Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení endometriální vnímavosti u příjemkyň darovaných oocytů (ERPOD)

4. února 2010 aktualizováno: Hadassah Medical Organization

Fáze 1 studie endometriálních markerů endometriální vnímavosti při dárcovství oocytů

Účelem této studie je určit, zda markery receptivity endometria získané odběrem vzorků endometria jsou účinné při predikci implantace lidského embrya in vivo.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Od zavedení in vitro fertilizace (IVF) byla vyvinuta podstatná zlepšení v indukci ovulace, získávání oocytů, schopnosti oplodnění a embryonálním vývoji. Konečný bod, kterým je zlepšení míry implantace a těhotenství po přenosu embryí, však zůstává pod fyziologickými očekáváními. Odhaduje se, že klinická implantace u člověka není účinná ve více než 30 % případů, vezmeme-li v úvahu, že v přirozených cyklech je přítomno pouze jedno embryo, což nám dává 30% míru implantace.

Častým úskalím v literatuře je úvaha, že implantace je výsledkem dobré embryonální kvality. Ačkoli je to úplná pravda, není to pravda jediná, protože endometrium matky je přinejmenším stejně důležité. Při dárcovství vajíček by se endometriální faktor mohl zlepšit také individualizací implantačního okna u každé pacientky. V tomto navrhovaném výzkumu budeme analyzovat navrhované markery receptivity endometria za účelem optimalizace lidské implantace u pacientek podstupujících technologie asistované reprodukce se zaměřením na zlepšení receptivity endometria u pacientek s IVF a dárcovstvím vajíček.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 51 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti plánovaní na IVF nebo OD

Kritéria vyloučení:

  • Cervikální stenóza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: OD
pacienti uměle připravení na OD podstoupí simulovaný cyklus sestávající z estrogenu a později progesteronu. vzorek z pipely bude odebrán po 6 dnech suplementace progesteronu.
Endometriální biopsie je postup, při kterém se z endometria získá vzorek tkáně. Tento postup se provádí bez anestezie při vyšetření pánve. Děložní čípek se vyčistí antiseptickým roztokem a poté se uchopí nástrojem (tenaculum), aby se děloha stabilizovala. Malá dutá plastová hadička se jemně zavede do děložní dutiny. Jemným odsáváním se odstraní vzorek podšívky. Vzorek tkáně a nástroje se odeberou a vzorek se vyšetří patologií, imunohistochemií, PCR a westernovým přenosem.
Experimentální: IVF
Vzorek z pipety bude odebrán 21. den cyklu před podáním GNRHa. Přesné načasování bude provedeno počítáním 7 dnů od nárůstu LH.
Endometriální biopsie je postup, při kterém se z endometria získá vzorek tkáně. Tento postup se provádí bez anestezie při vyšetření pánve. Děložní čípek se vyčistí antiseptickým roztokem a poté se uchopí nástrojem (tenaculum), aby se děloha stabilizovala. Malá dutá plastová hadička se jemně zavede do děložní dutiny. Jemným odsáváním se odstraní vzorek podšívky. Vzorek tkáně a nástroje se odeberou a vzorek se vyšetří patologií, imunohistochemií, PCR a westernovým přenosem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
implantace embrya
Časové okno: 1 MĚSÍC
1 MĚSÍC

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ariel Revel, MD, Hadassah

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. července 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2007

První zveřejněno (Odhad)

25. července 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. února 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2010

Naposledy ověřeno

1. července 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 319-08.07

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit