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選択的脳灌流中のオピオイドと鎮静薬/催眠薬の薬物動態

2013年7月31日 更新者:Ervant V. Nishanian、Columbia University
上行大動脈または大動脈弓の手術中に、麻酔薬が脳内でどのくらい持続するかを理解する必要があります。 血液の温度を下げると薬の効果が長引く可能性があるため、温度の影響を調べる必要があります。 このタイプの手術では、手術の通常の部分で麻酔薬が投与された場合に、麻酔薬がどのように作用するかについての質問に答えることができます。 人工心肺装置を使用している手術中、患者には麻酔薬が投与されます。 薬物が心肺装置に注入された後、より多くの睡眠と痛みの軽減を提供するために脳に送達されます. 麻酔薬の注入直後に、首の既存の静脈ラインから血液サンプルを採取し、血漿中の薬物濃度を測定します。 これは、この種の手術中に薬が脳内でどれくらい持続するかを理解するのに役立ちます.

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

この研究の目的は、薬物が脳の動脈循環に導入されたときのスフェンタニル、ミダゾラム、およびモルヒネの性質を理解することです。 上行大動脈または大動脈弓の手術を受ける患者は、脳への血流をある程度維持しながら、体の臓器への血流を停止する必要があることがよくあります。 手術の循環停止段階で臓器を保護するために、身体は 28°C の深部体温まで冷却されます。 大動脈弓の手術中に虚血性損傷から脳を保護する手段として、深い低体温循環停止、上大静脈を介した逆行性脳灌流、および部分的または両側の順行性選択的脳灌流を含むさまざまな技術が提案されています。 私たちの施設では、選択的脳灌流が主要な大動脈手術の成功を収めています。 この技術は、両側頸動脈灌流による大動脈弓手術中に脳を保護するために、DeBakey とその仲間によって考案され、最初に採用されました [1]。 選択的脳灌流には、右腋窩動脈へのダクロン グラフトの外科的構築と配置が必要であり、心肺バイパス マシンに接続すると、脳灌流のために 10 ml/kg/分の順行性フローが提供されます [2]。 脳の冷却は、脳の酸素需要も減少させます。 このようにして、脳虚血を最小限に抑えることができます。 大動脈弓手術の性質上、独立した脳循環または選択的な脳灌流が一定期間必要です。 心肺バイパス マシンは、右腋窩動脈から腕頭動脈、そして最終的に右頸動脈への連続的な流れによって脳を間接的に灌流することができます。 心肺バイパス回路に導入される麻酔薬は、同じ方法で送達されます。 この独立した回路を利用して、手術時に麻酔薬を右頸動脈から脳に安全に送り込みます。

6人の患者を登録した以前の研究では、麻酔薬の投与が安全で実行可能であることが示されています。 患者は、麻酔や手術に関連する問題はありませんでした。 すべての患者は安定した状態で退院しました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

6

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • Columbia University College of Physicians and Surgeons

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

大動脈弓手術を受けるすべての患者

説明

包含基準:

  • 研究集団は、選択的脳灌流を必要とする大動脈弓手術または再手術心臓手術を受けることを選択した個人で構成されます。
  • 患者は、コロンビア大学医療センターの標準的な医療行為に従って治療されます。
  • 患者は21歳から90歳までです。

除外基準:

  • 研究対象の麻酔薬に対する既知の過敏症を有する患者は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
選択的脳灌流中の頸動脈内オピオイドおよび鎮静薬の薬物動態
時間枠:一週間
一週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ervant Nishanian, PhD MD、Columbia University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年3月1日

研究の完了 (実際)

2007年6月1日

試験登録日

最初に提出

2007年6月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年6月29日

最初の投稿 (見積もり)

2007年7月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年8月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年7月31日

最終確認日

2008年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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