근시 황반 구멍으로 인한 망막 박리를 위한 가스를 사용한 공압 망막 고정술 대 유리체 절제술 (RDMH)
연구 개요
상세 설명
황반원공에 의한 망막박리는 고도근시에서 주로 발생하였다. 아시아권에서 흔히 볼 수 있는 망막박리의 일종으로 50~60세 전후의 노년층에서 주로 여성에게 많이 나타납니다. 황반 구멍으로 인한 망막 박리의 치료는 수년에 걸쳐 변경되었으며 몇 가지 방법이 설명되었습니다. 일부 외과의는 경공막 투열요법 또는 냉동 요법 또는 레이저 광응고 및 공막 좌굴 없이 망막하액 배출을 사용했고, 다른 외과의는 냉동, 투열 요법 또는 레이저와 결합된 황반 아래에 방사형 실리콘 외식편을 사용했습니다. 이 방법은 공막 봉합사를 훨씬 후방에 배치하는 데 어려움을 수반하며, 공막이 매우 얇은 후방 포도상종이 있는 경우 특히 위험합니다. 기술적으로 어려운 것 외에도 다양한 응고로 인한 광범위한 황반 흉터는 기능적 결과를 주변 시야로만 제한했습니다. 이 때문에 초기 치료에는 일반적으로 사용되지 않습니다.
1982년 Gonvers와 Machemer4는 유리체절제술(PPV), 부분적인 공기-액체 교환, 24시간 동안 얼굴을 아래로 한 체위를 결합한 새로운 치료 기법을 제안했습니다. 그 이후로 가스 탐포네이드를 이용한 유리체 절제술은 황반원공이 있는 망막 박리의 가장 일반적인 절차가 되었습니다.
1984년에 Miyake는 엎드린 자세로 유리체에 간단한 가스 주입을 시행했습니다. 이 단순화된 방법의 효과는 많은 관찰자들에 의해 보고되었습니다. 그러나 이러한 연구는 작은 표본, 비무작위, 환자 선택에 대한 정의된 적격성 기준이 없기 때문에 불충분할 수 있습니다.
현재는 유리체절제술(PPV)을 동반하거나 동반하지 않는 안내 가스 탐포네이드가 일반적으로 시행되고 있습니다. 우리는 근시 황반원공이 있는 망막 박리의 치료에서 두 수술 방법의 효율성을 평가하기 위해 두 수술 기법의 해부학적 결과와 시각적 결과를 비교하기 위해 다기관 무작위 통제 임상 시험을 수행했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Beijing
-
Peking, Beijing, 중국, 100044
- Department of ophthalmology of People Hospital, Peking University
-
Peking, Beijing, 중국
- Department of ophthalmology of Beijing Hospital
-
Peking, Beijing, 중국
- Department of ophthalmology of Beijing Tong Ren Hospital
-
Peking, Beijing, 중국
- Department of ophthalmology of China PLA General Hospital
-
Peking, Beijing, 중국
- Peking Eye Center of the third affiliated Hospital of Peking University
-
-
Guang Dong
-
Guang Zhou, Guang Dong, 중국
- Zhong Shan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, 중국
- Department of ophthalmology of The Second affiliated Xiang Ya Hospital, Central South University
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국
- Department of ophthalmology of The First affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Liao Ning
-
Shenyang, Liao Ning, 중국, 110001
- Department of ophthalmology of The First affiliated Hospital of China Medical University
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, 중국
- Shandong Eye Institute
-
-
Shang Hai
-
Shanghai, Shang Hai, 중국
- Department of ophthalmology of The First affiliated People Hospital of Shang Hai Jiao Tong University
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국
- Department of ophthalmology of EENT Hospital, Fudan University
-
-
Si Chuan
-
Chengdu, Si Chuan, 중국
- Department of ophthalmology of West China Hospital, Sichuan University
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, 중국
- Tianjin Eye Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 근시 황반 구멍으로 인한 망막 박리.
- 정보에 입각한 동의를 제공하고 12개월 동안 후속 방문을 위해 돌아올 수 있는 능력
제외 기준:
- 황반 구멍 및 주변 구멍/눈물이 있는 망막 박리
- 심한 증식성 유리체망막병증을 동반한 망막박리
- 맥락막 박리 또는 파열을 동반한 망막 박리
- 망막 혈관 질환으로 인한 견인 망막 박리
- 과거에 유리체 절제술을 받았다
- 망막박리가 없는 황반공
- 망막박리가 없는 중심와엽
- 망막 박리가 있는 이차 황반 구멍
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
BCVA 개선, 해부학적 성공
기간: 치료 후 1,3,6,9, 12개월
|
치료 후 1,3,6,9, 12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
치료비
기간: 치료 직후
|
치료 직후
|
|
복잡
기간: 1,3,6,9, 치료 후 12개월
|
1,3,6,9, 치료 후 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Xiaoxin Li, professor, Peking University
- 수석 연구원: Jialiang Zhao, professor, Eye Institute of Peking Union Hospital, Peking Union Medical College
- 수석 연구원: Wenji Wang, professor, Department of ophthalmology of Eye Ear Nose Throat Hospital, Fudan University, Shanghai
- 수석 연구원: Shibo Tang, professor, Zhong Shan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .