- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00506480
Ocena receptywności endometrium u biorczyń oocytów dawców (ERPOD)
Faza 1 Badanie markerów endometrium receptywności endometrium w donacji oocytów
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Od czasu wprowadzenia zapłodnienia in vitro (IVF) nastąpiła znaczna poprawa indukcji owulacji, pobierania oocytów, możliwości zapłodnienia i rozwoju embrionalnego. Jednak punkt końcowy, jakim jest poprawa wskaźników implantacji i ciąż po transferze zarodków, pozostaje poniżej oczekiwań fizjologicznych. Oszacowano, że kliniczna implantacja u człowieka jest skuteczna w nie więcej niż 30% przypadków, biorąc pod uwagę, że w naturalnych cyklach występuje tylko jeden zarodek, co daje nam 30% wskaźnik implantacji.
Częstą pułapką spotykaną w literaturze jest uznanie, że implantacja jest wynikiem dobrej jakości zarodka. Chociaż jest to całkowicie prawdziwe, nie jest to jedyna prawda, ponieważ endometrium matki ma co najmniej takie samo znaczenie. W przypadku dawstwa komórek jajowych czynnik endometrialny można również poprawić poprzez indywidualizację okna implantacji u każdej pacjentki. W proponowanych badaniach przeanalizujemy sugerowane markery receptywności endometrium w celu optymalizacji implantacji u ludzi u pacjentek poddawanych technologiom wspomaganego rozrodu, koncentrując się na poprawie receptywności endometrium u pacjentek IVF i dawców komórek jajowych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zakwalifikowani do IVF lub OD
Kryteria wyłączenia:
- Zwężenie szyjki macicy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: OD
pacjenci sztucznie przygotowani na OD przejdą pozorowany cykl składający się z estrogenu, a później progesteronu.
próbka pipetą zostanie pobrana po 6 dniach suplementacji progesteronem.
|
Biopsja endometrium to procedura, w której pobiera się próbkę tkanki z endometrium.
Procedura ta jest wykonywana bez znieczulenia podczas badania miednicy.
Szyjkę macicy oczyszcza się roztworem antyseptycznym, a następnie chwyta narzędziem (tenaculum), aby ustabilizować macicę.
Mała, wydrążona plastikowa rurka jest delikatnie wprowadzana do jamy macicy.
Delikatne ssanie usuwa próbkę podszewki.
Próbka tkanki i instrumenty są usuwane, a próbka jest badana za pomocą patologii, immunohistochemii, PCR i western blotting.
|
|
Eksperymentalny: Zapłodnienie in vitro
Próbka pipetą zostanie pobrana w 21. dniu cyklu przed podaniem GNRHa.
Dokładny czas zostanie określony, licząc 7 dni od wyrzutu LH.
|
Biopsja endometrium to procedura, w której pobiera się próbkę tkanki z endometrium.
Procedura ta jest wykonywana bez znieczulenia podczas badania miednicy.
Szyjkę macicy oczyszcza się roztworem antyseptycznym, a następnie chwyta narzędziem (tenaculum), aby ustabilizować macicę.
Mała, wydrążona plastikowa rurka jest delikatnie wprowadzana do jamy macicy.
Delikatne ssanie usuwa próbkę podszewki.
Próbka tkanki i instrumenty są usuwane, a próbka jest badana za pomocą patologii, immunohistochemii, PCR i western blotting.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
implantacja zarodka
Ramy czasowe: 1 MIESIĄC
|
1 MIESIĄC
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ariel Revel, MD, Hadassah
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 319-08.07
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .