Sunitinib, tamoxifene e cisplatino nel trattamento di pazienti con melanoma oculare ad alto rischio

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

• Diagnosi di melanoma oculare

  • Malattia ad alto rischio, definita da uno dei seguenti:

    • Grandi tumori della coroide con diametro basale ≥ 16 mm e/o spessore del tumore ≥ 10 mm (T3)
    • Estensione extrasclerale (T4)
    • Coinvolgimento del corpo ciliare
    • Solo tipo cellulare epitelioide
• Sono stati sottoposti a un trattamento primario appropriato per il melanoma oculare
• Nessuna malattia metastatica misurabile

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

• Performance status ECOG 0-2
• ANC ≥ 1.200/mm³
• Conta piastrinica ≥ 100.000/mm³
• Emoglobina ≥ 9,0 g/dL
• Creatinina ≤ 1,5 mg/dL OPPURE clearance della creatinina ≥ 50 ml/min
• AST e ALT ≤ 3 volte il limite superiore della norma
• Enzimi pancreatici normali
• Funzione tiroidea normale o stabile con terapia sostitutiva
• Non incinta o allattamento
• Test di gravidanza negativo
• I pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace
• Frazione di eiezione cardiaca ≥ 50% da MUGA o ECHO
• Nessun infarto miocardico negli ultimi 6 mesi
• Nessuna insufficienza cardiaca congestizia che richieda farmaci
• Nessuna storia di malattia polmonare che richieda ossigeno supplementare
• Nessuna dispnea a riposo
• Nessuna infezione attiva
• Nessuna malattia da immunodeficienza sottostante cronica
• Nessun'altra grave malattia che precluderebbe la sicurezza del paziente, secondo l'opinione dello sperimentatore
• Nessun altro tumore negli ultimi 5 anni eccetto il cancro della pelle non melanoma o il cancro cervicale
• Nessuna malattia tromboembolica negli ultimi 6 mesi

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

• Nessun precedente sunitinib malato, tamoxifene citrato o cisplatino
• Nessun'altra chemioterapia, radioterapia o chirurgia concomitante