Pneumaattinen retinopeksia versus vitrektomia kaasulla verkkokalvon irtoamiseksi likinäköisen makulareiän takia (RDMH)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Makulareiän aiheuttama verkkokalvon irtauma tapahtui pääasiassa korkean likinäköisissä silmissä. Tämä on yleinen verkkokalvon irtauma Aasiassa, ja sitä nähdään usein noin 50–60-vuotiailla vanhuksilla, pääasiassa naisilla. Makulaaristen reikien aiheuttaman verkkokalvon irtautumisen hoito on muuttunut vuosien varrella, ja useita menetelmiä on kuvattu. Jotkut kirurgit ovat käyttäneet transskleraalista diatermiaa tai kryoterapiaa tai laservalokoagulaatiota ja subretinaalista nestettä ilman kovakalvon lommahdusta, toiset kirurgit ovat käyttäneet silmänpohjan alla säteittäisiä silikoni-eksplantteja yhdistettynä kryoon, diatermiaan tai laseriin. Tämä menetelmä aiheuttaa vaikeuksia sijoittaa kovakalvon ompeleita kauas taakse, mikä on erityisen vaarallista, jos on olemassa posteriorinen stafylooma, jossa on erittäin ohut kovakalvo. Teknisesti vaikean lisäksi erilaisten koagulaatioiden aiheuttama laaja makulaarpeutuminen rajoitti toiminnallisen tuloksen vain ääreisnäköön. Tästä syystä sitä ei yleensä käytetä alkuhoidossa.
Vuonna 1982 Gonvers ja Machemer4 ehdottivat uutta hoitotekniikkaa, jossa yhdistettiin pars plana vitrectomy (PPV), osittainen ilma-nesteen vaihto ja kuvapuoli alaspäin asettaminen 24 tunnin ajan. Siitä lähtien vitrektomiasta kaasutamponadilla on tullut yleisin toimenpide verkkokalvon irtoamiseen silmänpohjan reiällä.
Vuonna 1984 Miyake suoritti yksinkertaisen kaasuruiskutuksen lasiaiseen, jota seurasi asento kuvapuoli alaspäin. Monet tarkkailijat raportoivat tämän yksinkertaistetun menetelmän tehokkuudesta. Mutta nämä tutkimukset voivat olla riittämättömiä, koska otos on pieni, ei satunnaistettu, eikä potilaiden valinnassa ole määriteltyjä kelpoisuuskriteerejä.
Silmänsisäistä kaasutamponadia pars plana vitrectomialla (PPV) tai ilman sitä on nykyään yleisesti tehty. Teimme monikeskustutkimuksen, satunnaistetun kontrolloidun kliinisen tutkimuksen vertaillaksemme niiden anatomisia tuloksia ja visuaalisia tuloksia molemmista kirurgisista tekniikoista, arvioidaksemme molempien kirurgisten menetelmien tehokkuutta verkkokalvon irtautumisen hoidossa likinäköisen makulareiän kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Peking, Beijing, Kiina, 100044
- Department of ophthalmology of People Hospital, Peking University
-
Peking, Beijing, Kiina
- Department of ophthalmology of Beijing Hospital
-
Peking, Beijing, Kiina
- Department of ophthalmology of Beijing Tong Ren Hospital
-
Peking, Beijing, Kiina
- Department of ophthalmology of China PLA General Hospital
-
Peking, Beijing, Kiina
- Peking Eye Center of the third affiliated Hospital of Peking University
-
-
Guang Dong
-
Guang Zhou, Guang Dong, Kiina
- Zhong Shan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina
- Department of ophthalmology of The Second affiliated Xiang Ya Hospital, Central South University
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina
- Department of ophthalmology of The First affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Liao Ning
-
Shenyang, Liao Ning, Kiina, 110001
- Department of ophthalmology of The First affiliated Hospital of China Medical University
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Kiina
- Shandong Eye Institute
-
-
Shang Hai
-
Shanghai, Shang Hai, Kiina
- Department of ophthalmology of The First affiliated People Hospital of Shang Hai Jiao Tong University
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Department of ophthalmology of EENT Hospital, Fudan University
-
-
Si Chuan
-
Chengdu, Si Chuan, Kiina
- Department of ophthalmology of West China Hospital, Sichuan University
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kiina
- Tianjin Eye Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- verkkokalvon irtauma likinäköisestä makulareiästä.
- Mahdollisuus antaa tietoinen suostumus ja palata seurantakäynnille 12 kuukaudeksi
Poissulkemiskriteerit:
- verkkokalvon irtauma, jossa on makulareikä ja perifeerinen reikä/repeämä
- verkkokalvon irtauma ja vaikea proliferatiivinen vitreoretinopatia
- verkkokalvon irtauma, johon liittyy suonikalvon irtoaminen tai repeämä
- verkkokalvon verisuonisairauden aiheuttama vetoverkkokalvon irtauma
- ollut vitrektomia aiemmin
- makulareikä ilman verkkokalvon irtoamista
- foveal schiesis ilman verkkokalvon irtoamista
- toissijainen silmänpohjan reikä verkkokalvon irtoamalla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
BCVA:n parannus, anatominen menestys
Aikaikkuna: 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
1, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
hoitokustannukset
Aikaikkuna: heti hoidon jälkeen
|
heti hoidon jälkeen
|
|
komplikaatio
Aikaikkuna: 1,3,6,9, 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
1,3,6,9, 12 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Xiaoxin Li, professor, Peking University
- Päätutkija: Jialiang Zhao, professor, Eye Institute of Peking Union Hospital, Peking Union Medical College
- Päätutkija: Wenji Wang, professor, Department of ophthalmology of Eye Ear Nose Throat Hospital, Fudan University, Shanghai
- Päätutkija: Shibo Tang, professor, Zhong Shan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RDMH2007-china
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Verkkokalvon irtauma
-
Washington University School of MedicineAktiivinen, ei rekrytointiRVCL - Retinal Vasculopathy Cerebraalinen leukoenkefalopatiaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Pneumaattinen retinopeksia
-
Tactile MedicalVanderbilt University Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiLymfaödeema | Lymfaödeema, toissijainen | Lymfaödeema; Kirurginen | Kasvojen lymfaödeema | Säteilystä johtuva lymfaödeemaYhdysvallat
-
University of HullHull University Teaching Hospitals NHS TrustTuntematonYksipuoliset transtibiaaliset amputoidutYhdistynyt kuningaskunta