Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SSRI og buprenorfin

5. mars 2012 oppdatert av: Michael Stein, MD, Butler Hospital

Antidepressiva under kontorbasert buprenorfin

Denne studien er designet for å teste om behandling av depressive symptomer ved bruk av escitalopram forbedrer adherensen til buprenorfin og reduserer symptomer på depresjon for personer som får buprenorfin gjennom sin lege.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakere som er interessert i å få buprenorfin vil bli tilbudt muligheten til å melde seg på denne studien. Påmeldte studiedeltakere vil gjennomføre intervjuer ved baseline og igjen annenhver uke for totalt 8 intervjuer over 3 måneder. I denne dobbeltblinde randomiserte kontrollerte studien vil deltakerne enten få placebo eller escitalopram (10 mg). Alle deltakere vil også bli fulgt av sin lege på Buprenorfinklinikken. Spørsmål under ansikt-til-ansikt-intervjuene vil vurdere humør, russug, smerte, søvn, medisinoverholdelse og narkotikarelaterte opplevelser. Sammenligning(er): Deltakere randomisert inn i medisinkomponenten i studien sammenlignet med deltakere randomisert inn i placebokomponenten i studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

147

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02906
        • Butler Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • opiatavhengighet
  • Ham-D > 14

Ekskluderingskriterier:

  • ingen psykiatriske kontraindikasjoner for bruk av escitalopram
  • ingen medisinske kontraindikasjoner for bruk av escitalopram
  • metadondose < 30
  • ingen nåværende bruk av SSRI

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: placebo
Legemiddel: placebo
placebo kapsel/dag i 3 måneder
Aktiv komparator: escitalopram
Legemiddel: escitalopram
10mg escitalopram/dag i 3 måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av deltakere som droppet ut av buprenorfinbehandling
Tidsramme: 3 måneder
Frafall er definert som 7 eller flere dager med glemte buprenorfindoser
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer
Tidsramme: 3 måneder
Depressive symptomer, målt ved selvrapportering under studieintervjuer, ved bruk av Beck Depression Inventory II. Resultatene varierte fra 0-63; høyere score indikerer mer depressive symptomer.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Butler Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael D Stein, M.D., Rhode Island Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mai 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2007

Først lagt ut (Anslag)

21. mai 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. april 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2012

Sist bekreftet

1. mars 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DA022207
  • 0807-002

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere