Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van arnica bij spierpijn na excentrische oefeningen (Arnica)

Arnica in een actuele gelformulering zal worden vergeleken met een placebo om te bepalen of het de spierpijn vermindert na beenoefeningen wanneer het op de benen wordt aangebracht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Ontwerp: Het ontwerp is een gerandomiseerde, placebogecontroleerde, dubbelblinde studie. Elke deelnemer krijgt 2 potjes gel. Eén container wordt gemarkeerd met "LINKS" en één met "RECHTS". Eén container bevat een in de handel verkrijgbare formulering van arnica-gel en de andere bevat een placebo-gel, die qua uiterlijk identiek is aan de arnica. Proefpersonen zullen niet weten welke container welk product bevat. Elke deelnemer krijgt ook een formulier met een analoge pijnschaal voor elk been. De deelnemer beoordeelt zijn of haar pijn in elk been afzonderlijk op de dag voor het sporten. Elke proefpersoon wordt vervolgens gevraagd om kuitverhogingen uit te voeren met behulp van het volgende protocol:

  • De deelnemer trekt schoenen uit.
  • Het actieve bewegingsbereik van de enkel wordt bilateraal gemeten met behulp van een goniometer.
  • Hij of zij plaatst het middenvoetgedeelte van zijn of haar voet op een trede die 7 inch boven de vloer is. Leuningen zijn voorzien voor veiligheid en comfort
  • Hij of zij voert vervolgens hielliften uit door de trap op te gaan met de voet op de trap, dit 2 seconden vast te houden en vervolgens de voet maximaal 2 seconden in dorsaalflexie te brengen. Een metronoom die is ingesteld om elke 2 seconden een toon te genereren, bepaalt het tempo hiervan.
  • Dit wordt 25 keer herhaald, of totdat het onderwerp niet in staat is om een ​​volledige cyclus te voltooien.
  • Hij of zij voert vervolgens dezelfde reeks uit met het andere been.
  • Een tweede set van 20 herhalingen wordt uitgevoerd in elk been, gevolgd door een laatste 15 herhalingen.
  • De gel wordt direct na het sporten aangebracht op beide onderbenen. Proefpersonen wordt geïnstrueerd om gedurende ten minste een uur na het aanbrengen het been niet af te wassen.
  • De pijnscore wordt 24 uur later voor elk been ingevuld en de gel wordt op elk been aangebracht. Wederom wordt de proefpersonen geïnstrueerd om de gel gedurende ten minste één uur ongemoeid te laten.
  • Ongeveer 48 uur later komt de proefpersoon terug voor het meten van het bewegingsbereik van de enkel, vult opnieuw een pijnscore in en brengt de gel voor een laatste keer aan. Proefpersonen wordt geïnstrueerd om de gel ten minste een uur op de benen te laten zitten.
  • Om spiergevoeligheid te meten, wordt een bol van 1 cm op de middenkuit van de proefpersoon geplaatst en samengedrukt door een gestandaardiseerd gewicht van 5 pond. De proefpersoon geeft een gevoeligheidsscore voor elk been met dezelfde pijnscore.
  • Na ongeveer 72 uur wordt door elke proefpersoon een definitieve pijnscore ingevuld.

Noch proefpersonen, noch de onderzoekers die de gegevensverzameling of -analyse uitvoeren, zullen weten welke gel bij welke formulering hoort (placebo vs. Arnica). Controles zijn binnen-onderwerpen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

55

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77074
        • Memorial Family Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • twee volledig functionele benen

Uitsluitingscriteria:

  • allergie of gevoeligheid voor de esterfamilie
  • open wond of ontstekingsaandoening op de benen
  • chronische of acute beenpijn
  • neuropathie waarbij een of beide benen betrokken zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 1
arnica-bevattende crème
Eenmaal per dag aangebracht op de onderste extremiteit gedurende 3 dagen
Placebo-vergelijker: 2
draagcrème zonder arnica
placebo-crème dagelijks gedurende 3 dagen op het been aangebracht

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Spierpijn
Tijdsspanne: 24 - 72 uur
24 - 72 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Spiergevoeligheid
Tijdsspanne: 48 uur
48 uur
Bewegingsbereik van het enkelgewricht
Tijdsspanne: 48 uur
48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David W Bauer, MD, Memorial Hermann

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juli 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juli 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

19 juli 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 januari 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 januari 2009

Laatst geverifieerd

1 januari 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Arnica Montana

3
Abonneren