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Beurteilung der Empfänglichkeit des Endometriums bei Empfängerinnen gespendeter Eizellen (ERPOD)

4. Februar 2010 aktualisiert von: Hadassah Medical Organization

Phase-1-Studie zu Endometriummarkern der Endometriumrezeptivität bei der Eizellenspende

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob durch Endometriumproben gewonnene Endometriumrezeptivitätsmarker wirksam bei der Vorhersage der In-vivo-Implantation menschlicher Embryonen sind.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Seit der Einführung der In-vitro-Fertilisation (IVF) wurden wesentliche Verbesserungen bei der Ovulationsinduktion, der Eizellentnahme, der Befruchtungsfähigkeit und der Embryonalentwicklung erzielt. Das Endziel, nämlich die Verbesserung der Einnistungs- und Schwangerschaftsraten nach der Übertragung von Embryonen, bleibt jedoch hinter den physiologischen Erwartungen zurück. Man schätzt, dass die klinische Implantation beim Menschen in nicht mehr als 30 % der Fälle effizient ist, wenn man davon ausgeht, dass in natürlichen Zyklen nur ein Embryo vorhanden ist, was einer Implantationsrate von 30 % entspricht.

Ein in der Literatur häufig anzutreffender Irrtum ist die Annahme, dass die Implantation das Ergebnis einer guten Embryonalqualität sei. Obwohl dies völlig richtig ist, ist es nicht die einzige Wahrheit, da das mütterliche Endometrium mindestens ebenso relevant ist. Bei der Eizellenspende könnte der Endometriumfaktor auch durch die Individualisierung des Implantationsfensters bei jeder Patientin verbessert werden. In dieser vorgeschlagenen Forschung werden wir vorgeschlagene Marker für die Empfänglichkeit des Endometriums analysieren, um die menschliche Implantation bei Patienten zu optimieren, die sich assistierten Reproduktionstechnologien unterziehen, wobei der Schwerpunkt auf der Verbesserung der Empfänglichkeit des Endometriums bei IVF- und Eizellenspendepatientinnen liegt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 51 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen eine IVF oder OD geplant ist

Ausschlusskriterien:

  • Zervikale Stenose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: OD
Patienten, die künstlich auf OD vorbereitet werden, durchlaufen einen Scheinzyklus, der aus Östrogen und später aus Progesteron besteht. Nach 6 Tagen Progesteron-Supplementierung wird eine Pipelle-Probe entnommen.
Die Endometriumbiopsie ist ein Verfahren, bei dem eine Gewebeprobe aus der Gebärmutterschleimhaut entnommen wird. Dieser Eingriff wird ohne Betäubung während der Beckenuntersuchung durchgeführt. Der Gebärmutterhals wird mit einer antiseptischen Lösung gereinigt und anschließend mit einem Instrument (Tenaculum) erfasst, um die Gebärmutter zu stabilisieren. Ein kleiner, hohler Kunststoffschlauch wird vorsichtig in die Gebärmutterhöhle eingeführt. Durch sanftes Absaugen wird eine Probe des Futters entnommen. Die Gewebeprobe und die Instrumente werden entnommen und die Probe mittels Pathologie, Immunhistochemie, PCR und Western Blot untersucht.
Experimental: IVF
Am 21. Tag des Zyklus wird vor der Verabreichung von GNRHa eine Pipettenprobe entnommen. Die genaue Zeitmessung erfolgt durch Zählen von 7 Tagen ab dem LH-Anstieg.
Die Endometriumbiopsie ist ein Verfahren, bei dem eine Gewebeprobe aus der Gebärmutterschleimhaut entnommen wird. Dieser Eingriff wird ohne Betäubung während der Beckenuntersuchung durchgeführt. Der Gebärmutterhals wird mit einer antiseptischen Lösung gereinigt und anschließend mit einem Instrument (Tenaculum) erfasst, um die Gebärmutter zu stabilisieren. Ein kleiner, hohler Kunststoffschlauch wird vorsichtig in die Gebärmutterhöhle eingeführt. Durch sanftes Absaugen wird eine Probe des Futters entnommen. Die Gewebeprobe und die Instrumente werden entnommen und die Probe mittels Pathologie, Immunhistochemie, PCR und Western Blot untersucht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Einnistung des Embryos
Zeitfenster: 1 MONAT
1 MONAT

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ariel Revel, MD, Hadassah

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juli 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Juli 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Februar 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2010

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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