Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Farmakokinetyka opioidów i środków uspokajających/nasennych podczas selektywnej perfuzji mózgowej

31 lipca 2013 zaktualizowane przez: Ervant V. Nishanian, Columbia University
Istnieje potrzeba zrozumienia, jak długo leki znieczulające utrzymują się w mózgu podczas operacji na aorcie wstępującej lub łuku aorty. Leki mogą mieć przedłużone działanie, gdy temperatura krwi jest obniżona, dlatego należy zbadać wpływ temperatury. Ten rodzaj operacji pozwala nam odpowiedzieć na pytania, jak zachowują się leki znieczulające, gdy są podawane podczas rutynowej części operacji. Podczas operacji na płuco-sercu pacjenci otrzymają leki znieczulające. Po wstrzyknięciu leku do płuco-serca zostanie on dostarczony do mózgu, aby zapewnić więcej snu i złagodzić ból. Bezpośrednio po wstrzyknięciu środków znieczulających zostaną pobrane próbki krwi z istniejącego wkłucia dożylnego w szyi i zmierzone zostanie stężenie leku w osoczu. Pomoże nam to zrozumieć, jak długo leki utrzymują się w mózgu podczas tego typu operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zrozumienie rozmieszczenia sufentanylu, midazolamu i morfiny, gdy leki te są wprowadzane do krążenia tętniczego mózgu. Pacjenci poddawani operacjom aorty wstępującej lub łuku aorty często wymagają wstrzymania dopływu krwi do narządów ciała, przy jednoczesnym zachowaniu pewnego stopnia dopływu krwi do mózgu. Aby zapewnić ochronę narządów podczas fazy zatrzymania krążenia podczas operacji, ciało jest schładzane do temperatury wewnętrznej 28°C. Zaproponowano różne techniki, w tym zatrzymanie krążenia w głębokiej hipotermii, wsteczną perfuzję mózgową przez żyłę główną górną oraz częściową lub obustronną selektywną perfuzję mózgową w kierunku wstecznym, jako środki ochrony mózgu przed uszkodzeniem niedokrwiennym podczas operacji łuku aorty. W naszej placówce selektywna perfuzja mózgowa okazała się skuteczna w dużych operacjach aorty. Technika ta została opracowana i po raz pierwszy zastosowana przez DeBakeya i współpracowników w celu ochrony mózgu podczas operacji łuku aorty z obustronną perfuzją tętnicy szyjnej [1]. Selektywna perfuzja mózgowa wymaga chirurgicznej konstrukcji i umieszczenia protezy Dacron na prawej tętnicy pachowej, która po podłączeniu do urządzenia do krążenia pozaustrojowego zapewni przepływ wsteczny 10 ml/kg/min dla perfuzji mózgu [2]. Chłodzenie mózgu zmniejszy również zapotrzebowanie mózgu na tlen. W ten sposób można zminimalizować niedokrwienie mózgu. Charakter dużych operacji łuku aorty wymaga niezależnego krążenia mózgowego lub selektywnej perfuzji mózgowej przez określony czas. Maszyna do krążenia pozaustrojowego umożliwia pośrednią perfuzję mózgu przez szeregowy przepływ przez prawą tętnicę pachową do tętnicy bezimiennej i ostatecznie do prawej tętnicy szyjnej. Każdy lek znieczulający wprowadzony do krążenia pozaustrojowego zostanie podany w ten sam sposób. Wykorzystamy ten niezależny obwód, aby podczas operacji bezpiecznie dostarczać leki znieczulające do mózgu przez prawą tętnicę szyjną.

Wcześniejsze badanie, w którym wzięło udział 6 pacjentów, wykazało, że podawanie środka znieczulającego jest bezpieczne i wykonalne. Pacjenci nie mieli żadnych problemów związanych ze znieczuleniem czy operacją. Wszyscy chorzy opuścili szpital w stanie stabilnym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University College of Physicians and Surgeons

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

wszystkich pacjentów poddawanych operacji łuku aorty

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Badana populacja będzie obejmowała osoby, które zdecydowały się na operację łuku aorty lub reoperacyjną operację kardiochirurgiczną wymagającą selektywnej perfuzji mózgowej.
  • Pacjenci będą leczeni zgodnie ze standardową praktyką medyczną Centrum Medycznego Uniwersytetu Columbia.
  • Pacjenci będą w wieku od 21 do 90 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze znaną nadwrażliwością na badane środki znieczulające zostaną wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Farmakokinetyka opioidów i środków uspokajających do tętnicy szyjnej podczas selektywnej perfuzji mózgowej
Ramy czasowe: jeden tydzień
jeden tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ervant Nishanian, PhD MD, Columbia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 lipca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 sierpnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 października 2008

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj