Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Arnicas rolle på muskelsmerter efter excentrisk træning (Arnica)

Arnica i en topisk gelformulering vil blive sammenlignet med en placebo for at afgøre, om den mindsker muskelømhed efter bentræning, når den påføres benene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Design: Designet er et randomiseret, placebokontrolleret, dobbeltblindt forsøg. Hver deltager modtager 2 beholdere med gel. En container vil være mærket "VENSTRE" og en "HØJRE". Den ene beholder vil indeholde en kommercielt tilgængelig arnica gel-formulering, og den anden vil indeholde en placebo-gel, identisk med arnicaens udseende. Forsøgspersonerne vil ikke vide, hvilken beholder der indeholder hvilket produkt. Hver deltager får også udleveret et skema, der indeholder en analog smerteskala for hvert ben. Deltageren vil vurdere sine smerter i hvert ben separat dagen før træning. Hvert forsøgsperson vil derefter blive bedt om at udføre kalvehævninger ved hjælp af følgende protokol:

  • Deltageren tager sko af.
  • Aktivt bevægelsesområde for anklen måles bilateralt ved hjælp af et goniometer.
  • Han eller hun placerer mellemfodsdelen af ​​hans eller hendes fod på et trin, der er 7 tommer over gulvet. Håndlister er tilvejebragt for sikkerhed og komfort
  • Han eller hun udfører derefter hælløft ved at stige op på trappen ved hjælp af foden på trappen, holder denne i 2 sekunder, hvorefter foden maksimalt dorsalflekserer i en optælling på 2 sekunder. En metronom indstillet til at generere en tone hvert 2. sekund styrer tempoet i dette.
  • Dette gentages 25 gange, eller indtil forsøgspersonen ikke er i stand til at gennemføre en hel cyklus.
  • Han eller hun udfører derefter den samme sekvens ved hjælp af det andet ben.
  • Et andet sæt med 20 gentagelser udføres i hvert ben, efterfulgt af de sidste 15 gentagelser.
  • Gelen påføres umiddelbart efter træning på begge underben. Forsøgspersoner instrueres i ikke at vaske benet af i mindst en time efter påføring.
  • Smerteresultatet afsluttes for hvert ben 24 timer senere, og gelen påføres hvert ben. Igen bliver forsøgspersonerne instrueret i at lade gelen stå uforstyrret i mindst en time.
  • Cirka 48 timer senere vender forsøgspersonen tilbage til måling af ankelbevægelse, afslutter igen en smertescore og påfører gelen for en sidste gang. Forsøgspersoner instrueres i at lade gelen ligge på benene i mindst en time.
  • For at måle muskelømhed placeres en 1 cm kugle på emnets midterste læg og komprimeres med en standardiseret vægt på 5 pund. Forsøgspersonen giver en ømhedsscore for hvert ben ved hjælp af den samme smertescore.
  • En endelig smertescore fuldføres af hvert forsøgsperson efter ca. 72 timer.

Hverken forsøgspersoner eller forskerne, der foretager dataindsamlingen eller -analysen, vil vide, hvilken gel der er forbundet med hvilken formulering (placebo vs. Arnica). Kontroller er inden for-emner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

55

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77074
        • Memorial Family Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18 eller ældre
  • to fuldt funktionsdygtige ben

Ekskluderingskriterier:

  • allergi eller følsomhed over for esterfamilien
  • åbent sår eller betændelsestilstand på ben
  • kroniske eller akutte bensmerter
  • neuropati involverer et eller begge ben

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
arnica indeholdende creme
Påføres på underekstremiteten én gang dagligt i 3 dage
Placebo komparator: 2
bærecreme uden arnica
placebocreme påført benet dagligt i 3 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Muskelømhed
Tidsramme: 24 - 72 timer
24 - 72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Muskelømhed
Tidsramme: 48 timer
48 timer
Ankelleddets bevægelsesområde
Tidsramme: 48 timer
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David W Bauer, MD, Memorial Hermann

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2007

Først opslået (Skøn)

19. juli 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. januar 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2009

Sidst verificeret

1. januar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Arnica Montana

3
Abonner