Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az adományozott petesejtek befogadóinak endometriális fogékonyságának értékelése (ERPOD)

2010. február 4. frissítette: Hadassah Medical Organization

1. fázis Az endometrium-receptivitás endometriális markereinek vizsgálata a petesejt-adományozásban

Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy az endometrium mintavételével nyert endometrium receptivitás markerek hatékonyak-e az in vivo humán embrióbeültetés előrejelzésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az in vitro megtermékenyítés (IVF) bevezetése óta jelentős előrelépések történtek az ovuláció indukciója, a petesejtek visszanyerése, a megtermékenyítési képesség és az embrionális fejlődés terén. Azonban a végpont, amely az embriók átültetése utáni beágyazódási és terhességi arány javítása, a fiziológiai elvárások alatt marad. Becslések szerint a klinikai beültetés emberben az esetek legfeljebb 30%-ában hatékony, tekintve, hogy a természetes ciklusokban csak egy embrió van jelen, ami 30%-os beágyazódási arányt jelent.

A szakirodalomban gyakran talált buktató, hogy a beültetés a jó embrionális minőség eredménye. Bár ez teljesen igaz, nem ez az egyetlen igazság, mert az anyai méhnyálkahártya legalább ugyanolyan jelentőségű. A petesejt adományozása során az endometrium faktor is javítható, ha az egyes betegeknél az implantációs ablakot egyénileg állítják be. Ebben a javasolt kutatásban elemezni fogjuk az endometrium fogékonyságának javasolt markereit, hogy optimalizáljuk a humán implantációt az asszisztált reprodukciós technológián átesett betegeknél, különös tekintettel az endometrium fogékonyságának javítására IVF és petesejt-donor betegek esetében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • IVF-re vagy OD-re tervezett betegek

Kizárási kritériumok:

  • Nyaki szűkület

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: OD
A mesterségesen OD-ra felkészített betegek ösztrogénből, majd később progeszteronból álló álcikluson mennek keresztül. 6 nap progeszteronpótlás után pipellemintát veszünk.
Az endometrium biopszia olyan eljárás, amelynek során szövetmintát vesznek az endometriumból. Ezt az eljárást érzéstelenítés nélkül hajtják végre a kismedencei vizsgálat során. A méhnyakot antiszeptikus oldattal megtisztítják, majd egy műszerrel (tenaculummal) megragadják a méh stabilizálása érdekében. Egy kicsi, üreges műanyag csövet óvatosan vezetnek be a méh üregébe. Az enyhe szívás eltávolítja a bélés mintáját. A szövetmintát és a műszereket eltávolítják, és a mintát patológiával, immunhisztokémiával, PCR-rel és Western blottal vizsgálják.
Kísérleti: IVF
A ciklus 21. napján pipellamintát vesznek a GNRHa beadása előtt. A pontos időzítés az LH-emelkedéstől számított 7 nap számlálásával történik.
Az endometrium biopszia olyan eljárás, amelynek során szövetmintát vesznek az endometriumból. Ezt az eljárást érzéstelenítés nélkül hajtják végre a kismedencei vizsgálat során. A méhnyakot antiszeptikus oldattal megtisztítják, majd egy műszerrel (tenaculummal) megragadják a méh stabilizálása érdekében. Egy kicsi, üreges műanyag csövet óvatosan vezetnek be a méh üregébe. Az enyhe szívás eltávolítja a bélés mintáját. A szövetmintát és a műszereket eltávolítják, és a mintát patológiával, immunhisztokémiával, PCR-rel és Western blottal vizsgálják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
embrió beültetés
Időkeret: 1 HÓNAP
1 HÓNAP

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ariel Revel, MD, Hadassah

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. július 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. július 22.

Első közzététel (Becslés)

2007. július 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. február 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. február 4.

Utolsó ellenőrzés

2007. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a endometrium mintavétel

3
Iratkozz fel