Yhteisöpohjainen useiden riskitekijöiden interventiostrategia (CORFIS)
maanantai 6. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Ministry of Health, Malaysia
Yhteisöön perustuva useiden riskitekijöiden interventiostrategia sydän- ja verisuonisairauksien ja kroonisten munuaissairauksien ehkäisemiseksi [CORFIS]
CORFIS-ohjelman satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.
Opintojen tavoitteet ovat seuraavat:
- Määrittää yhteisöön perustuvan useisiin riskitekijöihin perustuvan interventiostrategian (CORFIS) tehokkuuden 6 kuukauden hoitojakson ajaksi potilailla, jotka saavat HT-, DM- tai HL-hoitoa.
- Intervention tulee koostua tarkoituksenmukaisesta suunnittelusta ja systemaattisesti organisoidusta taudinhallintaohjelmasta, jossa käytetään monitahoisia interventioita, joihin sisältyy erilaisia erityistoimenpiteitä, joilla maksimoidaan sekä kliinikon (tutkijana) noudattaminen hoitosuosituksessa että potilaan hoitoon sitoutuminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikille pitäisi olla selvää, että meidän on kiireesti parannettava sydän- ja verisuonisairauksien (CVD) ja kroonisten munuaissairauksien (CKD) eri riskitekijöiden hallintaa. joista kolme tärkeintä ovat hypertensio (HT), diabetes mellitus (DM), hyperlipidemiat (HL). Kyse ei ole vain siitä, että nämä ovat erittäin yleisiä yhteisössämme, vaan niitä myös hallitaan ja valvotaan huonosti, mikä johtaa erittäin kalliisiin ja haitallisiin terveysvaikutuksiin väestömme. Pitäisi myös olla yhtä selvää, että tarvitsemme parempaa lähestymistapaa näiden riskitekijöiden hallitsemiseksi yhteisössämme. Ymmärryksessämme näistä riskitekijöistä ja tietämyksessämme erilaisista lähestymistavoista näiden riskitekijöiden hallintaan on edistytty huomattavasti, mukaan lukien itsevalvonnan ja itsehallinnon koulutuksen rooli, lääketieteellinen ravitsemusterapia, fyysinen aktiivisuus ja psykologinen neuvonta. ja erilaisia lääkehoitovaihtoehtoja.
Tämä tutkimus on monikeskus, avoin, rinnakkaisten ryhmien satunnaistettu tutkimus, joka on suunniteltu osoittamaan yhteisöpohjaisen useiden riskitekijöiden interventiostrategian (CORFIS) tehokkuutta.
Tutkimukseen otetaan mukaan 750 HT-, DM- tai HL-hoitoa saavaa potilasta 75 yleislääkäristä, jotka täyttävät mukaanotto-/poissulkemiskriteerit. Valituista 75 yleislääkäristä 50 määrätään satunnaisesti CORFIS-hoitoon ja 25 rutiinihoitoon.
Ensimmäisen seulonnan jälkeen potilaat tulevat klinikalle perustutkimukseen. Teho- ja turvallisuusarviointikäyntejä tehdään kuukausittain 6 kuukauden ajan. Vierailuja on siis yhteensä 7.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
770
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Federal Territory
-
Kuala Lumpur, Federal Territory, Malesia, 50250
- Horeb Sdn Bhd
-
Kuala Lumpur, Federal Territory, Malesia, 50450
- Klinik Tan & Mano Sdn Bhd
-
Kuala Lumpur, Federal Territory, Malesia, 50490
- Klinik Kaulsay
-
Kuala Lumpur, Federal Territory, Malesia, 50490
- Klinik Unimed Plaza Damansara
-
Kuala Lumpur, Federal Territory, Malesia, 50490
- Poliklinik Kumpulan City (Plaza Damansara)
-
Kuala Lumpur, Federal Territory, Malesia, 52000
- Klinik Shafi
-
Kuala Lumpur, Federal Territory, Malesia, 52100
- Poliklinik Kepong Baru
-
Kuala Lumpur, Federal Territory, Malesia, 53000
- Klinik Chew
-
Kuala Lumpur, Federal Territory, Malesia, 53000
- Klinik Reddy Setapak
-
Kuala Lumpur, Federal Territory, Malesia, 53100
- Klinik Medik (Dr Amir & Rakan-Rakan)
-
Kuala Lumpur, Federal Territory, Malesia, 53300
- Klinik Keluarga
-
Kuala Lumpur, Federal Territory, Malesia, 53300
- Klinik Vicky
-
Kuala Lumpur, Federal Territory, Malesia, 56100
- Klinik Care Poliklinik & Surgeri
-
Kuala Lumpur, Federal Territory, Malesia, 56100
- Klinik Tenaga Baru
-
Kuala Lumpur, Federal Territory, Malesia, 56100
- Kumpulan Medi-Systems Sdn Bhd
-
Kuala Lumpur, Federal Territory, Malesia, 57100
- Poliklinik Salak Selatan
-
Kuala Lumpur, Federal Territory, Malesia, 58200
- Klinik Sharon
-
Kuala Lumpur, Federal Territory, Malesia, 59000
- Klinik Medi Pesona
-
Kuala Lumpur, Federal Territory, Malesia, 59000
- Klinik Sharani
-
Kuala Lumpur, Federal Territory, Malesia, 59100
- Klinik Prime Care
-
Kuala Lumpur, Federal Territory, Malesia, 59100
- PoliKlinik Bangsar
-
Kuala Lumpur, Federal Territory, Malesia, 59200
- Poliklinik Medics
-
Kuala Lumpur, Federal Territory, Malesia, 60000
- Klinik Famili TTDI
-
-
Federal Territoy
-
Kuala Lumpur, Federal Territoy, Malesia, 52100
- Klinik Dr Khalil
-
-
Pahang
-
Mentakab, Pahang, Malesia, 28400
- Klinik Ehsan
-
-
Selangor
-
Ampang, Selangor, Malesia, 68000
- Klinik Dan Surgeri Putra
-
Ampang, Selangor, Malesia, 68000
- Klinik Idzham Sdn Bhd
-
Ampang, Selangor, Malesia, 68000
- Klinik Mediviron
-
Ampang, Selangor, Malesia, 68000
- Klinik Putera (Poliklinik Bistari)
-
Ampang, Selangor, Malesia, 68000
- Klinik Tan & Mano
-
Ampang, Selangor, Malesia, 68000
- Poliklinik Gomez 24 Jam
-
Ampang, Selangor, Malesia, 68000
- Poliklinik Penawar
-
Batu Caves, Selangor, Malesia, 68100
- Klinik Hayati (Poliklinik & Surgeri)
-
Batu Caves, Selangor, Malesia, 68100
- Klinik Nathan Dan Rakan-Rakan
-
Batu Caves, Selangor, Malesia, 68100
- Poliklinik Idaman
-
Batu Caves, Selangor, Malesia, 68100
- Poliklinik Kumpulan City
-
Klang, Selangor, Malesia, 41000
- Klinik Keluarga Azian & Elina
-
Klang, Selangor, Malesia, 41300
- Klinik Keluarga Siva Lim
-
Klang, Selangor, Malesia, 41300
- Lok Dispensary
-
Klang, Selangor, Malesia, 41400
- Klinik Bandaran
-
Klang, Selangor, Malesia, 41400
- Klinik Kelang
-
Klang, Selangor, Malesia, 41400
- Klinik Lim
-
Klang, Selangor, Malesia, 41400
- Klinik Yuen
-
Klang, Selangor, Malesia, 42000
- Klinik Stella Maris Sdn Bhd
-
Klang, Selangor, Malesia, 42000
- Klinik Utama
-
Klang, Selangor, Malesia, 42000
- Klinik Wan Elina
-
Klang, Selangor, Malesia, 42000
- Poliklinik Hari
-
Klang, Selangor, Malesia, 42100
- Klinik Ng & Lim
-
Petaling Jaya, Selangor, Malesia, 46000
- Klinik Khaty Am
-
Petaling Jaya, Selangor, Malesia, 46150
- Poliklinik Shaik (Sunway) Sdn Bhd
-
Petaling Jaya, Selangor, Malesia, 46350
- Klinik Primecare
-
Petaling Jaya, Selangor, Malesia, 47300
- Klinik Petaling Jaya
-
Petaling Jaya, Selangor, Malesia, 47301
- Klinik Alam Medic
-
Petaling Jaya, Selangor, Malesia, 47301
- Klinik Rakan Medik
-
Petaling Jaya, Selangor, Malesia, 47301
- Poliklinik Rakyat
-
Petaling Jaya, Selangor, Malesia, 47601
- Klinik Kelana Puteri
-
Petaling Jaya, Selangor, Malesia, 47800
- Klinik Ready Care
-
Petaling Jaya, Selangor, Malesia, 47810
- Poliklinik Hidayah
-
Petaling Jaya, Selangor, Malesia, 47830
- Klinik Dr Shamsuddin
-
Puchong, Selangor, Malesia, 47100
- Klinik Hafiz
-
Puchong, Selangor, Malesia, 47100
- Klinik Leong
-
Puchong, Selangor, Malesia, 47100
- Klinik Raya
-
Puchong, Selangor, Malesia, 58200
- Klinik Reddy
-
Rawang, Selangor, Malesia, 48000
- Klinik Ng Singh & Rakan-Rakan
-
Seri Kembangan, Selangor, Malesia, 43300
- Klinik Sarrimadh
-
Shah Alam, Selangor, Malesia, 40000
- Klinik Bandaran Sdn Bhd
-
Shah Alam, Selangor, Malesia, 40000
- Klinik Kelang
-
Shah Alam, Selangor, Malesia, 40400
- Poliklinik Sri Muda
-
Shah Alam, Selangor, Malesia, 42450
- Klinik Dan Surgeri Alpha Medic
-
Subang, Selangor, Malesia, 47200
- MAS Medical Centre
-
Subang Jaya, Selangor, Malesia, 47500
- Klinik Medic Bestari
-
Subang Jaya, Selangor, Malesia, 47600
- Klinik Medifom
-
Subang Jaya, Selangor, Malesia, 47600
- Victor Medical Practice
-
Subang Jaya, Selangor, Malesia, 47610
- Klinik Medijaya
-
Subang Jaya, Selangor, Malesia, 47620
- Klinik Dr Nur Ainita
-
Subang Jaya, Selangor, Malesia, 47620
- Klinik Taipan
-
Subang Jaya, Selangor, Malesia, 47620
- Poliklinik Roshan
-
Subang Jaya, Selangor, Malesia, 47630
- Klinik Kok dan Wendy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla osallistuva yleislääkäri on diagnosoinut korkean verenpaineen ja/tai diabetes mellituksen ja/tai hyperlipidemian ja joilla on tällä hetkellä lääkehoitoa yhteen tai useampaan näistä sairauksista
- Potilaat vähintään 18-vuotiaat.
- Potilailta saatu kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Epästabiili angina pectoris, akuutti sydäninfarkti tai sepelvaltimon revaskularisaatiooperaatio edellisten 6 kuukauden aikana.
- Kliinisesti merkittävä sydänläppäsairaus.
- Selvä sydämen vajaatoiminta tai sydämen vajaatoiminta aiempien 6 kuukauden aikana
- Aivohalvaus viimeisten 6 kuukauden aikana.
- Seerumin kreatiniini yli 150 umol/l edellisten 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ohjausvarsi
Malesian yleislääkärin perinteinen potilashoito hypertensiossa, diabeteksessa ja hyperlipidemiassa
|
Perinteinen kroonisten sairauksien hoito Malesian perusterveydenhuollossa
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: CORFIS Varsi
Yhteisöpohjaiset useiden riskitekijöiden interventiostrategiat
|
Monipuolinen interventio kroonisten sairauksien hallintaan, ts.
Hypertensio, diabetes mellitus, hyperlipidemia, johon osallistuu perusterveydenhuollon lääkäreitä, sairaanhoitajia, ravitsemusterapeutteja ja apteekkeja.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka pystyvät saavuttamaan hoitotavoitteet.
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
6 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tutkimuksessa käytetyn lääkevalmisteen turvallisuutta arvioidaan Malesian viranomaisen sääntelemällä markkinoitavien lääkkeiden haittavaikutusten raportoinnin menettelyllä.
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
6 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Teck Onn Lim, FRCP, Ministry of Health, Malaysia
- Opintojen puheenjohtaja: Zaki M Mohd Zaher, FRCP, International Medical University Malaysia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. kesäkuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. kesäkuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 25. kesäkuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 7. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CT07-02
- NMRR ID Number: 447
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .