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Evaluación de la receptividad endometrial en receptoras de ovocitos donados (ERPOD)

4 de febrero de 2010 actualizado por: Hadassah Medical Organization

Estudio de fase 1 de marcadores endometriales de receptividad endometrial en donación de ovocitos

El propósito de este estudio es determinar si los marcadores de receptividad endometrial obtenidos por muestreo endometrial son efectivos en la predicción de la implantación de embriones humanos in vivo.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Desde la introducción de la fertilización in vitro (FIV), se han desarrollado mejoras sustanciales en la inducción de la ovulación, la recuperación de ovocitos, la capacidad de fertilización y el desarrollo embrionario. Sin embargo, el objetivo final, que es mejorar las tasas de implantación y embarazo después de la transferencia de embriones, sigue estando por debajo de las expectativas fisiológicas. Se ha estimado que la implantación clínica en humanos es eficaz en no más del 30% de los casos considerando que en los ciclos naturales solo está presente un embrión, lo que nos da una tasa de implantación del 30%.

Un escollo frecuente encontrado en la literatura es la consideración de que la implantación es el resultado de una buena calidad embrionaria. Si bien esto es completamente cierto, no es la única verdad porque el endometrio materno es al menos de igual relevancia. En la donación de óvulos también se podría mejorar el factor endometrial individualizando la ventana de implantación en cada paciente. En esta investigación propuesta, analizaremos los marcadores sugeridos de receptividad endometrial para optimizar la implantación humana en pacientes que se someten a tecnologías de reproducción asistida centrándonos en mejorar la receptividad endometrial en pacientes con FIV y donación de óvulos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 51 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes programados para FIV o OD

Criterio de exclusión:

  • estenosis cervical

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Sobredosis
los pacientes preparados artificialmente para OD se someterán a un ciclo simulado que consiste en estrógeno y luego en progesterona. se tomará una muestra de pipelle después de 6 días de suplementación con progesterona.
La biopsia endometrial es un procedimiento en el que se obtiene una muestra de tejido del endometrio. Este procedimiento se realiza sin anestesia durante el examen pélvico. El cuello uterino se limpia con una solución antiséptica y luego se sujeta con un instrumento (tenáculo) para estabilizar el útero. Se pasa suavemente un pequeño tubo de plástico hueco dentro de la cavidad uterina. La succión suave extrae una muestra del revestimiento. Se extraen la muestra de tejido y los instrumentos, y la muestra se examina mediante patología, inmunohistoquímica, PCR y transferencia Western.
Experimental: FIV
Se tomará una muestra pipelle el día 21 del ciclo antes de la administración de GNRHa. El tiempo exacto se realizará contando 7 días desde el pico de LH.
La biopsia endometrial es un procedimiento en el que se obtiene una muestra de tejido del endometrio. Este procedimiento se realiza sin anestesia durante el examen pélvico. El cuello uterino se limpia con una solución antiséptica y luego se sujeta con un instrumento (tenáculo) para estabilizar el útero. Se pasa suavemente un pequeño tubo de plástico hueco dentro de la cavidad uterina. La succión suave extrae una muestra del revestimiento. Se extraen la muestra de tejido y los instrumentos, y la muestra se examina mediante patología, inmunohistoquímica, PCR y transferencia Western.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
implantación de embriones
Periodo de tiempo: 1 MES
1 MES

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ariel Revel, MD, Hadassah

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de julio de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de julio de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de febrero de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2010

Última verificación

1 de julio de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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