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Il ruolo dell'arnica sul dolore muscolare dopo l'esercizio eccentrico (Arnica)

L'arnica in una formulazione topica in gel verrà confrontata con un placebo per determinare se riduce il dolore muscolare dopo l'esercizio delle gambe quando applicato alle gambe.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Design: il design è uno studio randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco. Ogni partecipante riceverà 2 contenitori di gel. Un contenitore sarà contrassegnato con "SINISTRA" e uno con "DESTRA". Un contenitore conterrà una formulazione di gel all'arnica disponibile in commercio e l'altro conterrà un gel placebo, identico nell'aspetto all'arnica. I soggetti non sapranno quale contenitore contiene quale prodotto. Ad ogni partecipante verrà inoltre consegnata una scheda contenente una scala analogica del dolore per ciascuna gamba. Il partecipante valuterà il proprio dolore a ciascuna gamba separatamente il giorno prima dell'esercizio. Ad ogni soggetto verrà quindi chiesto di eseguire sollevamenti dei polpacci utilizzando il seguente protocollo:

  • Il partecipante rimuove le scarpe.
  • Il raggio di movimento attivo della caviglia viene misurato bilateralmente utilizzando un goniometro.
  • Lui o lei posiziona la parte metatarsale del suo piede su un gradino che si trova a 7 pollici sopra il pavimento. I corrimano sono forniti per la sicurezza e la comodità
  • Lui o lei quindi esegue il sollevamento del tallone salendo sulle scale usando il piede sulla scala, lo tiene per 2 secondi, quindi dorsiflette il piede al massimo per un conteggio di 2 secondi. Un metronomo impostato per generare un tono ogni 2 secondi guida il ritmo di questo.
  • Questo viene ripetuto 25 volte, o fino a quando il soggetto non è in grado di completare un ciclo completo.
  • Lui o lei poi esegue la stessa sequenza usando l'altra gamba.
  • Viene eseguita una seconda serie di 20 ripetizioni in ciascuna gamba, seguita da 15 ripetizioni finali.
  • Il gel viene applicato immediatamente dopo l'esercizio su entrambe le gambe. I soggetti sono istruiti a non lavare via la gamba per almeno un'ora dopo l'applicazione.
  • Il punteggio del dolore viene completato per ciascuna gamba 24 ore dopo e il gel viene applicato su ciascuna gamba. Ancora una volta, ai soggetti viene chiesto di lasciare il gel indisturbato per almeno un'ora.
  • Circa 48 ore dopo il soggetto ritorna per la misurazione del range di movimento della caviglia, completa nuovamente un punteggio del dolore e applica il gel per l'ultima volta. I soggetti sono istruiti a lasciare il gel sulle gambe per almeno un'ora.
  • Per misurare la dolorabilità muscolare, una sfera di 1 cm viene posizionata a metà polpaccio del soggetto e compressa da un peso standardizzato di 5 libbre. Il soggetto fornisce un punteggio di tenerezza per ciascuna gamba utilizzando lo stesso punteggio del dolore.
  • Un punteggio finale del dolore viene completato da ciascun soggetto a circa 72 ore.

Né i soggetti né i ricercatori che effettuano la raccolta o l'analisi dei dati sapranno quale gel è associato a quale formulazione (placebo vs. Arnica). I controlli sono all'interno dei soggetti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

55

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77074
        • Memorial Family Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • due gambe perfettamente funzionanti

Criteri di esclusione:

  • allergia o sensibilità alla famiglia degli esteri
  • ferita aperta o condizione infiammatoria sulle gambe
  • dolore alle gambe cronico o acuto
  • neuropatia che coinvolge una o entrambe le gambe

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1
crema contenente arnica
Applicato agli arti inferiori una volta al giorno per 3 giorni
Comparatore placebo: 2
crema portante senza arnica
crema placebo applicata alla gamba ogni giorno per 3 giorni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Dolore muscolare
Lasso di tempo: 24 - 72 ore
24 - 72 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tenerezza muscolare
Lasso di tempo: 48 ore
48 ore
Gamma di movimento dell'articolazione della caviglia
Lasso di tempo: 48 ore
48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: David W Bauer, MD, Memorial Hermann

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2007

Primo Inserito (Stima)

19 luglio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 gennaio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2009

Ultimo verificato

1 gennaio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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