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편심 운동 후 근육통에 대한 아르니카의 역할 (Arnica)

국소 젤 제제의 아르니카를 위약과 비교하여 다리에 적용했을 때 다리 운동 후 근육통이 감소하는지 여부를 결정합니다.

연구 개요

상세 설명

디자인: 디자인은 무작위, 위약 대조, 이중 맹검 시험입니다. 각 참가자는 2개의 젤 용기를 받습니다. 하나의 컨테이너는 "LEFT"로 표시되고 다른 하나는 "RIGHT"로 표시됩니다. 하나의 용기에는 상업적으로 이용 가능한 아르니카 젤 제형이 들어 있고, 다른 하나에는 아르니카와 모양이 동일한 위약 젤이 들어 있습니다. 피험자는 어떤 용기에 어떤 제품이 들어 있는지 알 수 없습니다. 각 참가자에게는 각 다리에 대한 아날로그 통증 척도가 포함된 양식도 제공됩니다. 참가자는 운동 전날 각 다리의 통증을 개별적으로 평가합니다. 그런 다음 각 피험자는 다음 프로토콜을 사용하여 송아지 올리기를 수행하도록 요청받습니다.

  • 참가자는 신발을 벗습니다.
  • 발목의 활성 운동 범위는 고니오미터를 사용하여 양측으로 측정됩니다.
  • 그 또는 그녀는 바닥에서 7인치 위에 있는 계단에 발의 중족골 부분을 놓습니다. 안전과 편의를 위해 난간이 설치되어 있습니다.
  • 그 또는 그녀는 계단 위의 발을 사용하여 계단 위로 올라가서 발뒤꿈치 들어올리기를 수행하고, 이것을 2초 동안 유지한 다음, 2초 동안 발을 최대로 배측굴곡합니다. 2초마다 톤을 생성하도록 설정된 메트로놈이 이 속도를 안내합니다.
  • 이것은 25번 반복되거나 피험자가 전체 주기를 완료할 수 없을 때까지 반복됩니다.
  • 그런 다음 다른 쪽 다리를 사용하여 동일한 시퀀스를 수행합니다.
  • 각 다리에서 20회 반복의 두 번째 세트가 수행되고 마지막 15회 반복이 이어집니다.
  • 젤은 운동 직후 양쪽 다리에 바릅니다. 적용 후 적어도 1시간 동안 다리를 씻어내지 않도록 피험자에게 지시합니다.
  • 24시간 후 각 다리에 대한 통증 점수를 완성하고 각 다리에 젤을 도포합니다. 다시 말하지만, 피험자는 적어도 1시간 동안 겔을 그대로 두도록 지시받습니다.
  • 약 48시간 후 대상자는 발목 운동 범위를 측정하기 위해 돌아와서 통증 점수를 다시 작성하고 마지막으로 젤을 바릅니다. 피험자는 적어도 1시간 동안 다리에 젤을 두도록 지시받습니다.
  • 근육 압통을 측정하기 위해 피험자의 종아리 중앙에 1cm 크기의 구를 놓고 표준화된 5파운드 무게로 압축합니다. 피험자는 동일한 통증 점수를 사용하여 각 다리에 압통 점수를 제공합니다.
  • 최종 통증 점수는 대략 72시간에 각 피험자에 의해 완료됩니다.

피험자나 데이터 수집 또는 분석을 수행하는 연구원은 어떤 젤이 어떤 제제와 연관되어 있는지 알 수 없습니다(위약 대 아르니카). 컨트롤은 주제 내입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

55

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77074
        • Memorial Family Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 완전히 기능하는 두 개의 다리

제외 기준:

  • 에스테르 계열에 대한 알레르기 또는 민감성
  • 다리에 열린 상처 또는 염증 상태
  • 만성 또는 급성 다리 통증
  • 한쪽 또는 양쪽 다리를 포함하는 신경 병증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 1
아르니카 함유 크림
1일 1회 3일간 하지에 도포
위약 비교기: 2
아르니카 없는 캐리어 크림
3일 동안 매일 다리에 플라시보 크림 적용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
근육통
기간: 24~72시간
24~72시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
근육 압통
기간: 48 시간
48 시간
발목 관절의 가동 범위
기간: 48 시간
48 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: David W Bauer, MD, Memorial Hermann

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 7월 17일

처음 게시됨 (추정)

2007년 7월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 1월 6일

마지막으로 확인됨

2009년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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