Az aminosavakban és a leucin metabolit B-hidroxi-B-metil-butirát (HMB) hatása.
2015. december 14. frissítette: Central Arkansas Veterans Healthcare System
Az argininben, glutaminban és leucin metabolitban B-hidroxi-B-metilbutirátban dúsított orális kiegészítő táplálkozási hatása
E tanulmány középpontjában a táplálkozás szerepének vizsgálata áll a nyomási fekélyek gyógyulásában.
Ennek a vizsgálatnak a célja annak tesztelése, hogy a nyomási fekélyek gyógyulási sebessége fokozódik-e azoknál a betegeknél, akik aminosav-táplálék-kiegészítőt kapnak, és a leucin metabolit, a B-hidroxi-B-metil-butirát javult-e a kiegészítőt kapó kontroll betegekhez képest. csak egy fehérjét tartalmaz a kísérleti kiegészítésben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A II. vagy annál magasabb stádiumú nyomási fekélyben szenvedő betegeket véletlenszerűen két táplálék-kiegészítő valamelyikére osztják be. Az egyik kiegészítő arginint, a másik pedig arginint, glutamint és leucin metabolitokat tartalmaz. A nyomási fekélyeket a vizsgálat megkezdésekor mérik, és kéthetente mérik szabványosított eszközzel (PUSH), amíg a vizsgálat be nem fejeződik vagy a nyomási fekély be nem gyógyul.
A felvételi kritériumok a következők:
- II. vagy nagyobb stádiumú nyomási fekély
- Beteg beleegyezése
- Betegek, akik ihatnak kiegészítőt vagy kaphatnak szondán keresztül
- 21 éves vagy idősebb betegek
A kizárási kritériumok a következők:
- Fertőzött sebekkel rendelkező betegek
- Cellulitisben, szepszisben vagy osteomyelitisben szenvedő betegek
- Végszervi elégtelenségben szenvedő betegek
- Rosszul kontrollált diabetes mellitusban szenvedő betegek (HbA1C>10)
- Olyan betegek, akik nem tolerálják az orális vagy szondás táplálást
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
9
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
- Central Arkansas Veterans Healthcare System
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- II. stádiumú vagy nagyobb nyomási fekélyben szenvedő betegek
- Azok a betegek, akik beleegyeznek a részvételbe
- Azok a betegek, akik szájon át vagy etetőszondánként lenyelhetik a kiegészítőt
- 21 éves vagy idősebb betegek
Kizárási kritériumok:
- Fertőzött sebekkel rendelkező betegek
- Cellulitisben, szepszisben vagy osteomyelitisben szenvedő betegek
- Végszervi elégtelenségben szenvedő betegek
- Rosszul kontrollált diabetes mellitusban szenvedő betegek (HbA1C>10)
- Olyan betegek, akik nem tolerálják az orális vagy bólusszondás táplálást
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Dúsított termék, étrend-kiegészítő
A dúsított terméket kapó alanyok egy nem dúsított termékhez képest
|
Az alanyokat véletlenszerűen besorolják, hogy dúsított étrend-kiegészítőt (Juven) csak argininnel (Argenaid) kapjanak.
Más nevek:
a Juven összehasonlítása csak argininnel a sebgyógyulásban
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: 1
Azok az alanyok, akik nem kapnak dúsított terméket
|
Az alanyokat véletlenszerűen besorolják, hogy dúsított étrend-kiegészítőt (Juven) csak argininnel (Argenaid) kapjanak.
Más nevek:
a Juven összehasonlítása csak argininnel a sebgyógyulásban
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PUSH eszköz pontszáma
Időkeret: 8 hét vagy a gyógyulás befejeződött
|
A PUSH eszköz a nyomási fekély gyógyulását méri úgy, hogy ténylegesen megméri a seb mélységét és szélességét, 2 dimenzióban.
A seb begyógyul a sebágyból, és belülről kifelé záródik, ha egészséges rózsaszín granulációs szövet látható.
Ez az eszköz hozzájárul a gyógyuló seb mérésének konzisztenciájához.
|
8 hét vagy a gyógyulás befejeződött
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cathey Powers, MD, Central Arkansas VA/UAMS College of Medicine
- Kutatásvezető: Ronni Chernoff, PhD, Central Arkansas VA/UAMS College of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. július 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. július 13.
Első közzététel (Becslés)
2007. július 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. december 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 14.
Utolsó ellenőrzés
2015. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BJ93
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .