커뮤니티 기반 다중 위험 요소 개입 전략 (CORFIS)
2015년 4월 6일 업데이트: Ministry of Health, Malaysia
심혈관 및 만성 신장 질환을 예방하기 위한 지역사회 기반 다중 위험 요인 개입 전략[CORFIS]
CORFIS 프로그램의 무작위 통제 시험.
연구 목적은 다음과 같습니다.
- HT, DM 또는 HL 치료를 받는 환자에서 6개월의 치료 기간 동안 지역사회 기반 다중 위험 요인 중재 전략(CORFIS)의 효능을 결정합니다.
- 중재는 치료 지침에 대한 임상의(조사자) 순응도와 환자의 치료 순응도를 최대화하기 위해 다양한 특정 조치를 통합하는 다면적 개입을 사용하는 목적 설계 및 체계적으로 구성된 질병 관리 프로그램으로 구성되어야 합니다.
연구 개요
상세 설명
심혈관(CVD) 및 만성 신장 질환(CKD)에 대한 다양한 위험 요소의 관리를 시급히 개선해야 한다는 것은 모두에게 명백해야 합니다. 가장 중요한 3가지는 고혈압(HT), 당뇨병(DM), 고지혈증(HL)입니다. 이것들은 우리 지역사회에서 매우 만연할 뿐만 아니라 관리 및 통제가 제대로 이루어지지 않아 비용이 많이 들고 우리 인구의 건강에 악영향을 미칩니다. 또한 우리 지역 사회에서 이러한 위험 요소를 관리하기 위한 더 나은 접근 방식이 필요하다는 것도 똑같이 명백해야 합니다. 이러한 위험 요소에 대한 이해와 자기 모니터링 및 자기 관리 교육, 의료 영양 요법, 신체 활동, 심리 상담의 역할을 포함하여 이러한 위험 요소를 제어하기 위한 다양한 접근 방식에 대한 지식이 상당히 발전했습니다. , 다양한 약물 요법 옵션.
이 연구는 지역사회 기반 다중 위험 요인 개입 전략(CORFIS)의 효과를 입증하기 위해 설계된 다중 센터, 공개 레이블, 병렬 그룹 무작위 시험입니다.
포함/제외 기준을 충족하는 75개의 일반 진료(GP)에서 HT, DM 또는 HL 치료를 받는 750명의 환자가 시험에 등록됩니다. 75명의 선택된 GP 중 50명은 CORFIS에, 25명은 일반 진료에 무작위로 배정됩니다.
초기 스크리닝 후, 환자는 기본 검사를 위해 클리닉에 방문합니다. 효능 및 안전성 평가를 위한 연구 규정 방문은 6개월 동안 매월 발생할 것입니다. 따라서 방문 횟수는 총 7회입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
770
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Federal Territory
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Kuala Lumpur, Federal Territory, 말레이시아, 50250
- Horeb Sdn Bhd
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Kuala Lumpur, Federal Territory, 말레이시아, 50450
- Klinik Tan & Mano Sdn Bhd
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Kuala Lumpur, Federal Territory, 말레이시아, 50490
- Klinik Kaulsay
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Kuala Lumpur, Federal Territory, 말레이시아, 50490
- Klinik Unimed Plaza Damansara
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Kuala Lumpur, Federal Territory, 말레이시아, 50490
- Poliklinik Kumpulan City (Plaza Damansara)
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Kuala Lumpur, Federal Territory, 말레이시아, 52000
- Klinik Shafi
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Kuala Lumpur, Federal Territory, 말레이시아, 52100
- Poliklinik Kepong Baru
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Kuala Lumpur, Federal Territory, 말레이시아, 53000
- Klinik Chew
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Kuala Lumpur, Federal Territory, 말레이시아, 53000
- Klinik Reddy Setapak
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Kuala Lumpur, Federal Territory, 말레이시아, 53100
- Klinik Medik (Dr Amir & Rakan-Rakan)
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Kuala Lumpur, Federal Territory, 말레이시아, 53300
- Klinik Keluarga
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Kuala Lumpur, Federal Territory, 말레이시아, 53300
- Klinik Vicky
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Kuala Lumpur, Federal Territory, 말레이시아, 56100
- Klinik Care Poliklinik & Surgeri
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Kuala Lumpur, Federal Territory, 말레이시아, 56100
- Klinik Tenaga Baru
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Kuala Lumpur, Federal Territory, 말레이시아, 56100
- Kumpulan Medi-Systems Sdn Bhd
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Kuala Lumpur, Federal Territory, 말레이시아, 57100
- Poliklinik Salak Selatan
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Kuala Lumpur, Federal Territory, 말레이시아, 58200
- Klinik Sharon
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Kuala Lumpur, Federal Territory, 말레이시아, 59000
- Klinik Medi Pesona
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Kuala Lumpur, Federal Territory, 말레이시아, 59000
- Klinik Sharani
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Kuala Lumpur, Federal Territory, 말레이시아, 59100
- Klinik Prime Care
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Kuala Lumpur, Federal Territory, 말레이시아, 59100
- PoliKlinik Bangsar
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Kuala Lumpur, Federal Territory, 말레이시아, 59200
- Poliklinik Medics
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Kuala Lumpur, Federal Territory, 말레이시아, 60000
- Klinik Famili TTDI
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Federal Territoy
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Kuala Lumpur, Federal Territoy, 말레이시아, 52100
- Klinik Dr Khalil
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Pahang
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Mentakab, Pahang, 말레이시아, 28400
- Klinik Ehsan
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Selangor
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Ampang, Selangor, 말레이시아, 68000
- Klinik Dan Surgeri Putra
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Ampang, Selangor, 말레이시아, 68000
- Klinik Idzham Sdn Bhd
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Ampang, Selangor, 말레이시아, 68000
- Klinik Mediviron
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Ampang, Selangor, 말레이시아, 68000
- Klinik Putera (Poliklinik Bistari)
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Ampang, Selangor, 말레이시아, 68000
- Klinik Tan & Mano
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Ampang, Selangor, 말레이시아, 68000
- Poliklinik Gomez 24 Jam
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Ampang, Selangor, 말레이시아, 68000
- Poliklinik Penawar
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Batu Caves, Selangor, 말레이시아, 68100
- Klinik Hayati (Poliklinik & Surgeri)
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Batu Caves, Selangor, 말레이시아, 68100
- Klinik Nathan Dan Rakan-Rakan
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Batu Caves, Selangor, 말레이시아, 68100
- Poliklinik Idaman
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Batu Caves, Selangor, 말레이시아, 68100
- Poliklinik Kumpulan City
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Klang, Selangor, 말레이시아, 41000
- Klinik Keluarga Azian & Elina
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Klang, Selangor, 말레이시아, 41300
- Klinik Keluarga Siva Lim
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Klang, Selangor, 말레이시아, 41300
- Lok Dispensary
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Klang, Selangor, 말레이시아, 41400
- Klinik Bandaran
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Klang, Selangor, 말레이시아, 41400
- Klinik Kelang
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Klang, Selangor, 말레이시아, 41400
- Klinik Lim
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Klang, Selangor, 말레이시아, 41400
- Klinik Yuen
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Klang, Selangor, 말레이시아, 42000
- Klinik Stella Maris Sdn Bhd
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Klang, Selangor, 말레이시아, 42000
- Klinik Utama
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Klang, Selangor, 말레이시아, 42000
- Klinik Wan Elina
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Klang, Selangor, 말레이시아, 42000
- Poliklinik Hari
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Klang, Selangor, 말레이시아, 42100
- Klinik Ng & Lim
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Petaling Jaya, Selangor, 말레이시아, 46000
- Klinik Khaty Am
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Petaling Jaya, Selangor, 말레이시아, 46150
- Poliklinik Shaik (Sunway) Sdn Bhd
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Petaling Jaya, Selangor, 말레이시아, 46350
- Klinik Primecare
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Petaling Jaya, Selangor, 말레이시아, 47300
- Klinik Petaling Jaya
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Petaling Jaya, Selangor, 말레이시아, 47301
- Klinik Alam Medic
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Petaling Jaya, Selangor, 말레이시아, 47301
- Klinik Rakan Medik
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Petaling Jaya, Selangor, 말레이시아, 47301
- Poliklinik Rakyat
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Petaling Jaya, Selangor, 말레이시아, 47601
- Klinik Kelana Puteri
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Petaling Jaya, Selangor, 말레이시아, 47800
- Klinik Ready Care
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Petaling Jaya, Selangor, 말레이시아, 47810
- Poliklinik Hidayah
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Petaling Jaya, Selangor, 말레이시아, 47830
- Klinik Dr Shamsuddin
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Puchong, Selangor, 말레이시아, 47100
- Klinik Hafiz
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Puchong, Selangor, 말레이시아, 47100
- Klinik Leong
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Puchong, Selangor, 말레이시아, 47100
- Klinik Raya
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Puchong, Selangor, 말레이시아, 58200
- Klinik Reddy
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Rawang, Selangor, 말레이시아, 48000
- Klinik Ng Singh & Rakan-Rakan
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Seri Kembangan, Selangor, 말레이시아, 43300
- Klinik Sarrimadh
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Shah Alam, Selangor, 말레이시아, 40000
- Klinik Bandaran Sdn Bhd
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Shah Alam, Selangor, 말레이시아, 40000
- Klinik Kelang
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Shah Alam, Selangor, 말레이시아, 40400
- Poliklinik Sri Muda
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Shah Alam, Selangor, 말레이시아, 42450
- Klinik Dan Surgeri Alpha Medic
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Subang, Selangor, 말레이시아, 47200
- MAS Medical Centre
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Subang Jaya, Selangor, 말레이시아, 47500
- Klinik Medic Bestari
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Subang Jaya, Selangor, 말레이시아, 47600
- Klinik Medifom
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Subang Jaya, Selangor, 말레이시아, 47600
- Victor Medical Practice
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Subang Jaya, Selangor, 말레이시아, 47610
- Klinik Medijaya
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Subang Jaya, Selangor, 말레이시아, 47620
- Klinik Dr Nur Ainita
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Subang Jaya, Selangor, 말레이시아, 47620
- Klinik Taipan
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Subang Jaya, Selangor, 말레이시아, 47620
- Poliklinik Roshan
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Subang Jaya, Selangor, 말레이시아, 47630
- Klinik Kok dan Wendy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 고혈압 및/또는 진성 당뇨병 및/또는 고지혈증이 있는 것으로 참여 GP에 의해 진단되고 현재 이러한 조건 중 하나 이상에 대해 약물 치료를 받고 있는 환자
- 18세 이상의 환자.
- 환자로부터 얻은 서면 동의서.
제외 기준:
- 임산부 또는 수유부.
- 지난 6개월 동안 불안정 협심증, 급성 심근경색증 또는 관상동맥 혈관재생술의 병력.
- 임상적으로 중요한 판막 심장 질환.
- 지난 6개월 동안 명백한 심부전 또는 심부전 병력
- 지난 6개월 동안의 뇌졸중.
- 지난 6개월 동안 혈청 크레아티닌이 150umol/l 이상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 컨트롤 암
고혈압, 당뇨병 및 고지혈증에 대한 말레이시아 GP의 기존 환자 관리
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말레이시아의 기존 만성 질환 관리 일차 진료
다른 이름들:
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활성 비교기: 코르피스 암
커뮤니티 기반 다중 위험 요인 개입 전략
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만성 질환 관리에 대한 다각적 개입 즉,
고혈압, 당뇨병, 일차 의료 의사, 간호사 교육자, 영양사 및 약사를 포함하는 고지혈증.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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치료 목표에 도달할 수 있는 환자의 비율.
기간: 6개월 추적
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6개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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연구에 사용된 의약품의 안전성은 말레이시아 규제 당국이 규제하는 시판 의약품에 대한 부작용 보고 절차를 사용하여 평가됩니다.
기간: 6개월 추적
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6개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Teck Onn Lim, FRCP, Ministry of Health, Malaysia
- 연구 의자: Zaki M Mohd Zaher, FRCP, International Medical University Malaysia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 6월 21일
처음 게시됨 (추정)
2007년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2010년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
능동적 개입 없음.에 대한 임상 시험
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Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)모병
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Sophiahemmet UniversityKarolinska Institutet; Linnaeus University; The Swedish School of Sport and Health Sciences; Stockholm University 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음
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Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion완전한