기증된 난모세포 수혜자의 자궁내막 수용성 평가 (ERPOD)
2010년 2월 4일 업데이트: Hadassah Medical Organization
난모세포 기증에서 자궁내막 수용성의 자궁내막 표지자에 대한 1상 연구
본 연구의 목적은 자궁내막 채취를 통해 얻은 자궁내막 수용성 마커가 생체 내 인간 배아 착상 예측에 효과적인지 확인하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
체외 수정(IVF)이 도입된 이후 배란 유도, 난자 회수, 수정 능력 및 배아 발달에 상당한 개선이 이루어졌습니다. 그러나 배아 이식 후 착상율과 임신율을 향상시키는 종점은 생리학적 기대치를 밑돌고 있다. 인간의 임상적 이식은 30%의 이식률을 제공하는 자연 주기에서 단 하나의 배아만 존재한다는 점을 고려할 때 30% 이하의 경우에서 효율적이라고 추정되었습니다.
문헌에서 발견되는 빈번한 함정은 이식이 우수한 배아 품질의 결과라는 고려입니다. 이것은 완전히 사실이지만 산모의 자궁 내막이 적어도 동등한 관련성이 있기 때문에 유일한 진실은 아닙니다. 난자 기증의 경우 각 환자의 착상 기간을 개별화하여 자궁내막 인자를 개선할 수도 있습니다. 이 제안된 연구에서 우리는 IVF 및 난자 기증 환자의 자궁내막 수용성 개선에 초점을 맞춘 보조 생식 기술을 받는 환자의 인간 이식을 최적화하기 위해 자궁내막 수용성의 제안된 마커를 분석할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- IVF 또는 OD가 예정된 환자
제외 기준:
- 자궁 경부 협착증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 외경
OD에 대해 인위적으로 준비된 환자는 에스트로겐과 나중에 프로게스테론으로 구성된 모의 주기를 겪게 됩니다.
프로게스테론 보충 6일 후에 피펠 샘플을 채취합니다.
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자궁내막 생검은 자궁내막에서 조직 샘플을 채취하는 절차입니다.
이 절차는 골반 검사 중에 마취 없이 시행됩니다.
자궁경부는 소독액으로 세척한 다음 기구(테나큘럼)로 자궁을 고정합니다.
작고 속이 빈 플라스틱 관을 자궁강으로 부드럽게 통과시킵니다.
부드러운 흡입으로 라이닝 샘플을 제거합니다.
조직 샘플과 기구를 제거하고 샘플을 병리학, 면역조직화학, PCR 및 웨스턴 블롯팅으로 검사합니다.
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실험적: IVF
피펠 샘플은 GNRHa 투여 전 주기의 21일째에 채취됩니다.
정확한 타이밍은 LH 급상승으로부터 7일을 세어 수행됩니다.
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자궁내막 생검은 자궁내막에서 조직 샘플을 채취하는 절차입니다.
이 절차는 골반 검사 중에 마취 없이 시행됩니다.
자궁경부는 소독액으로 세척한 다음 기구(테나큘럼)로 자궁을 고정합니다.
작고 속이 빈 플라스틱 관을 자궁강으로 부드럽게 통과시킵니다.
부드러운 흡입으로 라이닝 샘플을 제거합니다.
조직 샘플과 기구를 제거하고 샘플을 병리학, 면역조직화학, PCR 및 웨스턴 블롯팅으로 검사합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
배아 이식
기간: 1 개월
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ariel Revel, MD, Hadassah
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 7월 22일
처음 게시됨 (추정)
2007년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2007년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .