Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Opioidien ja rauhoittavien/hypnoottisten lääkkeiden farmakokinetiikka selektiivisen aivoverfuusion aikana

keskiviikko 31. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Ervant V. Nishanian, Columbia University
On tarpeen ymmärtää, kuinka kauan anestesialääkkeet kestävät aivoissa nousevan aortan tai aorttakaaren leikkauksen aikana. Lääkkeillä voi olla pitkittynyt vaikutus, kun veren lämpötila on kylmä, joten lämpötilan vaikutusta on tutkittava. Tämän tyyppisen leikkauksen avulla voimme vastata kysymyksiin siitä, kuinka anestesialääkkeet käyttäytyvät, kun niitä annetaan leikkauksen rutiininomaisen osan aikana. Potilaille annetaan anestesialääkkeitä leikkauksen aikana sydänkeuhkokoneella. Kun lääke on ruiskutettu sydämen keuhkokoneeseen, se toimitetaan aivoihin lisäämään unta ja kivunlievitystä. Välittömästi anestesialääkkeiden injektion jälkeen otetaan verinäytteitä olemassa olevasta kaulan suonensisäisestä letkusta ja mitataan plasman lääkeainepitoisuudet. Tämä auttaa meitä ymmärtämään, kuinka kauan lääkkeet kestävät aivoissa tämäntyyppisen leikkauksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää sufentaniilin, midatsolaamin ja morfiinin jakautuminen, kun lääkkeet viedään aivojen valtimoverenkiertoon. Potilaat, joille leikataan nousevaa aorttaa tai aortan kaaria, vaativat usein verenvirtauksen lopettamista kehon elimiin ja säilyttäen samalla jonkinasteisen verenvirtauksen aivoihin. Elinsuojan saavuttamiseksi leikkauksen verenkierron pysäytysvaiheessa keho jäähdytetään 28°C:n sisälämpötilaan. Erilaisia ​​tekniikoita, mukaan lukien syvä hypoterminen verenkiertopysähdys, retrogradinen aivojen perfuusio ylemmän onttolaskimon läpi ja osittainen tai kahdenvälinen antegradinen selektiivinen aivojen perfuusio, on ehdotettu keinoiksi suojata aivoja iskeemiseltä vauriolta aorttakaaren leikkauksen aikana. Laitosmme valikoiva aivoperfuusio on onnistunut suuressa aorttaleikkauksessa. Tämän tekniikan suunnittelivat ja käyttivät ensimmäistä kertaa DeBakey ja kumppanit aivojen suojaamiseksi aorttakaaren leikkauksen aikana kahdenvälisellä kaulavaltimon perfuusiolla [1]. Selektiivinen aivoperfuusio vaatii kirurgisen rakentamisen ja Dacron-siirteen sijoittamisen oikeaan kainalovaltimoon, jotta se yhdistettynä kardiopulmonaaliseen ohituslaitteeseen tarjoaa 10 ml/kg/min antegradisen virtauksen aivojen perfuusiota varten [2]. Aivojen jäähdytys vähentää myös aivojen hapen tarvetta. Tällä tavalla aivoiskemia voidaan minimoida. Suuren aorttakaaren leikkauksen luonne vaatii itsenäistä aivoverenkiertoa tai selektiivistä aivojen perfuusiota rajallisen ajan. Sydänkeuhkojen ohituskoneen annetaan perfusoida aivot epäsuorasti sarjavirtauksella oikean kainalovaltimon kautta nimettömään valtimoon ja lopuksi oikeaan kaulavaltimoon. Kaikki anestesialääkkeet, jotka viedään kardiopulmonaaliseen ohituskiertoon, toimitetaan samalla tavalla. Hyödynnämme tätä riippumatonta piiriä anestesialääkkeiden turvallisesti kuljettamiseksi aivoihin oikean kaulavaltimon kautta leikkauksen aikana.

Aikaisempi tutkimus, johon osallistui 6 potilasta, on osoittanut, että anestesian antaminen on turvallista ja mahdollista. Potilailla ei ollut anestesiaan tai leikkaukseen liittyviä ongelmia. Kaikki potilaat poistuivat sairaalasta vakaassa tilassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University College of Physicians and Surgeons

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

kaikki potilaat, joille tehdään aorttakaaren leikkaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimuspopulaatio koostuu henkilöistä, jotka ovat valinneet aorttakaaren leikkauksen tai reoperatiivisen sydänleikkauksen, joka vaatii selektiivistä aivojen perfuusiota.
  • Potilaita hoidetaan Columbia University Medical Centerin yleisen lääketieteellisen käytännön mukaisesti.
  • Potilaat ovat 21–90-vuotiaita.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä tutkittaville anestesia-aineille, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kaulavaltimonsisäisten opioidien ja rauhoittavien aineiden farmakokinetiikka selektiivisen aivojen perfuusion aikana
Aikaikkuna: yksi viikko
yksi viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ervant Nishanian, PhD MD, Columbia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. kesäkuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. kesäkuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 2. heinäkuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 1. elokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sufentaniili

3
Tilaa