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O papel da arnica na dor muscular após exercícios excêntricos (Arnica)

6 de janeiro de 2009 atualizado por: The University of Texas Health Science Center, Houston
A arnica em uma formulação tópica de gel será comparada a um placebo para determinar se ela diminui a dor muscular após o exercício nas pernas quando aplicada nas pernas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Projeto: O projeto é um estudo randomizado, controlado por placebo, duplo-cego. Cada participante receberá 2 recipientes de gel. Um contêiner será marcado como "ESQUERDA" e outro como "DIREITA". Um recipiente conterá uma formulação de gel de arnica disponível comercialmente e o outro conterá um gel placebo, idêntico em aparência à arnica. Os sujeitos não saberão qual recipiente contém qual produto. Cada participante também receberá um formulário contendo uma escala analógica de dor para cada perna. O participante avaliará sua dor em cada perna separadamente no dia anterior ao exercício. Cada sujeito será solicitado a realizar aumentos de panturrilha usando o seguinte protocolo:

  • O participante remove os sapatos.
  • A amplitude ativa de movimento do tornozelo é medida bilateralmente usando um goniômetro.
  • Ele ou ela coloca a porção metatarsal de seu pé em um degrau de 7 polegadas acima do chão. Corrimãos são fornecidos para segurança e conforto
  • Ele ou ela então realiza levantamentos de calcanhar subindo na escada usando o pé na escada, mantém isso por 2 segundos e, em seguida, dorsiflexiona o pé ao máximo por uma contagem de 2 segundos. Um metrônomo definido para gerar um tom a cada 2 segundos orienta o ritmo disso.
  • Isso é repetido 25 vezes, ou até que o sujeito não consiga completar um ciclo completo.
  • Ele ou ela então executa a mesma sequência usando a outra perna.
  • Uma segunda série de 20 repetições é realizada em cada perna, seguida por 15 repetições finais.
  • O gel é aplicado imediatamente após o exercício em ambas as pernas. Os indivíduos são instruídos a não lavar a perna por pelo menos uma hora após a aplicação.
  • A pontuação da dor é completada para cada perna 24 horas depois, e o gel é aplicado a cada perna. Novamente, os sujeitos são instruídos a deixar o gel intacto por pelo menos uma hora.
  • Aproximadamente 48 horas depois, o sujeito retorna para medir a amplitude de movimento do tornozelo, novamente completa uma pontuação de dor e aplica o gel pela última vez. Os indivíduos são instruídos a deixar o gel nas pernas por pelo menos uma hora.
  • Para medir a sensibilidade muscular, uma esfera de 1 cm é colocada no meio da panturrilha do indivíduo e comprimida por um peso padronizado de 5 libras. O sujeito fornece uma pontuação de sensibilidade para cada perna usando a mesma pontuação de dor.
  • Uma pontuação final da dor é completada por cada indivíduo em aproximadamente 72 horas.

Nem os sujeitos nem os pesquisadores que fazem a coleta ou análise de dados saberão qual gel está associado a qual formulação (placebo vs. Arnica). Os controles estão dentro dos assuntos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

55

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77074
        • Memorial Family Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • duas pernas totalmente funcionais

Critério de exclusão:

  • alergia ou sensibilidade à família dos ésteres
  • ferida aberta ou condição inflamatória nas pernas
  • dor crônica ou aguda nas pernas
  • neuropatia envolvendo uma ou ambas as pernas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: 1
creme contendo arnica
Aplicado na extremidade inferior uma vez por dia durante 3 dias
Comparador de Placebo: 2
creme carreador sem arnica
creme placebo aplicado na perna diariamente por 3 dias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Dor muscular
Prazo: 24 - 72 horas
24 - 72 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Sensibilidade muscular
Prazo: 48 horas
48 horas
Amplitude de movimento da articulação do tornozelo
Prazo: 48 horas
48 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: David W Bauer, MD, Memorial Hermann

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de julho de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de julho de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

19 de julho de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de janeiro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de janeiro de 2009

Última verificação

1 de janeiro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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