아미노산 및 류신 대사산물 B-하이드록시 B-메틸부티레이트(HMB)가 풍부한 경구용 보충제의 효과
2015년 12월 14일 업데이트: Central Arkansas Veterans Healthcare System
아르기닌, 글루타민 및 류신 대사산물 B-Hydroxy B-Methylbutyrate가 풍부한 경구 보조제의 영양 효과
이 연구의 초점은 욕창 치료에서 영양의 역할을 살펴보는 것입니다.
이 연구의 목적은 아미노산과 류신 대사산물인 B-하이드록시-B-메틸부티레이트 영양 보충제를 섭취한 환자에서 보충제를 섭취한 대조군 환자에 비해 욕창 치유율이 증가하는지 여부를 테스트하는 것입니다. 실험 보충제에 단백질 중 하나만 포함
연구 개요
상세 설명
욕창 II기 이상의 환자는 두 가지 영양 보충제 중 하나를 받도록 무작위 배정됩니다. 한 보충제는 아르기닌을 함유하고 다른 보충제는 아르기닌, 글루타민 및 류신 대사산물을 모두 함유합니다. 압박 궤양은 연구 시작 시 측정되고 시험이 완료되거나 압박 궤양이 치유될 때까지 표준 도구(PUSH)를 사용하여 격주로 측정됩니다.
포함 기준은 다음과 같습니다.
- II기 이상의 욕창
- 환자 동의
- 보충제를 섭취하거나 튜브로 섭취할 수 있는 환자
- 21세 이상 환자
제외 기준은 다음과 같습니다.
- 감염된 상처가 있는 환자
- 봉와직염, 패혈증 또는 골수염 환자
- 말단 장기 부전 환자
- 잘 조절되지 않는 당뇨병 환자(HbA1C>10)
- 경구 또는 튜브 영양을 견딜 수 없는 환자
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- Central Arkansas Veterans Healthcare System
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2기 욕창 이상 환자
- 참여에 동의한 환자
- 경구 또는 영양관을 통해 보충제를 섭취할 수 있는 환자
- 만 21세 이상 환자
제외 기준:
- 감염된 상처가 있는 환자
- 봉와직염, 패혈증 또는 골수염 환자
- 말단 장기 부전 환자
- 잘 조절되지 않는 당뇨병 환자(HbA1C>10)
- 경구 또는 볼루스 튜브 영양을 견딜 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 농축 제품, 건강 보조 식품
강화되지 않은 제품과 비교하여 강화된 제품을 받는 피험자
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대상자는 강화 식이 보조제(Juven) v 아르기닌 전용(Argenaid) 식이 보조제를 받도록 무작위 배정됩니다.
다른 이름들:
쥬벤과 아르기닌 단독 제품의 상처치유 효과 비교
다른 이름들:
|
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활성 비교기: 1
농축 제품을 받지 못하는 피험자
|
대상자는 강화 식이 보조제(Juven) v 아르기닌 전용(Argenaid) 식이 보조제를 받도록 무작위 배정됩니다.
다른 이름들:
쥬벤과 아르기닌 단독 제품의 상처치유 효과 비교
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PUSH 도구 점수
기간: 8주 또는 치유 완료
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PUSH 도구는 상처의 깊이와 너비를 2차원으로 실제로 측정하여 욕창 치유를 측정합니다.
건강한 분홍색 육아 조직이 보이면 상처가 상처 바닥에서 치유되고 안쪽에서 바깥쪽으로 닫힙니다.
이 도구는 치유 상처 측정의 일관성에 기여합니다.
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8주 또는 치유 완료
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Cathey Powers, MD, Central Arkansas VA/UAMS College of Medicine
- 수석 연구원: Ronni Chernoff, PhD, Central Arkansas VA/UAMS College of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 7월 13일
처음 게시됨 (추정)
2007년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 14일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
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