山金车对离心运动后肌肉疼痛的作用 (Arnica)
2009年1月6日 更新者:The University of Texas Health Science Center, Houston
将局部凝胶配方中的山金车与安慰剂进行比较,以确定将其应用于腿部后是否会减轻腿部运动后的肌肉酸痛。
研究概览
详细说明
设计:该设计是一项随机、安慰剂对照、双盲试验。 每位参与者将收到 2 瓶凝胶。 一个容器将标记为“左”,一个标记为“右”。 一个容器将装有市售的山金车凝胶配方,另一个容器将装有安慰剂凝胶,外观与山金车相同。 受试者将不知道哪个容器装有哪种产品。 每个参与者还将获得一份表格,其中包含每条腿的模拟疼痛量表。 参与者将在运动前一天分别评估他或她每条腿的疼痛。 然后将要求每个受试者使用以下方案进行小腿饲养:
- 参与者脱鞋。
- 使用测角仪测量双侧踝关节的活动范围。
- 他或她将脚的跖骨部分放在离地面 7 英寸的台阶上。 提供扶手以确保安全和舒适
- 然后,他或她通过使用楼梯上的脚在楼梯上上升来执行脚后跟提升,保持 2 秒,然后最大程度地背屈脚 2 秒。 设置为每 2 秒发出一次音调的节拍器会引导其节奏。
- 重复 25 次,或直到受试者无法完成一个完整的循环。
- 然后他或她使用另一条腿执行相同的序列。
- 每条腿进行第二组 20 次重复,然后是最后 15 次重复。
- 运动后立即将凝胶涂抹在双小腿上。 指示受试者在施用后至少一小时内不要洗去腿部。
- 24 小时后完成每条腿的疼痛评分,并将凝胶应用于每条腿。 同样,受试者被指示让凝胶不受干扰至少一小时。
- 大约 48 小时后,受试者回来测量脚踝的运动范围,再次完成疼痛评分并最后一次涂抹凝胶。 指示受试者将凝胶留在腿上至少一小时。
- 为了测量肌肉压痛,将一个 1 厘米的球体放在受试者的小腿中部,并用标准的 5 磅重物压缩。 受试者使用相同的疼痛评分为每条腿提供压痛评分。
- 每个受试者在大约 72 小时时完成最终疼痛评分。
受试者和进行数据收集或分析的研究人员都不知道哪种凝胶与哪种配方相关(安慰剂与山金车)。 控件在主题内。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
55
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77074
- Memorial Family Medicine
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 年满 18 岁
- 两条功能齐全的腿
排除标准:
- 对酯类过敏或敏感
- 腿部有开放性伤口或炎症
- 慢性或急性腿痛
- 涉及一条或两条腿的神经病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:David W Bauer, MD、Memorial Hermann
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年8月1日
初级完成 (实际的)
2008年9月1日
研究完成 (实际的)
2008年9月1日
研究注册日期
首次提交
2007年7月17日
首先提交符合 QC 标准的
2007年7月17日
首次发布 (估计)
2007年7月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年1月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年1月6日
最后验证
2009年1月1日
更多信息
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