- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00506480
Evaluación de la receptividad endometrial en receptoras de ovocitos donados (ERPOD)
Estudio de fase 1 de marcadores endometriales de receptividad endometrial en donación de ovocitos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Desde la introducción de la fertilización in vitro (FIV), se han desarrollado mejoras sustanciales en la inducción de la ovulación, la recuperación de ovocitos, la capacidad de fertilización y el desarrollo embrionario. Sin embargo, el objetivo final, que es mejorar las tasas de implantación y embarazo después de la transferencia de embriones, sigue estando por debajo de las expectativas fisiológicas. Se ha estimado que la implantación clínica en humanos es eficaz en no más del 30% de los casos considerando que en los ciclos naturales solo está presente un embrión, lo que nos da una tasa de implantación del 30%.
Un escollo frecuente encontrado en la literatura es la consideración de que la implantación es el resultado de una buena calidad embrionaria. Si bien esto es completamente cierto, no es la única verdad porque el endometrio materno es al menos de igual relevancia. En la donación de óvulos también se podría mejorar el factor endometrial individualizando la ventana de implantación en cada paciente. En esta investigación propuesta, analizaremos los marcadores sugeridos de receptividad endometrial para optimizar la implantación humana en pacientes que se someten a tecnologías de reproducción asistida centrándonos en mejorar la receptividad endometrial en pacientes con FIV y donación de óvulos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para FIV o OD
Criterio de exclusión:
- estenosis cervical
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sobredosis
los pacientes preparados artificialmente para OD se someterán a un ciclo simulado que consiste en estrógeno y luego en progesterona.
se tomará una muestra de pipelle después de 6 días de suplementación con progesterona.
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La biopsia endometrial es un procedimiento en el que se obtiene una muestra de tejido del endometrio.
Este procedimiento se realiza sin anestesia durante el examen pélvico.
El cuello uterino se limpia con una solución antiséptica y luego se sujeta con un instrumento (tenáculo) para estabilizar el útero.
Se pasa suavemente un pequeño tubo de plástico hueco dentro de la cavidad uterina.
La succión suave extrae una muestra del revestimiento.
Se extraen la muestra de tejido y los instrumentos, y la muestra se examina mediante patología, inmunohistoquímica, PCR y transferencia Western.
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Experimental: FIV
Se tomará una muestra pipelle el día 21 del ciclo antes de la administración de GNRHa.
El tiempo exacto se realizará contando 7 días desde el pico de LH.
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La biopsia endometrial es un procedimiento en el que se obtiene una muestra de tejido del endometrio.
Este procedimiento se realiza sin anestesia durante el examen pélvico.
El cuello uterino se limpia con una solución antiséptica y luego se sujeta con un instrumento (tenáculo) para estabilizar el útero.
Se pasa suavemente un pequeño tubo de plástico hueco dentro de la cavidad uterina.
La succión suave extrae una muestra del revestimiento.
Se extraen la muestra de tejido y los instrumentos, y la muestra se examina mediante patología, inmunohistoquímica, PCR y transferencia Western.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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implantación de embriones
Periodo de tiempo: 1 MES
|
1 MES
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ariel Revel, MD, Hadassah
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 319-08.07
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