Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola arniki w bólu mięśni po ćwiczeniach ekscentrycznych (Arnica)

6 stycznia 2009 zaktualizowane przez: The University of Texas Health Science Center, Houston
Arnika w żelu do stosowania miejscowego zostanie porównana z placebo, aby określić, czy zmniejsza bolesność mięśni po ćwiczeniach nóg po zastosowaniu na nogi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Projekt: Projekt jest randomizowanym, kontrolowanym placebo, podwójnie ślepym badaniem. Każdy uczestnik otrzyma 2 opakowania żelu. Jeden kontener będzie oznaczony jako „LEWY”, a drugi „PRAWY”. Jeden pojemnik będzie zawierał dostępny w handlu preparat w postaci żelu z arniki, a drugi żel placebo, identyczny z wyglądu jak arnika. Badani nie będą wiedzieć, który pojemnik zawiera który produkt. Każdy uczestnik otrzyma również formularz zawierający analogową skalę bólu dla każdej nogi. Uczestnik będzie oceniał swój ból w każdej nodze z osobna w dniu poprzedzającym ćwiczenia. Następnie każdy pacjent zostanie poproszony o wykonanie unoszenia łydek zgodnie z następującym protokołem:

  • Uczestnik zdejmuje buty.
  • Aktywny zakres ruchu stawu skokowego mierzony jest obustronnie za pomocą goniometru.
  • On lub ona umieszcza część śródstopia swojej stopy na stopniu, który znajduje się 7 cali nad podłogą. Dla bezpieczeństwa i komfortu zapewniono poręcze
  • Następnie wykonuje unoszenie pięty, wstając na schodach za pomocą stopy na schodach, utrzymuje to przez 2 sekundy, a następnie maksymalnie zgina grzbietowo stopę przez 2 sekundy. Metronom ustawiony na generowanie dźwięku co 2 sekundy wyznacza tempo.
  • Powtarza się to 25 razy lub do momentu, gdy pacjent nie jest w stanie ukończyć pełnego cyklu.
  • Następnie wykonuje tę samą sekwencję, używając drugiej nogi.
  • Drugi zestaw 20 powtórzeń jest wykonywany w każdej nodze, a następnie ostatnie 15 powtórzeń.
  • Żel nakłada się bezpośrednio po wysiłku na obie podudzia. Pacjentów poinstruowano, aby nie zmywali nogi przez co najmniej jedną godzinę po aplikacji.
  • Ocena bólu jest zakończona dla każdej nogi 24 godziny później, a żel jest nakładany na każdą nogę. Ponownie, osobników instruuje się, aby pozostawili żel w spokoju przez co najmniej jedną godzinę.
  • Około 48 godzin później badany powraca do pomiaru zakresu ruchu w stawie skokowym, ponownie dokonuje oceny bólu i po raz ostatni stosuje żel. Osobników instruuje się, aby pozostawiali żel na nogach przez co najmniej jedną godzinę.
  • Aby zmierzyć tkliwość mięśni, 1 cm kulę umieszcza się na połowie łydki pacjenta i ściska standardowym ciężarem 5 funtów. Pacjent podaje ocenę tkliwości dla każdej nogi przy użyciu tego samego wyniku bólu.
  • Końcowa ocena bólu jest wykonywana przez każdego osobnika po około 72 godzinach.

Ani badani, ani badacze dokonujący gromadzenia lub analizy danych nie będą wiedzieć, który żel jest powiązany z jakim preparatem (placebo vs. arnika). Kontrole są wewnątrzobiektowe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77074
        • Memorial Family Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 18 lat lub starszy
  • dwie w pełni sprawne nogi

Kryteria wyłączenia:

  • alergia lub nadwrażliwość na rodzinę estrów
  • otwarta rana lub stan zapalny nóg
  • przewlekły lub ostry ból nóg
  • neuropatia obejmująca jedną lub obie nogi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
krem zawierający arnikę
Stosować na kończynę dolną raz dziennie przez 3 dni
Komparator placebo: 2
krem nośny bez arniki
Krem placebo nakładany na nogę codziennie przez 3 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ból mięśni
Ramy czasowe: 24 - 72 godziny
24 - 72 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Tkliwość mięśni
Ramy czasowe: 48 godzin
48 godzin
Zakres ruchu stawu skokowego
Ramy czasowe: 48 godzin
48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: David W Bauer, MD, Memorial Hermann

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 lipca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 stycznia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2009

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Arnika Montana

3
Subskrybuj