Sunitinibi, tamoksifeeni ja sisplatiini hoidettaessa potilaita, joilla on korkean riskin silmämelanooma

TAUDEN OMINAISUUDET:

• Silmän melanooman diagnoosi

  • Korkean riskin sairaus, joka määritellään jollakin seuraavista:

    • Suuret suonikalvon kasvaimet, joiden perushalkaisija on ≥ 16 mm ja/tai kasvaimen paksuus ≥ 10 mm (T3)
    • Ekstraskleraaalinen pidennys (T4)
    • Siliaarisen kehon osallistuminen
    • Vain epitelioidisolutyyppi
• Heille on tehty asianmukainen ensisijainen hoito silmämelanooman vuoksi
• Ei mitattavissa olevaa metastaattista sairautta

POTILAS OMINAISUUDET:

• ECOG-suorituskykytila ​​0-2
• ANC ≥ 1 200/mm³
• Verihiutalemäärä ≥ 100 000/mm³
• Hemoglobiini ≥ 9,0 g/dl
• Kreatiniini ≤ 1,5 mg/dl TAI kreatiniinipuhdistuma ≥ 50 ml/min
• AST ja ALT ≤ 3 kertaa normaalin yläraja
• Haiman entsyymit normaalit
• Kilpirauhasen toiminta normaali tai vakaa korvaushoidon aikana
• Ei raskaana tai imettävänä
• Negatiivinen raskaustesti
• Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä
• Sydämen ejektiofraktio ≥ 50 % MUGAlla tai ECHO:lla
• Ei sydäninfarktia viimeisen 6 kuukauden aikana
• Ei lääkitystä vaativaa kongestiivista sydämen vajaatoimintaa
• Ei aiempia keuhkosairauksia, jotka vaativat lisähappea
• Ei hengenahdistusta levossa
• Ei aktiivista infektiota
• Ei kroonista taustalla olevaa immuunipuutossairautta
• Mitään muuta vakavaa sairautta, joka estäisi potilasturvallisuuden, tutkijan mielestä
• Ei muita syöpiä viimeisen 5 vuoden aikana paitsi ei-melanooma-ihosyöpä tai kohdunkaulansyöpä
• Ei tromboembolista sairautta viimeisen 6 kuukauden aikana

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

• Ei aikaisempaa sunitinibimalaattia, tamoksifeenisitraattia tai sisplatiinia
• Ei muuta samanaikaista kemoterapiaa, sädehoitoa tai leikkausta