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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00505466
인간 유전학의 연구에서 공개로의 전환
이 연구의 목표는 다양한 지리적 위치에 있는 연구 가족에게 비디오 교육을 받은 후 유전자 검사를 받을 수 있는 기회와 유전 상담사/연구 전문가와의 회의 또는 전화 대화를 제공하는 수단을 설계하는 것입니다.
이것은 조사 연구입니다. 약 800명에게 유전자 검사가 제공됩니다. 이 연구는 MD Anderson에서만 수행되고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 다음 세 가지 방법 중 하나로 사전 테스트 유전 상담을 받습니다. (1) MD Anderson에서 직접 방문; (2) MD Anderson 유전 상담사/연구 전문가와 전화로; (3) MD Anderson 유전 상담사/연구 전문가와의 회의에서 지역 유전 상담사와 함께. 사전 테스트 유전 상담을 받은 후 참가자는 p53에 대한 유전자 테스트를 위해 소량의 혈액 샘플(약 6큰술) 제출 일정을 잡을 수 있는 기회가 주어집니다. 검사실에 문제가 있는 경우 이 혈액 검사를 반복할 수 있습니다. 연구 의사가 이에 대해 귀하와 논의할 것입니다.
샘플을 제출하는 참가자는 유전 상담사/연구 전문가를 직접 만나거나 전화 통화를 예약하여 유전자 검사 결과를 받을 수 있습니다. 유전 상담은 MD Anderson에서 무료로 받을 수 있습니다. 참가자는 집에서 가까운 곳에서 상담을 원할 수 있지만 상담 비용은 본인이 부담해야 합니다. 상담원/연구 전문가와 대화한 후 참가자가 테스트 결과를 알고 싶어하면 알려줄 것입니다. 참여자는 어떤 다른 치료가 필요할 수 있고 어떤 조치를 취해야 하는지에 대해 더 많은 상담과 조언을 받게 됩니다.
테스트 결과는 비공개로 유지됩니다. 이름은 컴퓨터 기록에 사용되지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
2.0 유전자 검사
Strong 박사의 연구실을 통해 p53 프로젝트에 참여한 가족 구성원은 프로토콜 P90-001을 통해 자격이 있습니다. p53 생식계열 돌연변이를 보유할 위험이 있는 최소 800명의 참여자를 포함하여 최소 145명의 친족이 있습니다. 참가자는 정보에 입각한 동의를 제공해야 하며 18세 이상이어야 합니다. 우리는 영어와 비영어권 참가자를 포함할 것입니다. 비영어권 참가자를 모집하기 위해 동의 문서는 IRB 절차에 따라 대상 인구의 언어로 번역되었습니다.
2.1 TP53 돌연변이 위험이 있는 아동을 검사하는 부모의 태도
이 연구의 설문 조사 부분을 위해 우리는 1) P90-001 연구에 이미 등록되어 있고, 2) 생식계열 p53 돌연변이를 가지고 있는 것으로 알려져 있으며, 3) 27세 미만의 자녀가 있는 개인을 초대할 것입니다. . 연구의 설문 조사 부분에 등록하는 데 동의하는 환자에게는 동의서와 설문 조사의 인쇄본이 우편 요금이 지불된 봉투와 함께 제공되며 편리할 때 반환할 수 있습니다(우편 또는 직접 방문).
2.2 LFS 스크리닝 참여의 심리사회적 영향
- 유전자 검사를 받았고 p53 돌연변이가 확인된 성인
- LFS 선별 프로그램에 참여하는 성인
제외 기준:
해당 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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사전 검사 유전자 상담 + 유전자 샘플
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유전 상담은 M. D. Anderson 유전 상담사와의 전화 통화 또는 M. D. Anderson 유전 상담사와의 회의에서 현지 유전 상담사와 함께 직접 진행되는 유전 상담입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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사전 검사 유전 상담을 받은 참가자 수
기간: 10 년
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10 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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P53에 대한 유전자 검사를 완료한 참가자 수
기간: 기준선에서 추적 시간까지(2주, 6, 12개월)
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기준선에서 추적 시간까지(2주, 6, 12개월)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Louise C. Strong, MD, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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유전 상담에 대한 임상 시험
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University Health Network, Toronto완전한