- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00494598
선택적 대뇌 관류 중 오피오이드 및 진정제/수면제의 약동학
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 수펜타닐, 미다졸람 및 모르핀이 뇌의 동맥 순환계에 도입될 때 이들의 성질을 이해하는 것이다. 상행 대동맥 또는 대동맥 궁에서 수술을 받는 환자는 종종 뇌로 가는 혈류를 어느 정도 유지하면서 신체 기관으로 가는 혈류를 중단해야 합니다. 수술의 순환 정지 단계에서 장기 보호를 달성하기 위해 신체는 28°C의 심부 온도로 냉각됩니다. 대동맥궁 수술 시 허혈성 손상으로부터 뇌를 보호하기 위한 수단으로 심층저체온순환정지, 상대정맥을 통한 역행성 뇌관류, 부분 또는 양측 전향 선택적 뇌관류 등 다양한 기법이 제안되었다. 우리 기관에서는 선택적 대뇌 관류가 주요 대동맥 수술에 성공했습니다. 이 기술은 양측 경동맥 관류를 이용한 대동맥궁 수술 동안 뇌를 보호하기 위해 DeBakey와 동료들에 의해 고안되고 처음 사용되었습니다[1]. 선택적 대뇌 관류는 심폐 우회 기계에 연결될 때 뇌 관류를 위해 10 ml/kg/min 전방 흐름을 제공할 오른쪽 겨드랑 동맥에 Dacron 이식편의 외과적 구성 및 배치가 필요합니다[2]. 대뇌 냉각은 또한 뇌의 산소 요구량을 감소시킵니다. 이러한 방식으로 뇌 허혈을 최소화할 수 있습니다. 주요 대동맥궁 수술의 특성상 제한된 시간 동안 독립적인 뇌 순환 또는 선택적 뇌 관류가 필요합니다. 심폐 바이패스 기계는 우측 겨드랑 동맥을 통해 무명 동맥으로 그리고 마지막으로 우측 경동맥으로의 직렬 흐름에 의해 간접적으로 뇌를 관류할 수 있습니다. 심폐 바이패스 회로에 도입되는 모든 마취제는 동일한 방식으로 전달됩니다. 우리는 이 독립적인 회로를 이용하여 수술 중 우경동맥을 통해 마취약물을 뇌에 안전하게 전달할 것입니다.
6명의 환자를 등록한 이전 연구에서 마취제 투여가 안전하고 실현 가능한 것으로 나타났습니다. 환자는 마취나 수술과 관련된 문제가 없었습니다. 모든 환자는 안정적인 상태로 병원을 떠났습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University College of Physicians and Surgeons
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연구 모집단은 선택적 대뇌 관류가 필요한 대동맥궁 수술 또는 재수술 심장 수술을 받기로 선택한 개인으로 구성됩니다.
- 환자는 Columbia University Medical Center의 표준 의료 행위에 따라 치료를 받게 됩니다.
- 환자는 21세에서 90세 사이입니다.
제외 기준:
- 연구 중인 마취제에 대해 알려진 과민증이 있는 환자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
선택적 대뇌 관류 중 경동맥 내 오피오이드 및 진정제의 약동학
기간: 일주일
|
일주일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ervant Nishanian, PhD MD, Columbia University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AAAC2983
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .