PH 음성 골수섬유화증 치료제 CEP-701

연구 약물:

CEP-701은 골수 섬유증 세포에서 발견되는 특정 유형의 분자(돌연변이 JAK2 수용체라고 함)가 암세포 성장을 유도하는 지속적인 화학 신호를 보내는 것을 방지하도록 설계되었습니다.

연구 치료:

이 연구에 참여할 자격이 있는 것으로 확인되면 CEP-701을 30일 반복 주기로 매일 1일 2회(아침에 한 번, 저녁에 한 번) 경구(액체 형태)로 복용합니다. . 각 용량은 약 12시간 간격으로 복용해야 합니다.

연구 의사 또는 간호사는 귀하 및/또는 간병인 또는 가족 구성원에게 연구 약물의 각 용량을 준비하는 방법과 매번 복용해야 하는 양을 알려줄 것입니다. 각 연구 방문 시, 귀하는 다음 연구 방문까지 사용할 수 있는 충분한 주사기, 투약 컵 및 연구 약물을 공급받게 됩니다. 각 용량에 대해 주사기를 사용하여 적절한 양의 CEP-701을 뽑습니다. 제공된 투약 컵 중 1개의 승인된 주스에 주사기의 전체 내용물을 추가합니다. 또한 약물 복용량을 복용한 후 추가 복용량 컵의 주스를 ​​마셔야 합니다. 다음 주스(100% 주스만 해당)는 CEP-701과 함께 사용하도록 승인되었습니다: 포도, 파인애플, 사과, V8 야채 주스 및 오렌지 주스.

연구 약물 혼합물은 실온에서 최대 1시간 동안 그리고 냉장(약 35°F ~ 45°F에서) 최대 8시간 동안 보관할 수 있습니다(캐비닛과 같이 빛으로부터 보호되는 구역). 복용량을 놓친 경우 다음 예정된 복용량까지 다른 복용량을 복용해서는 안 됩니다.

연구 방문:

처음에는 한 달에 한 번 M. D. Anderson에서 연구 방문을 하게 됩니다. 6개월 동안 매달 재방문해야 하며 이전 3주기 동안 부작용이 없으면 3개월마다 재방문해야 합니다. 2년 치료 후 방문은 6개월마다 연장될 수 있습니다. 6주기 후에 연구 방문을 하거나 연구 직원으로부터 전화를 받을 수 있습니다. 전화를 주시면 기분이 어떤지, 마지막 방문 이후 부작용이 있었는지 물어보고 혈액 검사를 함께 검토합니다. 대부분의 연구 방문 중에 귀하는 다음 검사를 받게 됩니다.

• 신체검사를 받게 됩니다.
• 기분이 어떤지 그리고 마지막 방문 이후 경험했을 수 있는 부작용에 대해 질문을 받을 것입니다.
• 신장과 간 기능 및 혈구 수를 확인하기 위해 혈액(약 2큰술)을 채취합니다. 3개월까지는 2주마다, 그 다음에는 1~2개월마다 실시합니다.
• 3-6개월에 한 번씩 골수/흡인을 통해 치료에 반응하는지 확인합니다. 치료 2년 후에는 12개월마다로 연장할 수 있습니다.

공부 기간:

귀하는 응답할 시간을 허용하기 위해 최소 6개월 동안 이 연구를 계속할 것입니다. 연구 치료에 반응하는 경우 최대 5년 동안 주기를 계속 받을 수 있습니다.

6개월 이내에 연구 치료제에 반응하지 않는 경우, 질병이 악화되는 경우, 견딜 수 없는 부작용이 발생하는 경우, 연구 약물을 복용할 수 없는 질병이 있는 경우 또는 담당 의사가 중단하는 것이 최선의 이익이라고 생각하는 경우 이 연구에 참여하는 경우 귀하는 이 연구에서 제외됩니다.

이것은 조사 연구입니다. CEP-701은 FDA(Food and Drug Administration) 승인을 받거나 상업적으로 이용 가능한 것이 아닙니다. 현재는 본 연구에서만 연구목적으로 사용하고 있다. 최대 41명의 환자가 이 연구에 참여할 것입니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.