- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00506480
Az adományozott petesejtek befogadóinak endometriális fogékonyságának értékelése (ERPOD)
1. fázis Az endometrium-receptivitás endometriális markereinek vizsgálata a petesejt-adományozásban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az in vitro megtermékenyítés (IVF) bevezetése óta jelentős előrelépések történtek az ovuláció indukciója, a petesejtek visszanyerése, a megtermékenyítési képesség és az embrionális fejlődés terén. Azonban a végpont, amely az embriók átültetése utáni beágyazódási és terhességi arány javítása, a fiziológiai elvárások alatt marad. Becslések szerint a klinikai beültetés emberben az esetek legfeljebb 30%-ában hatékony, tekintve, hogy a természetes ciklusokban csak egy embrió van jelen, ami 30%-os beágyazódási arányt jelent.
A szakirodalomban gyakran talált buktató, hogy a beültetés a jó embrionális minőség eredménye. Bár ez teljesen igaz, nem ez az egyetlen igazság, mert az anyai méhnyálkahártya legalább ugyanolyan jelentőségű. A petesejt adományozása során az endometrium faktor is javítható, ha az egyes betegeknél az implantációs ablakot egyénileg állítják be. Ebben a javasolt kutatásban elemezni fogjuk az endometrium fogékonyságának javasolt markereit, hogy optimalizáljuk a humán implantációt az asszisztált reprodukciós technológián átesett betegeknél, különös tekintettel az endometrium fogékonyságának javítására IVF és petesejt-donor betegek esetében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ariel Revel, MD
- Telefonszám: 76424 97226777111
- E-mail: arielr2@hadassah.org.il
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Alex Simon, MD
- Telefonszám: 77174 97226777111
- E-mail: asimon@md.huji.ac.il
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- IVF-re vagy OD-re tervezett betegek
Kizárási kritériumok:
- Nyaki szűkület
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: OD
A mesterségesen OD-ra felkészített betegek ösztrogénből, majd később progeszteronból álló álcikluson mennek keresztül.
6 nap progeszteronpótlás után pipellemintát veszünk.
|
Az endometrium biopszia olyan eljárás, amelynek során szövetmintát vesznek az endometriumból.
Ezt az eljárást érzéstelenítés nélkül hajtják végre a kismedencei vizsgálat során.
A méhnyakot antiszeptikus oldattal megtisztítják, majd egy műszerrel (tenaculummal) megragadják a méh stabilizálása érdekében.
Egy kicsi, üreges műanyag csövet óvatosan vezetnek be a méh üregébe.
Az enyhe szívás eltávolítja a bélés mintáját.
A szövetmintát és a műszereket eltávolítják, és a mintát patológiával, immunhisztokémiával, PCR-rel és Western blottal vizsgálják.
|
Kísérleti: IVF
A ciklus 21. napján pipellamintát vesznek a GNRHa beadása előtt.
A pontos időzítés az LH-emelkedéstől számított 7 nap számlálásával történik.
|
Az endometrium biopszia olyan eljárás, amelynek során szövetmintát vesznek az endometriumból.
Ezt az eljárást érzéstelenítés nélkül hajtják végre a kismedencei vizsgálat során.
A méhnyakot antiszeptikus oldattal megtisztítják, majd egy műszerrel (tenaculummal) megragadják a méh stabilizálása érdekében.
Egy kicsi, üreges műanyag csövet óvatosan vezetnek be a méh üregébe.
Az enyhe szívás eltávolítja a bélés mintáját.
A szövetmintát és a műszereket eltávolítják, és a mintát patológiával, immunhisztokémiával, PCR-rel és Western blottal vizsgálják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
embrió beültetés
Időkeret: 1 HÓNAP
|
1 HÓNAP
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ariel Revel, MD, Hadassah
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 319-08.07
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a endometrium mintavétel
-
Milton S. Hershey Medical CenterToborzásMéhnyakrák szűrésEgyesült Államok
-
Milton S. Hershey Medical CenterBefejezve
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Még nincs toborzás