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El papel del árnica en el dolor muscular después del ejercicio excéntrico (Arnica)

6 de enero de 2009 actualizado por: The University of Texas Health Science Center, Houston
Arnica en una formulación de gel tópico se comparará con un placebo para determinar si disminuye el dolor muscular después del ejercicio de piernas cuando se aplica en las piernas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Diseño: El diseño es un ensayo aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego. Cada participante recibirá 2 envases de gel. Un contenedor estará marcado como "IZQUIERDO" y otro como "DERECHO". Un recipiente contendrá una formulación de gel de árnica disponible comercialmente, y el otro contendrá un gel de placebo, idéntico en apariencia al árnica. Los sujetos no sabrán qué contenedor contiene qué producto. Cada participante también recibirá un formulario que contiene una escala de dolor analógica para cada pierna. El participante calificará su dolor en cada pierna por separado el día anterior al ejercicio. Luego se le pedirá a cada sujeto que realice levantamientos de pantorrillas utilizando el siguiente protocolo:

  • El participante se quita los zapatos.
  • El rango activo de movimiento del tobillo se mide bilateralmente usando un goniómetro.
  • Él o ella coloca la parte del metatarso de su pie en un escalón que está a 7 pulgadas del piso. Se proporcionan pasamanos para mayor seguridad y comodidad.
  • Él o ella entonces realiza levantamientos de talón levantándose en la escalera usando el pie en la escalera, lo sostiene durante 2 segundos, luego dorsiflexiona el pie al máximo durante una cuenta de 2 segundos. Un metrónomo configurado para generar un tono cada 2 segundos guía el ritmo de este.
  • Esto se repite 25 veces, o hasta que el sujeto no pueda completar un ciclo completo.
  • Él o ella luego realiza la misma secuencia usando la otra pierna.
  • Se realiza una segunda serie de 20 repeticiones en cada pierna, seguida de unas 15 repeticiones finales.
  • El gel se aplica inmediatamente después del ejercicio en ambas piernas. Se instruye a los sujetos para que no se laven la pierna durante al menos una hora después de la aplicación.
  • La puntuación del dolor se completa para cada pierna 24 horas más tarde y el gel se aplica a cada pierna. De nuevo, se instruye a los sujetos para que dejen el gel en reposo durante al menos una hora.
  • Aproximadamente 48 horas más tarde, el sujeto regresa para medir el rango de movimiento del tobillo, nuevamente completa una puntuación de dolor y aplica el gel por última vez. Se instruye a los sujetos para que dejen el gel en las piernas durante al menos una hora.
  • Para medir la sensibilidad muscular, se coloca una esfera de 1 cm en la mitad de la pantorrilla del sujeto y se comprime con un peso estandarizado de 5 libras. El sujeto proporciona una puntuación de sensibilidad para cada pierna usando la misma puntuación de dolor.
  • Cada sujeto completa una puntuación final del dolor aproximadamente a las 72 horas.

Ni los sujetos ni los investigadores que realizan la recopilación o el análisis de datos sabrán qué gel está asociado con qué formulación (placebo frente a Arnica). Los controles están dentro de los sujetos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

55

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77074
        • Memorial Family Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más
  • dos piernas completamente funcionales

Criterio de exclusión:

  • alergia o sensibilidad a la familia de los ésteres
  • herida abierta o condición inflamatoria en las piernas
  • dolor crónico o agudo en las piernas
  • neuropatía que involucra una o ambas piernas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: 1
crema que contiene árnica
Aplicado a la extremidad inferior una vez al día durante 3 días
Comparador de placebos: 2
crema portadora sin árnica
crema de placebo aplicada a la pierna diariamente durante 3 días

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Dolor muscular
Periodo de tiempo: 24 - 72 horas
24 - 72 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Sensibilidad muscular
Periodo de tiempo: 48 horas
48 horas
Rango de movimiento de la articulación del tobillo
Periodo de tiempo: 48 horas
48 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: David W Bauer, MD, Memorial Hermann

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de julio de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de julio de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de enero de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2009

Última verificación

1 de enero de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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