Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az opioidok és nyugtatók/altatók farmakokinetikája a szelektív agyi perfúzió során

2013. július 31. frissítette: Ervant V. Nishanian, Columbia University
Meg kell érteni, hogy a felszálló aortán vagy az aortaíven végzett műtét során mennyi ideig tartanak az érzéstelenítő szerek az agyban. A kábítószerek hosszan tartó hatást fejthetnek ki, ha a vér hőmérsékletét lehűtik, ezért a hőmérséklet hatását tanulmányozni kell. Ez a fajta műtét lehetővé teszi számunkra, hogy megválaszoljuk azokat a kérdéseket, amelyek az érzéstelenítő gyógyszerek viselkedésére vonatkoznak, amikor a műtét rutin része alatt adják be őket. A szívtüdőgépen végzett műtét során a betegek érzéstelenítő gyógyszereket kapnak. Miután a gyógyszert befecskendezték a szívtüdő gépbe, az agyba kerül, hogy több alvást és fájdalomcsillapítást biztosítson. Közvetlenül az érzéstelenítő szerek beadása után vérmintát vesznek a nyakban meglévő intravénás vezetékből, és mérik a plazma gyógyszerkoncentrációit. Ez segít megértenünk, mennyi ideig tartanak fenn a gyógyszerek az agyban az ilyen típusú műtétek során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megértsük a szufentanil, midazolam és morfium diszpozícióját, amikor a gyógyszereket bejuttatják az agy artériás keringésébe. A felszálló aortán vagy az aortaíven műtéten átesett betegeknél gyakran meg kell szüntetni a véráramlást a test szerveiben, miközben bizonyos fokú véráramlást kell fenntartani az agyban. A műtét keringésleállási szakaszában a szervvédelem elérése érdekében a testet 28°C-os maghőmérsékletre hűtik le. Különféle technikákat javasoltak, beleértve a mély hipotermiás keringésleállást, a retrográd agyi perfúziót a vena cava felső részén keresztül, valamint a részleges vagy kétoldali antegrád szelektív agyi perfúziót, hogy megvédjék az agyat az ischaemiás sérüléstől az aortaíven végzett műtét során. Intézményünkben a szelektív agyi perfúzió sikeres volt a nagyobb aorta műtéteknél. Ezt a technikát DeBakey és munkatársai dolgozták ki és alkalmazták először, hogy megvédjék az agyat a kétoldali carotis perfúzióval végzett aortaív műtét során [1]. A szelektív agyi perfúzió sebészileg fel kell építeni egy Dacron graftot, és a jobb hónalj artériába kell helyezni, hogy a cardiopulmonalis bypass géphez csatlakoztatva 10 ml/kg/perc antegrád áramlást biztosítson az agy perfúziójához [2]. Az agyi lehűlés csökkenti az agy oxigénigényét is. Ily módon az agyi ischaemia minimalizálható. A nagy aortaív műtétek természete független agyi keringést vagy szelektív agyi perfúziót igényel, véges ideig. A cardiopulmonalis bypass gép közvetetten, a jobb hónalj artérián keresztül a névtelen artériába, végül pedig a jobb nyaki artériába, soros áramlással perfundálja az agyat. Bármely érzéstelenítő gyógyszer, amelyet a kardiopulmonális bypass körbe juttatnak, ugyanilyen módon kerül beadásra. Kihasználjuk ezt a független áramkört az érzéstelenítő gyógyszerek biztonságos eljuttatására az agyba a jobb nyaki artérián keresztül a műtét során.

Egy korábbi vizsgálat, amelybe 6 beteget vontak be, kimutatta, hogy az érzéstelenítő beadása biztonságos és megvalósítható. A betegeknek nem voltak érzéstelenítéssel vagy műtéttel kapcsolatos problémái. Valamennyi beteg stabil állapotban hagyta el a kórházat.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

6

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • Columbia University College of Physicians and Surgeons

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

minden aortaív műtéten áteső beteg

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A vizsgálati populáció olyan személyekből áll, akik úgy döntöttek, hogy aortaív műtéten vagy reoperatív szívműtéten vesznek részt, amely szelektív agyi perfúziót igényel.
  • A betegeket a Columbia University Medical Center szokásos orvosi gyakorlatának megfelelően kezelik.
  • A betegek életkora 21 és 90 év közötti.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknél ismert túlérzékenység a vizsgált érzéstelenítő szerekkel szemben, kizárásra kerülnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az intracarotis opioidok és nyugtatók farmakokinetikája szelektív agyi perfúzió során
Időkeret: egy hét
egy hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ervant Nishanian, PhD MD, Columbia University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. június 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. június 29.

Első közzététel (Becslés)

2007. július 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. augusztus 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 31.

Utolsó ellenőrzés

2008. október 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szufentanil

3
Iratkozz fel