- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00506480
Hodnocení endometriální vnímavosti u příjemkyň darovaných oocytů (ERPOD)
Fáze 1 studie endometriálních markerů endometriální vnímavosti při dárcovství oocytů
Přehled studie
Detailní popis
Od zavedení in vitro fertilizace (IVF) byla vyvinuta podstatná zlepšení v indukci ovulace, získávání oocytů, schopnosti oplodnění a embryonálním vývoji. Konečný bod, kterým je zlepšení míry implantace a těhotenství po přenosu embryí, však zůstává pod fyziologickými očekáváními. Odhaduje se, že klinická implantace u člověka není účinná ve více než 30 % případů, vezmeme-li v úvahu, že v přirozených cyklech je přítomno pouze jedno embryo, což nám dává 30% míru implantace.
Častým úskalím v literatuře je úvaha, že implantace je výsledkem dobré embryonální kvality. Ačkoli je to úplná pravda, není to pravda jediná, protože endometrium matky je přinejmenším stejně důležité. Při dárcovství vajíček by se endometriální faktor mohl zlepšit také individualizací implantačního okna u každé pacientky. V tomto navrhovaném výzkumu budeme analyzovat navrhované markery receptivity endometria za účelem optimalizace lidské implantace u pacientek podstupujících technologie asistované reprodukce se zaměřením na zlepšení receptivity endometria u pacientek s IVF a dárcovstvím vajíček.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti plánovaní na IVF nebo OD
Kritéria vyloučení:
- Cervikální stenóza
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: OD
pacienti uměle připravení na OD podstoupí simulovaný cyklus sestávající z estrogenu a později progesteronu.
vzorek z pipely bude odebrán po 6 dnech suplementace progesteronu.
|
Endometriální biopsie je postup, při kterém se z endometria získá vzorek tkáně.
Tento postup se provádí bez anestezie při vyšetření pánve.
Děložní čípek se vyčistí antiseptickým roztokem a poté se uchopí nástrojem (tenaculum), aby se děloha stabilizovala.
Malá dutá plastová hadička se jemně zavede do děložní dutiny.
Jemným odsáváním se odstraní vzorek podšívky.
Vzorek tkáně a nástroje se odeberou a vzorek se vyšetří patologií, imunohistochemií, PCR a westernovým přenosem.
|
|
Experimentální: IVF
Vzorek z pipety bude odebrán 21. den cyklu před podáním GNRHa.
Přesné načasování bude provedeno počítáním 7 dnů od nárůstu LH.
|
Endometriální biopsie je postup, při kterém se z endometria získá vzorek tkáně.
Tento postup se provádí bez anestezie při vyšetření pánve.
Děložní čípek se vyčistí antiseptickým roztokem a poté se uchopí nástrojem (tenaculum), aby se děloha stabilizovala.
Malá dutá plastová hadička se jemně zavede do děložní dutiny.
Jemným odsáváním se odstraní vzorek podšívky.
Vzorek tkáně a nástroje se odeberou a vzorek se vyšetří patologií, imunohistochemií, PCR a westernovým přenosem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
implantace embrya
Časové okno: 1 MĚSÍC
|
1 MĚSÍC
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ariel Revel, MD, Hadassah
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 319-08.07
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .