정신분열증 또는 분열정동장애 환자에서 지속형 주사제 리스페리돈의 장기 안전성 연구.

약물 복용에 대한 비순응은 정신분열병 환자들 사이에서 매우 일반적이며 증상 재발의 빈번한 원인입니다. 몇 주에 걸쳐 느리지만 꾸준한 리스페리돈의 방출을 보장하는 지속성 주사 제형은 매일 약을 복용할 필요를 없애고 순응도를 향상시킬 것입니다. 이것은 연구 RIS-INT-62의 리스페리돈 마이크로스피어 부문을 완료했거나 연구 RIS-INT-85를 완료했거나 리스페리돈 마이크로스피어에서 탈락한 정신분열증 또는 정신분열정동 장애가 있는 피험자를 대상으로 한 공개, 국제, 다기관 연구입니다. 연구 RIS-INT-62의 팔은 75mg 지속형 주사제 리스페리돈 치료로 인한 것입니다. 환자는 RIS-INT-62 또는 RIS-INT-85 연구에서 최종 방문 후 7일 이내에 이 연구를 시작해야 합니다. RIS-INT-62 또는 RIS-INT-85 연구의 종점 방문은 이 공개 라벨 연구의 첫 번째 방문 역할을 합니다. 환자는 이전 연구에서 마지막으로 받은 리스페리돈 미립구 주사와 동일한 용량 또는 이전에 받은 용량보다 12.5mg 낮거나 높은 용량으로 본 연구를 시작할 수 있습니다. 연구 RIS-INT-62 동안 75mg 리스페리돈 미세구 주입을 받은 환자는 이 용량을 계속 사용할 수 있지만 3개월 이내에 용량을 50mg으로 줄이려고 시도할 것입니다. 총 연구 기간은 최소 1년 또는 지속형 주사제 리스페리돈이 해당 국가에서 승인될 때까지로 계획되어 있습니다. 연구 가설은 부작용 보고, 추체외로 증상 평가 척도, 실험실 검사, 활력 징후 측정, 신체 검사, 체중 측정, 심전도 및 주사 부위 평가. 환자는 최소 1년 동안 2주 간격으로 둔부 근육에 리스페리돈 데포 미세구(25, 37.5, 50 또는 75mg)를 주사합니다.