Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strategia interwencji wielu czynników ryzyka oparta na społeczności (CORFIS)

6 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Ministry of Health, Malaysia

Strategia interwencji środowiskowej w zakresie wielu czynników ryzyka w celu zapobiegania chorobom sercowo-naczyniowym i przewlekłym chorobom nerek [CORFIS]

Randomizowana kontrolowana próba programu CORFIS.

Cele studiów są następujące:

  1. Określenie skuteczności wspólnotowej strategii interwencyjnej wielu czynników ryzyka (CORFIS) w okresie leczenia wynoszącym 6 miesięcy u pacjentów leczonych z powodu NT, DM lub HL.
  2. Interwencja powinna składać się z projektu celu i systematycznie zorganizowanego programu zarządzania chorobą, który obejmuje wieloaspektowe interwencje obejmujące różne specyficzne środki, aby zmaksymalizować przestrzeganie przez klinicystę (jako badacza) wytycznych dotyczących leczenia oraz przestrzeganie przez pacjenta leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dla wszystkich powinno być oczywiste, że pilnie potrzebujemy poprawy zarządzania różnymi czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych (CVD) i przewlekłych chorób nerek (CKD); 3 najważniejsze z nich to nadciśnienie (HT), cukrzyca (DM), hiperlipidemia (HL). Nie chodzi tylko o to, że są one bardzo rozpowszechnione w naszej społeczności, ale są również źle zarządzane i kontrolowane, co skutkuje bardzo kosztownymi i niekorzystnymi skutkami zdrowotnymi dla naszej populacji. Równie oczywiste powinno być również to, że potrzebujemy lepszego podejścia do zarządzania tymi czynnikami ryzyka w naszej społeczności. Nastąpił znaczny postęp w naszym zrozumieniu tych czynników ryzyka i naszej wiedzy na temat różnych podejść do osiągania kontroli nad tymi czynnikami ryzyka, w tym roli samokontroli i edukacji w zakresie samodzielnego zarządzania, medycznej terapii żywieniowej, aktywności fizycznej, poradnictwa psychologicznego i różne opcje terapii lekowej.

To badanie jest wieloośrodkowym, otwartym badaniem z randomizacją w grupach równoległych, zaprojektowanym w celu wykazania skuteczności strategii interwencyjnej opartej na wielu czynnikach ryzyka (CORFIS).

Do badania zostanie włączonych 750 pacjentów leczonych z powodu HT, DM lub HL z 75 przychodni ogólnych (GP), którzy spełniają kryteria włączenia/wyłączenia. Spośród 75 wybranych lekarzy pierwszego kontaktu, 50 z nich zostanie losowo przydzielonych do CORFIS, a 25 do rutynowej opieki.

Po wstępnym badaniu przesiewowym pacjenci będą zgłaszać się do kliniki na podstawowe badanie. Wizyty zalecane w ramach badania w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa będą odbywać się co miesiąc przez 6 miesięcy. Łącznie będzie więc 7 wizyt.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

770

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Malezja
    • Federal Territory
      • Kuala Lumpur, Federal Territory, Malezja, 50250
        • Horeb Sdn Bhd
      • Kuala Lumpur, Federal Territory, Malezja, 50450
        • Klinik Tan & Mano Sdn Bhd
      • Kuala Lumpur, Federal Territory, Malezja, 50490
        • Klinik Kaulsay
      • Kuala Lumpur, Federal Territory, Malezja, 50490
        • Klinik Unimed Plaza Damansara
      • Kuala Lumpur, Federal Territory, Malezja, 50490
        • Poliklinik Kumpulan City (Plaza Damansara)
      • Kuala Lumpur, Federal Territory, Malezja, 52000
        • Klinik Shafi
      • Kuala Lumpur, Federal Territory, Malezja, 52100
        • Poliklinik Kepong Baru
      • Kuala Lumpur, Federal Territory, Malezja, 53000
        • Klinik Chew
      • Kuala Lumpur, Federal Territory, Malezja, 53000
        • Klinik Reddy Setapak
      • Kuala Lumpur, Federal Territory, Malezja, 53100
        • Klinik Medik (Dr Amir & Rakan-Rakan)
      • Kuala Lumpur, Federal Territory, Malezja, 53300
        • Klinik Keluarga
      • Kuala Lumpur, Federal Territory, Malezja, 53300
        • Klinik Vicky
      • Kuala Lumpur, Federal Territory, Malezja, 56100
        • Klinik Care Poliklinik & Surgeri
      • Kuala Lumpur, Federal Territory, Malezja, 56100
        • Klinik Tenaga Baru
      • Kuala Lumpur, Federal Territory, Malezja, 56100
        • Kumpulan Medi-Systems Sdn Bhd
      • Kuala Lumpur, Federal Territory, Malezja, 57100
        • Poliklinik Salak Selatan
      • Kuala Lumpur, Federal Territory, Malezja, 58200
        • Klinik Sharon
      • Kuala Lumpur, Federal Territory, Malezja, 59000
        • Klinik Medi Pesona
      • Kuala Lumpur, Federal Territory, Malezja, 59000
        • Klinik Sharani
      • Kuala Lumpur, Federal Territory, Malezja, 59100
        • Klinik Prime Care
      • Kuala Lumpur, Federal Territory, Malezja, 59100
        • PoliKlinik Bangsar
      • Kuala Lumpur, Federal Territory, Malezja, 59200
        • Poliklinik Medics
      • Kuala Lumpur, Federal Territory, Malezja, 60000
        • Klinik Famili TTDI
    • Federal Territoy
      • Kuala Lumpur, Federal Territoy, Malezja, 52100
        • Klinik Dr Khalil
    • Pahang
      • Mentakab, Pahang, Malezja, 28400
        • Klinik Ehsan
    • Selangor
      • Ampang, Selangor, Malezja, 68000
        • Klinik Dan Surgeri Putra
      • Ampang, Selangor, Malezja, 68000
        • Klinik Idzham Sdn Bhd
      • Ampang, Selangor, Malezja, 68000
        • Klinik Mediviron
      • Ampang, Selangor, Malezja, 68000
        • Klinik Putera (Poliklinik Bistari)
      • Ampang, Selangor, Malezja, 68000
        • Klinik Tan & Mano
      • Ampang, Selangor, Malezja, 68000
        • Poliklinik Gomez 24 Jam
      • Ampang, Selangor, Malezja, 68000
        • Poliklinik Penawar
      • Batu Caves, Selangor, Malezja, 68100
        • Klinik Hayati (Poliklinik & Surgeri)
      • Batu Caves, Selangor, Malezja, 68100
        • Klinik Nathan Dan Rakan-Rakan
      • Batu Caves, Selangor, Malezja, 68100
        • Poliklinik Idaman
      • Batu Caves, Selangor, Malezja, 68100
        • Poliklinik Kumpulan City
      • Klang, Selangor, Malezja, 41000
        • Klinik Keluarga Azian & Elina
      • Klang, Selangor, Malezja, 41300
        • Klinik Keluarga Siva Lim
      • Klang, Selangor, Malezja, 41300
        • Lok Dispensary
      • Klang, Selangor, Malezja, 41400
        • Klinik Bandaran
      • Klang, Selangor, Malezja, 41400
        • Klinik Kelang
      • Klang, Selangor, Malezja, 41400
        • Klinik Lim
      • Klang, Selangor, Malezja, 41400
        • Klinik Yuen
      • Klang, Selangor, Malezja, 42000
        • Klinik Stella Maris Sdn Bhd
      • Klang, Selangor, Malezja, 42000
        • Klinik Utama
      • Klang, Selangor, Malezja, 42000
        • Klinik Wan Elina
      • Klang, Selangor, Malezja, 42000
        • Poliklinik Hari
      • Klang, Selangor, Malezja, 42100
        • Klinik Ng & Lim
      • Petaling Jaya, Selangor, Malezja, 46000
        • Klinik Khaty Am
      • Petaling Jaya, Selangor, Malezja, 46150
        • Poliklinik Shaik (Sunway) Sdn Bhd
      • Petaling Jaya, Selangor, Malezja, 46350
        • Klinik Primecare
      • Petaling Jaya, Selangor, Malezja, 47300
        • Klinik Petaling Jaya
      • Petaling Jaya, Selangor, Malezja, 47301
        • Klinik Alam Medic
      • Petaling Jaya, Selangor, Malezja, 47301
        • Klinik Rakan Medik
      • Petaling Jaya, Selangor, Malezja, 47301
        • Poliklinik Rakyat
      • Petaling Jaya, Selangor, Malezja, 47601
        • Klinik Kelana Puteri
      • Petaling Jaya, Selangor, Malezja, 47800
        • Klinik Ready Care
      • Petaling Jaya, Selangor, Malezja, 47810
        • Poliklinik Hidayah
      • Petaling Jaya, Selangor, Malezja, 47830
        • Klinik Dr Shamsuddin
      • Puchong, Selangor, Malezja, 47100
        • Klinik Hafiz
      • Puchong, Selangor, Malezja, 47100
        • Klinik Leong
      • Puchong, Selangor, Malezja, 47100
        • Klinik Raya
      • Puchong, Selangor, Malezja, 58200
        • Klinik Reddy
      • Rawang, Selangor, Malezja, 48000
        • Klinik Ng Singh & Rakan-Rakan
      • Seri Kembangan, Selangor, Malezja, 43300
        • Klinik Sarrimadh
      • Shah Alam, Selangor, Malezja, 40000
        • Klinik Bandaran Sdn Bhd
      • Shah Alam, Selangor, Malezja, 40000
        • Klinik Kelang
      • Shah Alam, Selangor, Malezja, 40400
        • Poliklinik Sri Muda
      • Shah Alam, Selangor, Malezja, 42450
        • Klinik Dan Surgeri Alpha Medic
      • Subang, Selangor, Malezja, 47200
        • MAS Medical Centre
      • Subang Jaya, Selangor, Malezja, 47500
        • Klinik Medic Bestari
      • Subang Jaya, Selangor, Malezja, 47600
        • Klinik Medifom
      • Subang Jaya, Selangor, Malezja, 47600
        • Victor Medical Practice
      • Subang Jaya, Selangor, Malezja, 47610
        • Klinik Medijaya
      • Subang Jaya, Selangor, Malezja, 47620
        • Klinik Dr Nur Ainita
      • Subang Jaya, Selangor, Malezja, 47620
        • Klinik Taipan
      • Subang Jaya, Selangor, Malezja, 47620
        • Poliklinik Roshan
      • Subang Jaya, Selangor, Malezja, 47630
        • Klinik Kok dan Wendy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci, u których zdiagnozowano nadciśnienie tętnicze i/lub cukrzycę i/lub hiperlipidemię, a obecnie są leczeni farmakologicznie z powodu jednego lub więcej z tych schorzeń
  2. Pacjenci w wieku 18 lat i starsi.
  3. Pisemna świadoma zgoda uzyskana od pacjentów.

Kryteria wyłączenia:

  1. Kobiety w ciąży lub karmiące.
  2. Niestabilna dusznica bolesna, ostry zawał mięśnia sercowego lub zabieg rewaskularyzacji wieńcowej w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  3. Klinicznie istotna wada zastawkowa serca.
  4. Otwarta niewydolność serca lub niewydolność serca w wywiadzie w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  5. Udar w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  6. Stężenie kreatyniny w surowicy powyżej 150umol/l w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Ramię kontrolne
Konwencjonalne postępowanie z pacjentami z nadciśnieniem tętniczym, cukrzycą i hiperlipidemią przez lekarza pierwszego kontaktu z Malezji
Behawioralne: Brak aktywnej interwencji.
Konwencjonalne zarządzanie chorobami przewlekłymi w podstawowej opiece zdrowotnej w Malezji
Inne nazwy:
  • Kontrola
Aktywny komparator: Ramiona CORFIS
Strategie interwencyjne oparte na wielu czynnikach ryzyka oparte na społeczności
Behawioralne: Oparte na społeczności strategie interwencji w przypadku wielu czynników ryzyka
Wielopłaszczyznowa interwencja w leczeniu chorób przewlekłych tj. Nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, hiperlipidemia u lekarzy Podstawowej Opieki Zdrowotnej, Pedagogów Pielęgniarek, Dietetyków i Farmaceutów.
Inne nazwy:
  • CORFIS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów zdolnych do osiągnięcia celów leczenia.
Ramy czasowe: 6 miesięcy obserwacji
6 miesięcy obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo produktu leczniczego zastosowanego w badaniu zostanie ocenione przy użyciu procedury zgłaszania działań niepożądanych leków dla produktów leczniczych wprowadzonych do obrotu regulowanej przez malezyjski organ regulacyjny.
Ramy czasowe: 6 miesięcy obserwacji
6 miesięcy obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ministry of Health, Malaysia

Śledczy

  • Główny śledczy: Teck Onn Lim, FRCP, Ministry of Health, Malaysia
  • Krzesło do nauki: Zaki M Mohd Zaher, FRCP, International Medical University Malaysia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 czerwca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CT07-02
  • NMRR ID Number: 447

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak aktywnej interwencji.

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj