Sunitinib, tamoxifen a cisplatina v léčbě pacientů s vysoce rizikovým očním melanomem

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

• Diagnóza očního melanomu

  • Vysoce rizikové onemocnění, definované kterýmkoli z následujících:

    • Velké choroidální nádory s bazálním průměrem ≥ 16 mm a/nebo tloušťkou nádoru ≥ 10 mm (T3)
    • Extrasklerální extenze (T4)
    • Postižení ciliárního tělesa
    • Pouze epiteloidní typ buněk
• Podstoupili vhodnou primární léčbu očního melanomu
• Žádné měřitelné metastatické onemocnění

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

• Stav výkonu ECOG 0-2
• ANC ≥ 1 200/mm³
• Počet krevních destiček ≥ 100 000/mm³
• Hemoglobin ≥ 9,0 g/dl
• Kreatinin ≤ 1,5 mg/dl NEBO clearance kreatininu ≥ 50 ml/min
• AST a ALT ≤ 3násobek horní hranice normálu
• Pankreatické enzymy v normě
• Funkce štítné žlázy normální nebo stabilní při substituční léčbě
• Ne těhotná nebo kojící
• Negativní těhotenský test
• Plodné pacientky musí používat účinnou antikoncepci
• Srdeční ejekční frakce ≥ 50 % podle MUGA nebo ECHO
• Žádný infarkt myokardu za posledních 6 měsíců
• Žádné městnavé srdeční selhání vyžadující léky
• Žádná anamnéza plicního onemocnění vyžadujícího doplňkový kyslík
• Žádná dušnost v klidu
• Žádná aktivní infekce
• Žádné chronické základní onemocnění imunodeficience
• Žádné jiné závažné onemocnění, které by podle názoru zkoušejícího vylučovalo bezpečnost pacienta
• Žádná jiná rakovina za posledních 5 let kromě nemelanomové rakoviny kůže nebo rakoviny děložního čípku
• Žádné tromboembolické onemocnění za posledních 6 měsíců

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

• Žádný předchozí sunitinib malát, tamoxifen citrát nebo cisplatina
• Žádná další souběžná chemoterapie, radioterapie nebo operace