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偏心運動後の筋肉痛に対するアルニカの役割 (Arnica)

局所ゲル製剤中のアルニカをプラセボと比較して、脚に適用した場合に脚の運動後の筋肉痛を軽減するかどうかを判断します.

調査の概要

詳細な説明

デザイン: このデザインは、無作為化、プラセボ対照、二重盲検試験です。 各参加者は、ジェルの容器を 2 つ受け取ります。 1 つのコンテナには「LEFT」と 1 つの「RIGHT」のマークが付けられます。 一方の容器には市販のアルニカゲル製剤が含まれ、もう一方の容器にはアルニカと外観が同一のプラセボゲルが含まれます。 対象者は、どの容器にどの製品が入っているかを知りません。 各参加者には、各脚のアナログ ペイン スケールを含む用紙も渡されます。 参加者は、運動前日に各脚の痛みを個別に評価します。 次に、各被験者は、次のプロトコルを使用してふくらはぎを上げるように求められます。

  • 参加者は靴を脱ぎます。
  • ゴニオメーターを使用して、足首の可動域を両側で測定します。
  • 彼または彼女は、床から 7 インチの段差に足の中足骨の部分を置きます。 安全・快適にお過ごしいただけるよう手すりをご用意しております
  • 次に、階段の足を使って階段を上ってかかとの持ち上げを行い、これを 2 秒間保持してから、足を 2 秒間最大に背屈させます。 2 秒ごとにトーンを生成するように設定されたメトロノームが、このペースをガイドします。
  • これは25回繰り返されるか、被験者が完全なサイクルを完了できなくなるまで繰り返されます。
  • 次に、もう一方の脚を使用して同じシーケンスを実行します。
  • 20回の繰り返しの2番目のセットは、各脚で実行され、最後の15回の繰り返しが続きます.
  • ジェルは運動直後に両下肢に塗布します。 被験者は、適用後少なくとも 1 時間は足を洗い流さないように指示されます。
  • 24 時間後に各脚の痛みのスコアが完成し、各脚にジェルが塗布されます。 繰り返しますが、被験者は、ゲルを邪魔されずに少なくとも 1 時間放置するように指示されます。
  • 約 48 時間後、被験者は足首の可動域を測定するために戻ってきて、再び痛みのスコアを記入し、最後にジェルを塗布します。 対象者は、少なくとも 1 時間はゲルを足につけたままにするように指示されます。
  • 筋肉の圧痛を測定するために、1cm の球体を被験者のふくらはぎの中央に置き、標準化された 5 ポンドの重りで圧迫します。 被験者は、同じ痛みスコアを使用して、各脚の圧痛スコアを提供します。
  • 約 72 時間後に、各被験者が最終的な痛みのスコアを記入します。

データ収集または分析を行う被験者も研究者も、どのゲルがどの製剤に関連付けられているかを知りません (プラセボ対アルニカ)。 コントロールは被験者内です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

55

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77074
        • Memorial Family Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 完全に機能する 2 本の脚

除外基準:

  • エステルファミリーに対するアレルギーまたは過敏症
  • 足の開放創または炎症状態
  • 慢性または急性の脚の痛み
  • 片足または両足の神経障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:1
アルニカ入りクリーム
1日1回、3日間下肢に適用
プラセボコンパレーター:2
アルニカを含まないキャリアクリーム
プラセボ クリームを毎日 3 日間脚に塗布

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
筋肉痛
時間枠:24~72時間
24~72時間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
筋肉の圧痛
時間枠:48時間
48時間
足関節の可動域
時間枠:48時間
48時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:David W Bauer, MD、Memorial Hermann

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年8月1日

一次修了 (実際)

2008年9月1日

研究の完了 (実際)

2008年9月1日

試験登録日

最初に提出

2007年7月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年7月17日

最初の投稿 (見積もり)

2007年7月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年1月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年1月6日

最終確認日

2009年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

アルニカ・モンタナの臨床試験

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