- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00494598
La pharmacocinétique des opioïdes et des sédatifs/hypnotiques pendant la perfusion cérébrale sélective
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le but de cette étude est de comprendre la disposition du sufentanil, du midazolam et de la morphine lorsque les médicaments sont introduits dans la circulation artérielle du cerveau. Les patients subissant une intervention chirurgicale sur l'aorte ascendante ou l'arc aortique nécessitent souvent l'arrêt du flux sanguin vers les organes du corps, tout en maintenant un certain degré de flux sanguin vers le cerveau. Afin d'obtenir une protection des organes pendant la phase d'arrêt circulatoire de la chirurgie, le corps est refroidi à une température centrale de 28°C. Diverses techniques, y compris l'arrêt circulatoire hypothermique profond, la perfusion cérébrale rétrograde à travers la veine cave supérieure et la perfusion cérébrale sélective antérograde partielle ou bilatérale, ont été proposées comme moyen de protéger le cerveau contre les lésions ischémiques lors d'une intervention chirurgicale sur l'arc aortique. Dans notre institution, la perfusion cérébrale sélective a trouvé le succès pour la chirurgie aortique majeure. Cette technique a été imaginée et utilisée pour la première fois par DeBakey et associés, pour protéger le cerveau lors d'une chirurgie de la crosse aortique avec perfusion carotidienne bilatérale [1]. La perfusion cérébrale sélective nécessite la construction chirurgicale et la mise en place d'une greffe de Dacron sur l'artère axillaire droite qui, lorsqu'elle est connectée à une machine de circulation extracorporelle, fournira un débit antérograde de 10 ml/kg/min pour la perfusion cérébrale [2]. Le refroidissement cérébral diminuera également la demande en oxygène du cerveau. De cette manière, l'ischémie cérébrale peut être minimisée. La nature de la chirurgie majeure de la crosse aortique nécessite une circulation cérébrale indépendante ou une perfusion cérébrale sélective pendant une période de temps limitée. La machine de pontage cardio-pulmonaire est autorisée à perfuser le cerveau indirectement par un flux en série à travers l'artère axillaire droite vers l'artère innominée et enfin vers l'artère carotide droite. Tout anesthésique introduit dans le circuit de circulation extracorporelle sera administré de la même manière. Nous profiterons de ce circuit indépendant pour administrer en toute sécurité des médicaments anesthésiques au cerveau via l'artère carotide droite pendant la chirurgie.
Une étude antérieure qui a recruté 6 patients a montré que l'administration d'anesthésique est sûre et faisable. Les patients n'ont eu aucun problème lié à l'anesthésie ou à la chirurgie. Tous les patients ont quitté l'hôpital dans un état stable.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10032
- Columbia University College of Physicians and Surgeons
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- La population à l'étude comprendra des individus qui ont choisi de subir une chirurgie de l'arc aortique ou une chirurgie cardiaque ré-opératoire nécessitant une perfusion cérébrale sélective.
- Les patients seront traités conformément à la pratique médicale standard du Columbia University Medical Center.
- Les patients seront âgés de 21 à 90 ans.
Critère d'exclusion:
- Les patients ayant une hypersensibilité connue aux agents anesthésiques étudiés seront exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Pharmacocinétique des opioïdes intra-carotidiens et des sédatifs au cours de la perfusion cérébrale sélective
Délai: une semaine
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une semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ervant Nishanian, PhD MD, Columbia University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies aortiques
- Anévrisme
- Anévrisme aortique
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques intraveineux
- Anesthésiques, général
- Anesthésiques
- Analgésiques, Opioïdes
- Stupéfiants
- Adjuvants, Anesthésie
- Sufentanil
Autres numéros d'identification d'étude
- AAAC2983
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