buprenorphinbehandling
Tidsramme: 3 måneder
Frafald er defineret som 7 eller flere dage med glemte buprenorphindoser
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer
Tidsramme: 3 måneder
Depressive symptomer, målt ved selvrapportering under undersøgelsesinterviews, ved hjælp af Beck Depression Inventory II. Score varierede fra 0-63; højere score indikerer flere depressive symptomer.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Butler Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael D Stein, M.D., Rhode Island Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2007

Først opslået (Skøn)

21. maj 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. april 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2012

Sidst verificeret

1. marts 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DA022207
  • 0807-002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner