약물에 실패한 환자의 심방세동(AF)에 대한 내시경 절제술의 중추적 임상 연구 (ENABLE)
2012년 6월 26일 업데이트: CardioFocus
증상이 있는 심방세동(AF) 치료를 위한 CardioFocus 내시경 절제 시스템의 핵심 임상 연구
이 연구의 목적은 심방세동 증상을 치료하기 위해 고안된 두 가지 유형의 심방세동(AF) 치료법을 비교하는 것입니다. 비교되는 치료법은 다음과 같습니다.
- 시각적으로 안내되는 광 에너지 카테터인 조사용 EAS를 사용한 단일 카테터 절제술
- 표준 약물 요법(항부정맥제)
CardioFocus ENABLE 조사 임상 연구에 대해 자세히 알아보려면 가장 가까운 연구 기관에 문의하십시오.
자격 기준
발작성 심방 세동이 있는 사람이 이 연구에 적합할 수 있습니다. 기타 연구 자격 기준은 다음과 같습니다.
- 18~80세
- AF의 빈번한 에피소드
- AF에 대한 최소 1가지 약물 치료 실패(베타 차단제 또는 표준 AAD)
- 기타 기준
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85260
- Arizona Arrhythmia Consultants
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California
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Sacramento, California, 미국, 95819-3633
- Mercy General Hospital
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San Francisco, California, 미국, 94143
- University of California at San Francisco
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Santa Monica, California, 미국
- St. John's Health Center
-
-
Florida
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Atlantis, Florida, 미국, 33462
- Palm Beach Heart Research Institute
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Orlando, Florida, 미국
- Florida Hospital
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-
Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana University, Krannert Institute of Cardiology
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Iowa
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Davenport, Iowa, 미국
- Genesis Medical Center
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
-
Royal Oak, Michigan, 미국
- William Beaumont Hospital
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-
New York
-
New York, New York, 미국
- St. Luke's-Roosevelt
-
Rochester, New York, 미국, 14627
- Strong Memorial Hosptial - University of Rochester
-
-
Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Ohio State University
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19096
- University of Pennsylvania Hospital
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-
Texas
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Austin, Texas, 미국, 78705
- Texas Cardiac Arrhythmia Research
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Houston, Texas, 미국, 77030
- The Methodist Hospital
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국
- University of Virginia
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Norfolk, Virginia, 미국, 23507
- Sentara Cardiovascular Research Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~80세
- 발작성 심방세동(AF)
- AF의 빈번한 에피소드
- 1회 이상의 약물 치료 실패
- 기타
제외 기준:
- 기타
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
내시경 절제 시스템을 이용한 단일 절제 절차
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내시경 절제 시스템을 이용한 단일 절제 절차
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활성 비교기: 2
약물
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의사가 처방한 약물.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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증상이 있는 심방 세동 에피소드에 대한 1년 경과 후의 자유
기간: 1년
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Vivek Reddy, MD, University of Miami
- 수석 연구원: Andrea Natale, MD, Texas Cardiac Arrhythmia
- 연구 책임자: Burke Barrett, CardioFocus, Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 5월 21일
처음 게시됨 (추정)
2007년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2012년 6월 1일
추가 정보
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