- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00506480
Valutazione della ricettività endometriale nei destinatari di ovociti donati (ERPOD)
Studio di fase 1 sui marcatori endometriali della ricettività endometriale nella donazione di ovociti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dall'introduzione della fecondazione in vitro (IVF), sono stati sviluppati miglioramenti sostanziali nell'induzione dell'ovulazione, nel recupero degli ovociti, nella capacità di fecondazione e nello sviluppo embrionale. Tuttavia, il punto finale che è quello di migliorare i tassi di impianto e di gravidanza dopo il trasferimento degli embrioni, rimane al di sotto delle aspettative fisiologiche. È stato stimato che l'impianto clinico nell'uomo è efficiente in non più del 30% dei casi considerando che nei cicli naturali è presente un solo embrione, il che ci dà un tasso di impianto del 30%.
Una trappola frequente riscontrata in letteratura è la considerazione che l'impianto è il risultato di una buona qualità embrionale. Anche se questo è completamente vero, non è l'unica verità perché l'endometrio materno è almeno di uguale rilevanza. Nella donazione di ovuli, il fattore endometriale potrebbe anche essere migliorato individuando la finestra di impianto in ogni paziente. In questa proposta di ricerca analizzeremo i marcatori suggeriti di ricettività endometriale al fine di ottimizzare l'impianto umano in pazienti sottoposte a tecnologie di riproduzione assistita concentrandosi sul miglioramento della ricettività endometriale nelle pazienti con fecondazione in vitro e donazione di ovuli.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ariel Revel, MD
- Numero di telefono: 76424 97226777111
- Email: arielr2@hadassah.org.il
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Alex Simon, MD
- Numero di telefono: 77174 97226777111
- Email: asimon@md.huji.ac.il
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti in attesa di fecondazione in vitro o OD
Criteri di esclusione:
- Stenosi cervicale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: OD
i pazienti preparati artificialmente per OD subiranno un ciclo fittizio costituito da estrogeni e successivamente da progesterone.
un campione di pipelle verrà prelevato dopo 6 giorni di integrazione con progesterone.
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La biopsia endometriale è una procedura in cui si preleva un campione di tessuto dall'endometrio.
Questa procedura viene eseguita senza anestesia durante l'esame pelvico.
La cervice viene pulita con una soluzione antisettica e quindi afferrata con uno strumento (tenaculum) per stabilizzare l'utero.
Un piccolo tubo di plastica cavo viene inserito delicatamente nella cavità uterina.
L'aspirazione delicata rimuove un campione del rivestimento.
Il campione di tessuto e gli strumenti vengono rimossi e il campione viene esaminato mediante patologia, immunoistochimica, PCR e western blotting.
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Sperimentale: Fecondazione in vitro
Un campione di pipelle verrà prelevato il giorno 21 del ciclo prima della somministrazione di GNRHa.
I tempi esatti saranno calcolati contando 7 giorni dal picco di LH.
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La biopsia endometriale è una procedura in cui si preleva un campione di tessuto dall'endometrio.
Questa procedura viene eseguita senza anestesia durante l'esame pelvico.
La cervice viene pulita con una soluzione antisettica e quindi afferrata con uno strumento (tenaculum) per stabilizzare l'utero.
Un piccolo tubo di plastica cavo viene inserito delicatamente nella cavità uterina.
L'aspirazione delicata rimuove un campione del rivestimento.
Il campione di tessuto e gli strumenti vengono rimossi e il campione viene esaminato mediante patologia, immunoistochimica, PCR e western blotting.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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impianto dell'embrione
Lasso di tempo: 1 MESE
|
1 MESE
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ariel Revel, MD, Hadassah
Pubblicazioni e link utili
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Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 319-08.07
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