Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van endometriale ontvankelijkheid bij ontvangers van gedoneerde eicellen (ERPOD)

4 februari 2010 bijgewerkt door: Hadassah Medical Organization

Fase 1-studie van endometriale markers van endometriale ontvankelijkheid bij eiceldonatie

Het doel van deze studie is om te bepalen of endometriumreceptiviteitsmarkers verkregen door endometriumbemonstering effectief zijn bij het voorspellen van in vivo implantatie van menselijke embryo's.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Sinds de introductie van in-vitrofertilisatie (IVF) zijn er substantiële verbeteringen ontwikkeld op het gebied van ovulatie-inductie, het ophalen van eicellen, het bevruchtingsvermogen en de embryonale ontwikkeling. Het eindpunt, namelijk het verbeteren van de innestelings- en zwangerschapspercentages na het terugplaatsen van embryo's, blijft echter onder de fysiologische verwachtingen. Geschat wordt dat klinische implantatie bij de mens in niet meer dan 30% van de gevallen efficiënt is, rekening houdend met het feit dat er slechts één embryo aanwezig is in natuurlijke cycli, wat ons een implantatiepercentage van 30% geeft.

Een veel voorkomende valkuil in de literatuur is de overweging dat innesteling het resultaat is van een goede embryonale kwaliteit. Hoewel dit helemaal waar is, is het niet de enige waarheid omdat het endometrium van de moeder op zijn minst even relevant is. Bij eiceldonatie zou de endometriumfactor ook kunnen worden verbeterd door het implantatievenster bij elke patiënt te individualiseren. In dit voorgestelde onderzoek zullen we voorgestelde markers van endometriale ontvankelijkheid analyseren om menselijke implantatie te optimaliseren bij patiënten die geassisteerde voortplantingstechnologieën ondergaan, gericht op het verbeteren van de endometriale ontvankelijkheid bij IVF- en eiceldonatiepatiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 51 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten gepland voor IVF of OD

Uitsluitingscriteria:

  • Cervicale stenose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: OD
patiënten die kunstmatig zijn voorbereid op OD ondergaan een schijncyclus bestaande uit oestrogeen en later door progesteron. een pipellemonster zal worden genomen na 6 dagen progesteron-suppletie.
Procedure: endometrium bemonstering
Endometriumbiopsie is een procedure waarbij een weefselmonster wordt verkregen uit het endometrium. Deze procedure wordt uitgevoerd zonder verdoving tijdens bekkenonderzoek. De baarmoederhals wordt gereinigd met een antiseptische oplossing en vervolgens vastgepakt met een instrument (tenaculum) om de baarmoeder te stabiliseren. Een kleine, holle plastic buis wordt voorzichtig in de baarmoederholte gebracht. Zachte afzuiging verwijdert een monster van de voering. Het weefselmonster en de instrumenten worden verwijderd en het monster wordt onderzocht door middel van pathologie, immunohistochemie, PCR en Western-blotting.
Experimenteel: IVF
Op dag 21 van de cyclus wordt vóór toediening van GNRHa een pipellemonster genomen. Exacte timing wordt uitgevoerd door 7 dagen vanaf de LH-piek te tellen.
Procedure: endometrium bemonstering
Endometriumbiopsie is een procedure waarbij een weefselmonster wordt verkregen uit het endometrium. Deze procedure wordt uitgevoerd zonder verdoving tijdens bekkenonderzoek. De baarmoederhals wordt gereinigd met een antiseptische oplossing en vervolgens vastgepakt met een instrument (tenaculum) om de baarmoeder te stabiliseren. Een kleine, holle plastic buis wordt voorzichtig in de baarmoederholte gebracht. Zachte afzuiging verwijdert een monster van de voering. Het weefselmonster en de instrumenten worden verwijderd en het monster wordt onderzocht door middel van pathologie, immunohistochemie, PCR en Western-blotting.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
embryo implantatie
Tijdsspanne: 1 MAAND
1 MAAND

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ariel Revel, MD, Hadassah

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juli 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juli 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

25 juli 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 februari 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2010

Laatst geverifieerd

1 juli 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 319-08.07

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Embryo-implantatie

Klinische onderzoeken op endometrium bemonstering

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Luxembourg

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren