Arnikan rooli lihaskipuun eksentrinen harjoituksen jälkeen (Arnica)
tiistai 6. tammikuuta 2009 päivittänyt: The University of Texas Health Science Center, Houston
Paikallisesti käytettävässä geelimuodossa olevaa arnikkaa verrataan lumelääkkeeseen sen määrittämiseksi, vähentääkö se jalkaharjoituksen jälkeistä lihaskipua, kun sitä levitetään jalkoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suunnittelu: Suunnittelu on satunnaistettu, lumekontrolloitu kaksoissokkotutkimus. Jokainen osallistuja saa 2 astiaa geeliä. Yksi säiliö on merkitty "LEFT" ja yksi "RIGHT". Yksi säiliö sisältää kaupallisesti saatavaa arnikageeliformulaatiota, ja toinen sisältää plasebogeeliä, joka on ulkonäöltään identtinen arnikan kanssa. Tutkittavat eivät tiedä, mikä pakkaus sisältää minkäkin tuotteen. Jokaiselle osallistujalle annetaan myös lomake, joka sisältää analogisen kipuasteikon jokaiselle jalalle. Osallistuja arvioi kipunsa kummassakin jalassa erikseen harjoitusta edeltävänä päivänä. Jokaista koehenkilöä pyydetään sitten suorittamaan vasikan nostaminen käyttämällä seuraavaa protokollaa:
- Osallistuja riisuu kengät.
- Nilkan aktiivinen liikealue mitataan molemmin puolin goniometrillä.
- Hän asettaa jalkansa jalkapöydän osan askelmalle, joka on 7 tuumaa lattian yläpuolella. Kaiteet on varustettu turvallisuuden ja mukavuuden takaamiseksi
- Sitten hän suorittaa kantapään nostot nousemalla portaissa portaissa olevaa jalkaa käyttäen, pitää tätä 2 sekuntia ja sitten maksimaalisesti dorsifleksistä jalkaa 2 sekunnin ajan. Metronomi, joka on asetettu luomaan äänimerkin 2 sekunnin välein, ohjaa tätä tahtia.
- Tämä toistetaan 25 kertaa tai kunnes kohde ei pysty suorittamaan täyttä sykliä.
- Sitten hän suorittaa saman sarjan käyttämällä toista jalkaa.
- Toinen 20 toiston sarja suoritetaan kullakin jalalla, jota seuraa viimeiset 15 toistoa.
- Geeliä levitetään välittömästi harjoituksen jälkeen molempiin jalkoihin. Koehenkilöitä kehotetaan olemaan pesemättä jalkaa pois ainakaan tuntiin levityksen jälkeen.
- Kipupisteytys tehdään jokaiselle jalalle 24 tuntia myöhemmin, ja geeliä levitetään jokaiseen jalkaan. Jälleen koehenkilöitä neuvotaan jättämään geeli rauhaan vähintään yhdeksi tunniksi.
- Noin 48 tuntia myöhemmin koehenkilö palaa mittaamaan nilkan liikelaajuutta, suorittaa jälleen kipupisteen ja levittää geeliä viimeisen kerran. Koehenkilöitä neuvotaan jättämään geeli jaloille vähintään tunnin ajaksi.
- Lihasten arkuuden mittaamiseksi 1 cm:n pallo asetetaan pohkeen keskiosaan ja puristetaan standardoidulla 5 kilon painolla. Kohde antaa arkuuden pisteytyksen jokaiselle jalalle käyttämällä samaa kipupistemäärää.
- Jokainen koehenkilö tekee lopullisen kipupisteen noin 72 tunnin kuluttua.
Kumpikaan koehenkilö tai tietojen keräämistä tai analysointia suorittavat tutkijat eivät tiedä, mikä geeli liittyy mihinkin formulaatioon (plasebo vs. Arnica). Kontrollit ovat aiheiden sisällä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
55
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77074
- Memorial Family Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotias tai vanhempi
- kaksi täysin toimivaa jalkaa
Poissulkemiskriteerit:
- allergia tai herkkyys esteriperheelle
- avoin haava tai tulehdustila jaloissa
- krooninen tai akuutti jalkakipu
- neuropatia, johon liittyy toinen tai molemmat jalat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1
arnikkaa sisältävä kerma
|
Levitetään alaraajoille kerran päivässä 3 päivän ajan
|
|
Placebo Comparator: 2
kantajavoide ilman arnikkaa
|
lumelääkevoide levitettynä jalkaan päivittäin 3 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lihasarkuus
Aikaikkuna: 24-72 tuntia
|
24-72 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lihasten arkuus
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
48 tuntia
|
|
Nilkkanivelen liikealue
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: David W Bauer, MD, Memorial Hermann
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. heinäkuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. heinäkuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 19. heinäkuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 7. tammikuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. tammikuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-MH-07-0202
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .