舒尼替尼、他莫昔芬和顺铂治疗高危眼部黑色素瘤患者

疾病特征：

• 眼黑色素瘤的诊断

  • 高风险疾病，由以下任何一项定义：

    • 基底直径 ≥ 16 mm 和/或肿瘤厚度 ≥ 10 mm (T3) 的大型脉络膜肿瘤
    • 巩膜外延伸 (T4)
    • 睫状体受累
    • 仅上皮样细胞类型
• 接受过眼部黑色素瘤的适当初级治疗
• 没有可测量的转移性疾病

患者特征：

• ECOG 体能状态 0-2
• 主动降噪 ≥ 1,200/mm³
• 血小板计数≥100,000/mm³
• 血红蛋白 ≥ 9.0 克/分升
• 肌酐≤ 1.5 mg/dL 或肌酐清除率 ≥ 50 mL/min
• AST 和 ALT ≤ 正常上限的 3 倍
• 胰酶正常
• 甲状腺功能在替代疗法中正常或稳定
• 未怀孕或哺乳
• 妊娠试验阴性
• 生育患者必须使用有效的避孕措施
• MUGA 或 ECHO 显示心脏射血分数 ≥ 50%
• 近6个月内无心肌梗塞
• 无需要药物治疗的充血性心力衰竭
• 无需要吸氧的肺部疾病史
• 休息时无呼吸困难
• 无活动性感染
• 无慢性潜在免疫缺陷病
• 研究者认为没有其他会影响患者安全的严重疾病
• 除非黑色素瘤皮肤癌或宫颈癌外，过去 5 年内无其他癌症
• 过去 6 个月内无血栓栓塞性疾病

先前的同步治疗：

• 既往无苹果酸舒尼替尼、枸橼酸他莫昔芬或顺铂
• 没有其他同步化疗、放疗或手术