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Valutazione della ricettività endometriale nei destinatari di ovociti donati (ERPOD)

4 febbraio 2010 aggiornato da: Hadassah Medical Organization

Studio di fase 1 sui marcatori endometriali della ricettività endometriale nella donazione di ovociti

Lo scopo di questo studio è determinare se i marcatori di ricettività endometriale ottenuti dal campionamento endometriale sono efficaci nella previsione dell'impianto di embrioni umani in vivo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dall'introduzione della fecondazione in vitro (IVF), sono stati sviluppati miglioramenti sostanziali nell'induzione dell'ovulazione, nel recupero degli ovociti, nella capacità di fecondazione e nello sviluppo embrionale. Tuttavia, il punto finale che è quello di migliorare i tassi di impianto e di gravidanza dopo il trasferimento degli embrioni, rimane al di sotto delle aspettative fisiologiche. È stato stimato che l'impianto clinico nell'uomo è efficiente in non più del 30% dei casi considerando che nei cicli naturali è presente un solo embrione, il che ci dà un tasso di impianto del 30%.

Una trappola frequente riscontrata in letteratura è la considerazione che l'impianto è il risultato di una buona qualità embrionale. Anche se questo è completamente vero, non è l'unica verità perché l'endometrio materno è almeno di uguale rilevanza. Nella donazione di ovuli, il fattore endometriale potrebbe anche essere migliorato individuando la finestra di impianto in ogni paziente. In questa proposta di ricerca analizzeremo i marcatori suggeriti di ricettività endometriale al fine di ottimizzare l'impianto umano in pazienti sottoposte a tecnologie di riproduzione assistita concentrandosi sul miglioramento della ricettività endometriale nelle pazienti con fecondazione in vitro e donazione di ovuli.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 51 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti in attesa di fecondazione in vitro o OD

Criteri di esclusione:

  • Stenosi cervicale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: OD
i pazienti preparati artificialmente per OD subiranno un ciclo fittizio costituito da estrogeni e successivamente da progesterone. un campione di pipelle verrà prelevato dopo 6 giorni di integrazione con progesterone.
La biopsia endometriale è una procedura in cui si preleva un campione di tessuto dall'endometrio. Questa procedura viene eseguita senza anestesia durante l'esame pelvico. La cervice viene pulita con una soluzione antisettica e quindi afferrata con uno strumento (tenaculum) per stabilizzare l'utero. Un piccolo tubo di plastica cavo viene inserito delicatamente nella cavità uterina. L'aspirazione delicata rimuove un campione del rivestimento. Il campione di tessuto e gli strumenti vengono rimossi e il campione viene esaminato mediante patologia, immunoistochimica, PCR e western blotting.
Sperimentale: Fecondazione in vitro
Un campione di pipelle verrà prelevato il giorno 21 del ciclo prima della somministrazione di GNRHa. I tempi esatti saranno calcolati contando 7 giorni dal picco di LH.
La biopsia endometriale è una procedura in cui si preleva un campione di tessuto dall'endometrio. Questa procedura viene eseguita senza anestesia durante l'esame pelvico. La cervice viene pulita con una soluzione antisettica e quindi afferrata con uno strumento (tenaculum) per stabilizzare l'utero. Un piccolo tubo di plastica cavo viene inserito delicatamente nella cavità uterina. L'aspirazione delicata rimuove un campione del rivestimento. Il campione di tessuto e gli strumenti vengono rimossi e il campione viene esaminato mediante patologia, immunoistochimica, PCR e western blotting.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
impianto dell'embrione
Lasso di tempo: 1 MESE
1 MESE

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ariel Revel, MD, Hadassah

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2007

Primo Inserito (Stima)

25 luglio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 febbraio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2010

Ultimo verificato

1 luglio 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 319-08.07

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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