Sunitinibe, Tamoxifeno e Cisplatina no Tratamento de Pacientes com Melanoma Ocular de Alto Risco

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Diagnóstico de melanoma ocular

  • Doença de alto risco, definida por qualquer um dos seguintes:

    • Grandes tumores de coroide com diâmetro basal ≥ 16 mm e/ou espessura tumoral ≥ 10 mm (T3)
    • Extensão extraescleral (T4)
    • Envolvimento do corpo ciliar
    • Tipo de célula epitelioide apenas
• Foram submetidos a tratamento primário adequado para melanoma ocular
• Nenhuma doença metastática mensurável

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

• Status de desempenho ECOG 0-2
• ANC ≥ 1.200/mm³
• Contagem de plaquetas ≥ 100.000/mm³
• Hemoglobina ≥ 9,0 g/dL
• Creatinina ≤ 1,5 mg/dL OU depuração de creatinina ≥ 50 mL/min
• AST e ALT ≤ 3 vezes o limite superior do normal
• Enzimas pancreáticas normais
• Função da tireoide normal ou estável na terapia de reposição
• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes
• Fração de ejeção cardíaca ≥ 50% por MUGA ou ECO
• Nenhum infarto do miocárdio nos últimos 6 meses
• Sem insuficiência cardíaca congestiva que requeira medicação
• Sem história de doença pulmonar que requer oxigênio suplementar
• Sem dispneia em repouso
• Nenhuma infecção ativa
• Nenhuma doença de imunodeficiência subjacente crônica
• Nenhuma outra doença grave que impeça a segurança do paciente, na opinião do investigador
• Nenhum outro tipo de câncer nos últimos 5 anos, exceto câncer de pele não melanoma ou câncer cervical
• Nenhuma doença tromboembólica nos últimos 6 meses

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

• Sem malato de sunitinibe, citrato de tamoxifeno ou cisplatina anteriores
• Nenhuma outra quimioterapia, radioterapia ou cirurgia concomitante