Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role arniky na bolesti svalů po excentrickém cvičení (Arnica)

Arnika ve formulaci topického gelu bude porovnána s placebem, aby se zjistilo, zda snižuje bolestivost svalů po cvičení nohou při aplikaci na nohy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Design: Design je randomizovaná, placebem kontrolovaná, dvojitě zaslepená studie. Každý účastník obdrží 2 nádobky gelu. Jeden kontejner bude označen „LEFT“ a jeden „RIGHT“. Jedna nádoba bude obsahovat komerčně dostupnou formulaci arnikového gelu a druhá bude obsahovat placebo gel, který má stejný vzhled jako arnika. Subjekty nebudou vědět, který kontejner obsahuje který produkt. Každý účastník také dostane formulář obsahující analogovou stupnici bolesti pro každou nohu. Účastník bude den před cvičením hodnotit svou bolest v každé noze zvlášť. Každý subjekt bude poté požádán, aby provedl zvedání telat pomocí následujícího protokolu:

  • Účastník si sundá boty.
  • Aktivní rozsah pohybu kotníku se měří oboustranně pomocí goniometru.
  • On nebo ona umístí metatarzální část svého chodidla na schod, který je 7 palců nad podlahou. Pro bezpečnost a pohodlí jsou k dispozici madla
  • Poté provede zvedání paty tak, že se zvedne na schod pomocí chodidla na schodišti, v tomto setrvá 2 sekundy a poté maximálně dorziflexe chodidlo po dobu 2 sekund. Metronom nastavený na generování tónu každé 2 sekundy řídí tempo tohoto.
  • Toto se opakuje 25krát, nebo dokud subjekt není schopen dokončit celý cyklus.
  • Poté provede stejnou sekvenci pomocí druhé nohy.
  • Druhá sada 20 opakování se provádí v každé noze, po které následuje posledních 15 opakování.
  • Gel se aplikuje ihned po cvičení na obě bérce. Subjekty jsou instruovány, aby si nohu nesmývaly po dobu alespoň jedné hodiny po aplikaci.
  • Skóre bolesti je dokončeno pro každou nohu o 24 hodin později a gel je aplikován na každou nohu. Subjekty jsou opět instruovány, aby nechali gel v klidu po dobu alespoň jedné hodiny.
  • Přibližně o 48 hodin později se subjekt vrátí k měření rozsahu pohybu kotníku, znovu vyplní skóre bolesti a naposledy aplikuje gel. Subjekty jsou instruovány, aby nechali gel na nohou po dobu alespoň jedné hodiny.
  • Pro měření svalové citlivosti se 1 cm koule umístí do poloviny lýtka subjektu a stlačí se standardizovaným závažím 5 liber. Subjekt poskytuje skóre citlivosti pro každou nohu pomocí stejného skóre bolesti.
  • Konečné skóre bolesti dokončí každý subjekt přibližně za 72 hodin.

Ani subjekty, ani výzkumní pracovníci provádějící sběr nebo analýzu dat nebudou vědět, který gel je spojen s kterou formulací (placebo vs. Arnica). Kontroly jsou v rámci předmětů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

55

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77074
        • Memorial Family Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 18 let nebo starší
  • dvě plně funkční nohy

Kritéria vyloučení:

  • alergie nebo citlivost na rodinu esterů
  • otevřená rána nebo zánětlivý stav na nohou
  • chronická nebo akutní bolest nohou
  • neuropatie zahrnující jednu nebo obě nohy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1
smetanu s obsahem arniky
Aplikuje se na dolní končetinu jednou denně po dobu 3 dnů
Komparátor placeba: 2
nosný krém bez arniky
placebo krém aplikovaný na nohu denně po dobu 3 dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Bolest svalů
Časové okno: 24-72 hodin
24-72 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Citlivost svalů
Časové okno: 48 hodin
48 hodin
Rozsah pohybu hlezenního kloubu
Časové okno: 48 hodin
48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David W Bauer, MD, Memorial Hermann

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2007

První zveřejněno (Odhad)

19. července 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. ledna 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2009

Naposledy ověřeno

1. ledna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit