고위험 안구 흑색종 환자 치료에서 수니티닙, 타목시펜 및 시스플라틴

질병 특성:

• 안구 흑색 종의 진단

  • 다음 중 하나로 정의되는 고위험 질병:

    • 기저 직경 ≥ 16 mm 및/또는 종양 두께 ≥ 10 mm인 큰 맥락막 종양(T3)
    • 공막외 확장(T4)
    • 섬모체 침범
    • 상피양 세포 유형만
• 안구 흑색종에 대한 적절한 1차 치료를 받은 경우
• 측정 가능한 전이성 질환 없음

환자 특성:

• ECOG 수행 상태 0-2
• ANC ≥ 1,200/mm³
• 혈소판 수 ≥ 100,000/mm³
• 헤모글로빈 ≥ 9.0g/dL
• 크레아티닌 ≤ 1.5 mg/dL 또는 크레아티닌 청소율 ≥ 50 mL/min
• AST 및 ALT ≤ 정상 상한치의 3배
• 췌장 효소 정상
• 대체 요법에서 갑상선 기능 정상 또는 안정
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• MUGA 또는 ECHO에 의한 심장 박출률 ≥ 50%
• 지난 6개월 이내에 심근경색이 없었음
• 약물을 필요로 하는 울혈성 심부전 없음
• 보충 산소가 필요한 폐 질환의 병력 없음
• 안정시 호흡곤란 없음
• 활성 감염 없음
• 만성 기저 면역결핍 질환 없음
• 연구자의 의견에 따라 환자의 안전을 방해할 수 있는 다른 심각한 질병은 없습니다.
• 지난 5년 이내에 비흑색종 피부암 또는 자궁경부암을 제외한 다른 암 없음
• 지난 6개월 이내에 혈전색전성 질환 없음

이전 동시 치료:

• 사전 수니티닙 말레이트, 타목시펜 시트레이트 또는 시스플라틴 없음
• 다른 동시 화학 요법, 방사선 요법 또는 수술 없음