수술 후 메스꺼움 및 구토 예방을 위한 올란자핀
2023년 3월 7일 업데이트: Amani Hassan Abdel-Wahab
고위험 환자의 복강경 수술 후 수술 후 메스꺼움 및 구토 예방을 위한 올란자핀: 무작위 대조 시험
메스꺼움과 구토(PONV)는 수술실에서 흔히 발생하는 문제입니다.
2~3회의 예방적 진토제 개입 후에도 PONV에 대한 4가지 Apfel 위험 요소를 모두 가진 환자는 PONV를 앓을 확률이 30~40%로 추정됩니다.
진토제로서의 올란자핀은 항정신병 약물의 새로운 용도를 나타냅니다.
연구 개요
상세 설명
연구 목적, 수술 후 메스꺼움 및 구토 예방을 위한 경구 올란자핀 10mg 및 5mg의 효과 비교
연구 유형
중재적
등록 (실제)
132
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Assiut, 이집트
- Assiut University
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Assiut Governorate
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Assiut, Assiut Governorate, 이집트, Egypt, 715715
- Assiut university hospitals
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- ASA I 및 II 환자
- 전신 마취로 외래 복강경 산부인과 수술을 받는 중
- 환자는 PONV2에 대한 4개의 Apfel 위험 인자 중 2개 이상을 가지고 있습니다.
- 정신과 및 정신병 병력의 부족.
제외 기준:
- ASA III 및 ≥ IV 환자
- 심리적 질병
- 화학 요법의 역사
- 수술 전 24시간 동안 기존의 전정 장애 또는 현기증 또는 기존의 메스꺼움 또는 구토의 병력이 있거나 전신 코르티코스테로이드를 포함한 정기적인 진토제 치료를 받고 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 그룹 1
환자는 수술 1시간 전에 경구 위약 정제를 받게 됩니다.
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수술 전 1시간 동안 경구 위약 정제
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활성 비교기: 그룹 2
환자는 수술 1시간 전에 올란자핀 5mg 정제를 경구 투여받게 됩니다.
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수술 1시간 전에 Olanzapine 정제 5mg을 경구 투여합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 3
환자는 수술 1시간 전에 올란자핀 10mg 정제를 경구 투여받게 됩니다.
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수술 1시간 전에 Olanzapine 정제 10mg을 경구 투여합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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메스꺼움 및/또는 구토 점수
기간: 수술 후 첫 24시간
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메스꺼움 점수에 의한 메스꺼움 및/또는 구토의 발생
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수술 후 첫 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amani H Abdel-wahab, MD, Assiut University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 20일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB: 17300536
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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