Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Farmakokinetikken af ​​opioider og beroligende/hypnotika under selektiv cerebral perfusion

31. juli 2013 opdateret af: Ervant V. Nishanian, Columbia University
Der er behov for at forstå, hvor længe anæstesimidler varer i hjernen under operation på den opadgående aorta eller aortabuen. Lægemidler kan have en langvarig virkning, når blodtemperaturen gøres kold, derfor skal temperaturens indflydelse undersøges. Denne type operation giver os mulighed for at besvare spørgsmål om, hvordan anæstesimidler opfører sig, når de gives under en rutinemæssig del af operationen. Patienter vil blive forsynet med bedøvelsesmidler under operationen, mens de er på en hjertelungemaskine. Efter at lægemidlet er sprøjtet ind i hjertelungemaskinen, vil det blive leveret til hjernen for at give mere søvn og smertelindring. Umiddelbart efter indsprøjtning af anæstesimidler vil der blive taget blodprøver fra en eksisterende intravenøs slange i nakken, og plasmakoncentrationer af lægemiddel måles. Dette vil hjælpe os med at forstå, hvor længe lægemidler holder i hjernen under denne type operation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at forstå dispositionen af ​​sufentanil, midazolam og morfin, når stofferne indføres i hjernens arterielle kredsløb. Patienter, der skal opereres på den stigende aorta eller aortabuen, kræver ofte standsning af blodtilførslen til kroppens organer, samtidig med at en vis grad af blodgennemstrømning til hjernen opretholdes. For at opnå organbeskyttelse under cirkulationsstopfasen af ​​operationen afkøles kroppen til en kernetemperatur på 28°C. Forskellige teknikker, herunder dyb hypotermisk cirkulationsstop, retrograd cerebral perfusion gennem vena cava superior og partiel eller bilateral antegrad selektiv cerebral perfusion, er blevet foreslået som midler til at beskytte hjernen mod iskæmisk skade under operation på aortabuen. På vores institution har selektiv cerebral perfusion fundet succes for større aortakirurgi. Denne teknik blev udtænkt og først anvendt af DeBakey og partnere for at beskytte hjernen under aortabuekirurgi med bilateral carotisperfusion [1]. Selektiv cerebral perfusion kræver kirurgisk konstruktion og placering af et Dacron-transplantat på den højre aksillære arterie, som, når den er forbundet til en cardiopulmonal bypass-maskine, vil give 10 ml/kg/min antegrad flow til hjerneperfusion [2]. Cerebral afkøling vil også mindske iltbehovet i hjernen. På en sådan måde kan hjerneiskæmi minimeres. Karakteren af ​​større aortabuekirurgi kræver uafhængig cerebral cirkulation eller selektiv cerebral perfusion i en begrænset periode. Hjerte-lunge-bypass-maskinen får lov til at perfundere hjernen indirekte ved seriel flow gennem den højre aksillære arterie til den innominate arterie og til sidst til den højre carotisarterie. Ethvert anæstetisk lægemiddel, der indføres i det kardiopulmonale bypass-kredsløb, vil blive leveret på samme måde. Vi vil drage fordel af dette uafhængige kredsløb til sikkert at levere bedøvelsesmidler til hjernen via den højre halspulsåre under operationen.

En tidligere undersøgelse, der inkluderede 6 patienter, har vist, at administrationen af ​​anæstesi er sikker og gennemførlig. Patienterne havde ingen problemer relateret til anæstesi eller operation. Alle patienter forlod hospitalet i stabil tilstand.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

6

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University College of Physicians and Surgeons

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

alle patienter, der gennemgår en aortabueoperation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Undersøgelsespopulationen vil omfatte personer, der har valgt at gennemgå en aortabueoperation eller reoperativ hjertekirurgi, der kræver selektiv cerebral perfusion.
  • Patienter vil blive behandlet i overensstemmelse med standard medicinsk praksis fra Columbia University Medical Center.
  • Patienterne vil være mellem 21 og 90 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kendt overfølsomhed over for de anæstesimidler, der undersøges, vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Farmakokinetik af intracarotis opioider og beroligende midler under selektiv cerebral perfusion
Tidsramme: en uge
en uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ervant Nishanian, PhD MD, Columbia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2007

Først opslået (Skøn)

2. juli 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2013

Sidst verificeret

1. oktober 2008

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner