- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00506480
Beurteilung der Empfänglichkeit des Endometriums bei Empfängerinnen gespendeter Eizellen (ERPOD)
Phase-1-Studie zu Endometriummarkern der Endometriumrezeptivität bei der Eizellenspende
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Seit der Einführung der In-vitro-Fertilisation (IVF) wurden wesentliche Verbesserungen bei der Ovulationsinduktion, der Eizellentnahme, der Befruchtungsfähigkeit und der Embryonalentwicklung erzielt. Das Endziel, nämlich die Verbesserung der Einnistungs- und Schwangerschaftsraten nach der Übertragung von Embryonen, bleibt jedoch hinter den physiologischen Erwartungen zurück. Man schätzt, dass die klinische Implantation beim Menschen in nicht mehr als 30 % der Fälle effizient ist, wenn man davon ausgeht, dass in natürlichen Zyklen nur ein Embryo vorhanden ist, was einer Implantationsrate von 30 % entspricht.
Ein in der Literatur häufig anzutreffender Irrtum ist die Annahme, dass die Implantation das Ergebnis einer guten Embryonalqualität sei. Obwohl dies völlig richtig ist, ist es nicht die einzige Wahrheit, da das mütterliche Endometrium mindestens ebenso relevant ist. Bei der Eizellenspende könnte der Endometriumfaktor auch durch die Individualisierung des Implantationsfensters bei jeder Patientin verbessert werden. In dieser vorgeschlagenen Forschung werden wir vorgeschlagene Marker für die Empfänglichkeit des Endometriums analysieren, um die menschliche Implantation bei Patienten zu optimieren, die sich assistierten Reproduktionstechnologien unterziehen, wobei der Schwerpunkt auf der Verbesserung der Empfänglichkeit des Endometriums bei IVF- und Eizellenspendepatientinnen liegt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen eine IVF oder OD geplant ist
Ausschlusskriterien:
- Zervikale Stenose
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: OD
Patienten, die künstlich auf OD vorbereitet werden, durchlaufen einen Scheinzyklus, der aus Östrogen und später aus Progesteron besteht.
Nach 6 Tagen Progesteron-Supplementierung wird eine Pipelle-Probe entnommen.
|
Die Endometriumbiopsie ist ein Verfahren, bei dem eine Gewebeprobe aus der Gebärmutterschleimhaut entnommen wird.
Dieser Eingriff wird ohne Betäubung während der Beckenuntersuchung durchgeführt.
Der Gebärmutterhals wird mit einer antiseptischen Lösung gereinigt und anschließend mit einem Instrument (Tenaculum) erfasst, um die Gebärmutter zu stabilisieren.
Ein kleiner, hohler Kunststoffschlauch wird vorsichtig in die Gebärmutterhöhle eingeführt.
Durch sanftes Absaugen wird eine Probe des Futters entnommen.
Die Gewebeprobe und die Instrumente werden entnommen und die Probe mittels Pathologie, Immunhistochemie, PCR und Western Blot untersucht.
|
|
Experimental: IVF
Am 21. Tag des Zyklus wird vor der Verabreichung von GNRHa eine Pipettenprobe entnommen.
Die genaue Zeitmessung erfolgt durch Zählen von 7 Tagen ab dem LH-Anstieg.
|
Die Endometriumbiopsie ist ein Verfahren, bei dem eine Gewebeprobe aus der Gebärmutterschleimhaut entnommen wird.
Dieser Eingriff wird ohne Betäubung während der Beckenuntersuchung durchgeführt.
Der Gebärmutterhals wird mit einer antiseptischen Lösung gereinigt und anschließend mit einem Instrument (Tenaculum) erfasst, um die Gebärmutter zu stabilisieren.
Ein kleiner, hohler Kunststoffschlauch wird vorsichtig in die Gebärmutterhöhle eingeführt.
Durch sanftes Absaugen wird eine Probe des Futters entnommen.
Die Gewebeprobe und die Instrumente werden entnommen und die Probe mittels Pathologie, Immunhistochemie, PCR und Western Blot untersucht.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Einnistung des Embryos
Zeitfenster: 1 MONAT
|
1 MONAT
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ariel Revel, MD, Hadassah
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 319-08.07
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .