중국 본토와 홍콩의 척수 손상 환자에 대한 다기관 임상 연구
2015년 9월 24일 업데이트: China Spinal Cord Injury Network
견고한 기초를 세우기 위해, 예를 들어. 국제 표준 및 지침에 따라 향후 무작위 통제 다기관 임상 시험에서 새로운 SCI 치료법을 테스트하기 위한 네트워크 및 조정 센터.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이것은 중국 본토와 홍콩의 SCI 환자에 대한 결과 데이터에 대한 다기관 관찰 등록 연구입니다. 대상 모집단은 SCI가 있는 환자로 구성되며 급성 SCI는 손상 후 7일 미만으로 정의되고 만성 SCI는 초기 SCI 수술 후 12개월 이상으로 정의됩니다.
중국 본토(베이징, 상하이, 광저우, 닝보, 시안, 쿤밍)와 홍콩의 6개 도시에서 총 600명의 환자(급성 300명, 만성 300명)가 등록됩니다. 연구 기간은 1년이며 총 4회 방문합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국
- Beijing University People's Hospital
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Beijing, 중국
- China Rehabilitation Research Center
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Beijing, 중국
- Beijing Army General Hospital
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Beijing, 중국
- Beijing Xishan Hospital
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Guangzhou, 중국
- Nanfang Hospital
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Guangzhou, 중국
- Second Affliliated Hospital of Sun Yat-sen University
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Hong Kong, 중국
- Prince of Wales Hospital
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Hong Kong, 중국
- Queen Mary Hospital
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Kunming, 중국
- Chengdu Army Kuming General Hospital
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Shanghai, 중국
- Zhongshan Hospital
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Shanghai, 중국
- Shanghai East Hospital
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Shanghai, 중국
- Changhai Hospital
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Tianjin, 중국
- Tianjin Medical University Hospital
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Xian, 중국
- Xijing Hospital
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Xian, 중국
- Xian Jiaotong University Second Hospital
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Guangdong
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Shantou, Guangdong, 중국
- First Affiliated Hospital of Medical College, Shantou University
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Zhejiang
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Ningbo, Zhejiang, 중국
- Ningbo Second People Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중국과 홍콩의 병원에 등록된 각 연구는 이전에 척수 손상에 대한 세포 요법 치료를 받은 적이 없는 만성 척수 손상 환자 20명을 모집할 것으로 예상됩니다.
설명
포함 기준:
일반적인
- 18세에서 65세 사이의 남성 또는 여성 성인 피험자
- MRI로 정의되는 SCI의 임상 진단을 받으십시오.
특정 연구 절차에 앞서 IRB(Institutional Review Board)/IEC(Independent Ethics Committee)가 승인한 정보에 입각한 동의서에 자발적으로 서명하고 날짜를 기입합니다.
급성 SCI 연구 그룹:
- 급성 SCI(손상 후 < 7일로 정의됨)
만성 SCI 연구 그룹:
4. 만성 SCI(초기 SCI 수술 후 > 12개월로 정의됨)가 있습니다.
제외 기준:
일반적인
- 심한 머리 부상
- 조사자의 판단에 따라 의학적으로 또는 정신적으로 불안정한 경우
- 다발성 경화증 또는 말초 탈수초 질환의 병력
- 실험적 치료를 받을 가능성이 있음
- 조사자의 의견에 따라 피험자가 연구 프로토콜을 준수하지 않을 것이라고 제안하는 모든 기준
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Wise Young, MD, PhD, Unaffilated
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 8월 15일
처음 게시됨 (추정)
2007년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 24일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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